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氣體致盲事件發酵:遠大醫藥遇并購黑天鵝

中國虎網 2016/4/15 0:00:00 來源: 未知
   71人出現不良反應,目前18人單眼致盲。天津晶明問題產品事件仍在不斷發酵中,引發輿論和市場關注。

  近日,南通大學附屬醫院和天津晶明新技術開發有限公司(以下簡稱天津晶明)相繼對此事作出回應。4月9日,南通大學附屬醫院對外稱已起訴天津晶明,而該公司12日在官網發布通報稱,已全面停止眼用全氟丙烷氣體的產銷,公司銀行賬戶已被法院凍結。

  《每日經濟新聞》記者注意到,天津晶明間接控股方遠大醫藥(00512,HK)于2015年1月斥資1.413億元收購了天津晶明73.3%的股權,看中的就是眼用全氟丙烷氣體在國內的獨家性。而如今,這個獨家產品陷入了藥品不良反應的風波中。

  事件相關方北京大學第三醫院最新發布的情況稱,經專家會診,懷疑全氟丙烷(C3F8)氣體存在質量問題。

  問題產品尚無替代品

  2015年6月,在南通大學附屬醫院和北京大學第三醫院,一些實施眼底手術的患者出現了眼內的不良反應。南通大學附屬醫院排查后,將原因鎖定在批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

   2015年7月9日,國家食藥監總局對上述不良反應事件發出特急文件,要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體。2015年7月30日,國家食藥 監總局通報稱,天津晶明已完成共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。經檢驗,上述產品“含量”項目不符合標準規定。根據檢驗結果,相關部門已對天津 晶明立案調查。

  不良反應發生后,據天津晶明官網發布的通報稱,該公司按國家食藥監總局要求,已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產及銷售。目前,由患者和醫院提起訴訟,法院業已凍結了天津晶明的資金賬戶及實施財產保全。

  據一位國內二甲醫院眼科醫生介紹,眼用全氟丙烷氣體在相關手術中是必需品,目前無可替代產品。該醫生稱,國內的醫院很少用進口的眼用全氟丙烷氣體。

  1.4億收購“獨家產品”陷泥潭

  眼用全氟丙烷氣體,天津晶明是唯一的國內生產廠家。

   《每日經濟新聞》記者為此查閱了國家食藥監總局網站上的醫療器械數據,發現在國產器械中,眼用全氟丙烷氣體共有4條記錄,全部是天津晶明生產的,最早的 批準日期是2008年11月24日。最新的注冊信息顯示,該公司該產品的規格為15ml和45ml兩種,適用于玻璃體切割、視網膜脫離等眼科手術。

  而在上述網站的進口器械中,未查詢到進口眼用全氟丙烷氣體的記錄。

   記者在翻閱2014年12月22日其控股公司遠大醫藥的年報時發現,當日遠大醫藥宣布以1.413億元的價格收購天津晶明股權,給出理由稱,“部分產品 于中國是獨家產品”,列舉的產品中就包括眼用全氟丙烷氣體。2015年1月,收購計劃最終落地,遠大醫藥最終持有天津晶明73.3%的股權。

   2015年遠大醫藥發布半年報稱,至2015年6月30日,天津晶明為遠大醫藥帶來了2070萬元的營業額,天津晶明的毛利率為75.4%。然而,經過 了下半年的問題產品風波,至2015年底,天津晶明為遠大醫藥創造的全年收益為2750萬元。如今生產包括眼用全氟丙烷氣體的三類器械生產線已經停產,對 天津晶明的營收而言,影響顯而易見。

  距完成收購僅過去了一年多,受此不良反應事件影響,天津晶明對于遠大醫藥的業績貢獻仍是未知數。

  值得注意的是,遠大醫藥作為天津晶明的間接控股企業,至今仍未披露信息。記者此前曾發郵件至遠大醫藥詢問此事,但截至發稿時,仍未獲得回復。
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