據華海藥業業績預告，2015年公司凈利潤增長約為60%-80%。成立27年以來，從一家生產中間體的小型化工廠，到生產原料藥，再到生產制劑，從化學藥到生物藥，從仿制藥到創新藥，華海藥業幾度優雅“轉身”，完成美麗蛻變。

2014年，華海藥業全面啟動二次轉型升級戰略，這次“空中加油”的關鍵就是華海藥業強大的研發創新能力。華海藥業平均每年將銷售收入的7%左右投入研發，目前已經有20多個制劑產品在美國和歐洲上市銷售。

20多個藥品擺上歐美藥店

在華海藥業制劑車間的一樓大廳里，擺著30多種藥品，包括拉莫三嗪控釋片、鹽酸安非他酮緩釋片、氯沙坦鉀片等等， 這些都是華海藥業已經在美國上市，或者正在美國FDA排隊待批的藥品樣品展示。

華海藥業總經理陳保華告訴錢江晚報記者，華海藥業目前已經有22個產品獲得了美國新藥申請的ANDA文號，16個產品成功打入了美國市場，改變了中國制藥對美國市場的“只進不出”的歷史。

2004年，陳保華去美國食品藥品監督管理局（FDA）訪問時，FDA的官員跟他介紹，印度已經有36家企業通過了美國FDA認證，有38個制劑品種獲得FDA批準，可“中國還沒有一家企業能通過FDA認證。”這句話深深刺痛了陳保華。

回國后，陳保華投入巨資引進海外高層次人才、先進設備，嚴格按照FDA的要求開展產品研發、生產及管理體系建設。2007年6月25日，華海藥業抗 艾滋病藥奈韋拉平制劑產品及其生產線以零缺陷通過了美國FDA認證，成為國內首家獲此認證的制藥企業。2009年，華海第一個制劑產品氯沙坦鉀成功銷往美 國市場，填補了中國制劑產品出口美國的空白。

自1989年創立以來，華海藥業一直從事原料藥的研發、生產和銷售，公司生產的特色原料藥有80%以上是銷往國外。在國際市場上，公司依托強大的原料藥成本優勢，通過中間體——原料藥——制劑垂直一體化的競爭模式，獲取全球成本競爭優勢。

制劑業務是華海藥業謀求二次轉型的重點方向，公司投資19.5億元的制劑新廠占地187畝，包括了年產200億固體制劑車間、抗腫瘤制劑車間、抗生素制劑車間、注射劑車間等。目前，華海藥業制劑比重已超過了40%，未來幾年，制劑的比重將超過原料藥。

首仿藥早一天，利潤多幾億

華海藥業這幾年的高速發展，離不開華海研究院提供的超強動能。在華海藥業研究院四樓的實驗室里，20多臺高效液相色譜儀顯示“正在使用”狀態，“我 們這里的很多設備是進口的，有些設備達到國際最先進水平。”華海研究院副院長、國家“千人計劃”專家胡江濱博士介紹，現在研究院有50多位高層次人才，很 多都是海歸博士。

華海研究院的主要任務是做首仿藥和創新藥。首仿藥的效果有多好？胡江濱介紹，在美國，當原研藥的藥品專利過期時，企業如果第一個拿到 FDA首仿藥認證，可以獲得180天的獨占銷售權。一般明星藥品一年在美國的銷售額是30億美元，如果首仿藥占據兩成甚至一半的市場份額，也有幾億美元的 銷售額。2013年，華海藥業與Par制藥合作在技術上取得突破，研發推出了首款緩控釋制劑——抗癲癇藥拉莫三嗪控緩釋片，就為華海帶來了近億元的利潤。

“首仿藥如果差一天，利潤就會差幾億，大家都盯著首仿藥這塊大蛋糕。”胡江濱博士說，現在華海有多個首仿藥在等待美國FDA的審批，一旦獲得首仿批文，就將在美上市銷售。

數據顯示，2014年，華海藥業的研發支出總計約2.25億元，占營業收入的比例約為8.7%。值得一提的是，有多達百家醫藥上市公司的研發支出占營業收入的比例不足4%。

華海藥業未來將向尖端技術制劑產品領域邁進，實現制劑出口從成本領先向技術制勝轉型。