中國虎網(wǎng) 2016/7/6 0:00:00 來源:
未知
央廣網(wǎng)上海7月6日消息（記者吳善陽）上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司（股份代碼:600196.SH, 02196.HK)昨天公告稱其控股子公司上海星泰醫(yī)藥科技有限公司（“星泰醫(yī)藥”）、桂林南藥股份有限公司（“桂林南藥”）近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意恩雜魯胺軟膠囊和原料藥恩雜魯胺進行臨床試驗的批件。
該 新藥為復星醫(yī)藥及其控股子公司自主研發(fā)的原3.1類化學藥品，適用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。公告顯示,目前中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）尚無已上市的 恩雜魯胺軟膠囊。根據(jù)IMS MIDASTM資料，2015年恩雜魯胺軟膠囊于全球市場銷售額約為16.05億美元。復星醫(yī)藥表示，現(xiàn)階段就該新藥已投入研發(fā)費用約人民幣810萬元。
復星醫(yī)藥公告也提示了相關(guān)風險，根據(jù)中國相關(guān)新藥研發(fā)的法規(guī)要求，該新藥尚需開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市。
復 星醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。近年來，復星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，已形成國際化的研發(fā)布局和較強 的研發(fā)能力。目前，復星醫(yī)藥研發(fā)人員近900人，通過在上海、重慶、臺北、美國舊金山的布局建立互動一體化的研發(fā)體系，不斷加大四大研發(fā)平臺的投入，在小 分子化學創(chuàng)新藥、大分子生物類似藥、高價值仿制藥、特色制劑技術(shù)等領(lǐng)域打造了高效的研發(fā)平臺。
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