中國虎網 2016/8/18 0:00:00 來源:
未知
7月份以來,漢中市食品藥品監督管理局抽調三個暗訪(飛行)檢查組,對全市范圍內藥械批發企業、零售企業和醫療機構進行了暗訪(飛行)檢查,發現有部分藥 品經營企業嚴重違反GSP規范,依據《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》和陜西省《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》,經檢查組會議討論,決定撤銷、收回 部分藥品經營企業GSP認證證書,從公告之日起實施。
漢中市食藥監局工作人員在檢查中發現,11家企業存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》:
1.鎮巴縣漢江大藥房
2.洋縣醫藥有限責任公司利民藥品超市馬暢店
3.洋縣金水合作藥店第二門市部
4.漢中市派林大藥房連鎖有限責任公司西鄉堰口店
5.陜西宏信醫藥有限公司佛坪縣分公司
6.鎮巴縣泰康大藥房
7.西鄉縣健康福民藥店
8.勉縣慈安堂藥店
9.勉縣老百姓藥店
10.略陽縣王家坪郙圣大藥房
11.寧強縣健康大藥房
為加強藥品經營安全的風險防控,依據《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條,決定收回《藥品經營質量管理規范認證證書》。
此外,漢中市第二藥材公司鋪鎮藥店和留壩縣藥材公司江口藥材站零售部嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條,依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。
漢中市食藥監局工作人員表示,按國家相關規定,撤銷GSP認證證書的,要重新申報GSP認證;收回GSP認證證書的,要進行復檢驗收。
漢 中市食藥監局要求企業所在地縣區局要加大督導力度,確保企業整改到位。屬于收回GSP認證證書的,企業在案件履行完畢、自查整改到位后,向當地縣區局申請 復檢,當地縣區局復檢認為合格的,報告市局后發回GSP認證證書。屬于撤銷GSP認證證書的,企業自查整改到位后,直接向市局申請認證,如再次申請認證, 需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。
GSP是藥品流通環節必備資證,所有有關藥品的經營、批發、零售的企業或單位都需向食藥部門申請并獲得GSP認證證書后才能從事藥品經營活動。藥店在重新獲得GSP認證前,暫時不得經營藥品。
此次飛行檢查中,洋縣仲景醫藥超市有限公司瑞康店等已立案的藥品經營企業,根據案件調查情況再做處理。
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