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中國藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平逐步提高 但用藥安全仍存隱患

中國虎網(wǎng) 2016/10/19 0:00:00 來源: 未知

  

     國際在線報道(記者 李琳):近年來,隨著中國醫(yī)藥科技的進步,標準的提高,中國藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平也在逐步提高。但與此同時,藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的過程中還存在很 多隱患。對此,中國國家食藥監(jiān)總局表示,必須從監(jiān)管到使用等藥品全周期的每一個環(huán)節(jié)設立關卡,才能更好地保障中國人的用藥安全。

葛磊是北京 一家藥店的執(zhí)業(yè)藥師。有一位家住在附近的老大爺,患有糖尿病、心臟病、高血壓等多種疾病,每隔幾天就要到葛磊他們店里來買藥,也經(jīng)常會和他聊天。有一次在 聊天中,葛磊得知了老大爺?shù)囊淮误@險的用藥經(jīng)歷:“他說忘記自己應該服用多少片劑,隨手拿起藥瓶就吃了6片,覺得多吃點能治病,也不會有什么大問題。吃完 就頭暈眼花、心跳加速、被家人及時發(fā)現(xiàn)后,送到醫(yī)院救治,萬幸沒有生命危險。”

像老大爺這樣的用藥經(jīng)歷,相信很多人都有過。不遵醫(yī)囑、不按 說明書、盲目用藥等這些看似微不足道的用藥誤區(qū),可能會損害公眾健康,甚至造成一幕幕致殘致死的家庭悲劇。根據(jù)中國紅十字會非正常死亡統(tǒng)計顯示,中國每年 非正常死亡人數(shù)超過800萬,其中醫(yī)療損害事件造成約40萬人非正常死亡,而很大一部分就是因為不安全用藥,這一數(shù)據(jù)是交通事故致死人數(shù)的4倍。

然 而,患者安全用藥意識不強,只是中國藥品安全問題的其中一個部分。當前,中國的藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用中都還存在一些隱患。比如,從生產(chǎn)環(huán)節(jié)看,有 的生產(chǎn)企業(yè)臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不規(guī)范、不完整、不可追溯;有的擅自改變生產(chǎn)工藝,偷工減料、摻雜使假情況時有發(fā)生,等等。

針對這樣一些問 題,中國國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉表示:“加快推進藥品審批審評制度改革,確保新上市的藥品質(zhì)量和療效;要提高中成藥質(zhì)量標準,積極推進中藥注射劑安全性 再評價工作;要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系,形成科學高效的全過程風險管控機制;要加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程的檢查,嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為,確 保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實、可靠、完整、可追溯。”

除了監(jiān)管這道關,從生產(chǎn),到醫(yī)療使用單位,到零售藥店,到患者這段路,每段路不 可忽視它們處處潛在的對藥品安全的威脅。畢井泉表示,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴把“質(zhì)量關”,嚴格遵守監(jiān)管部門核準的配方和工藝。對存在風險隱患的藥品要及時 停售停用,主動召回;而藥品經(jīng)營企業(yè)要加強供應鏈管理,確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存等各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。

即 使有了安全的藥品,使用環(huán)節(jié)的任何一個小因素都會給老百姓的用藥帶來不安全。目前,中國藥品80%左右在醫(yī)院銷售。藥品是否安全有效,臨床醫(yī)生最有發(fā)言 權(quán)。畢井泉說,要鼓勵醫(yī)生積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評、藥品上市后的評價。臨床用藥應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則。

此外,執(zhí) 業(yè)藥師的作用也不可小視。首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院藥事部主任馮欣說,應當充分發(fā)揮藥師專業(yè)健康服務者的作用,對公眾做好安全用藥的知識傳播:“當抗 菌藥物抗感療效不佳時,臨床醫(yī)生更多考慮藥物是否已經(jīng)覆蓋菌譜、藥物用量是否合適,而藥師考慮更多的是給藥途徑、給藥間隔、不良反應等內(nèi)容。藥師與醫(yī)師一 起可以從不同知識角度互為補充,為患者提供和設計最安全、最合理的用藥方案。”

畢井泉還認為,消費者要增強自我保護意識,有病看醫(yī)生,用藥 遵醫(yī)囑。有關各方要加強各類藥品、保健食品、食品的說明書、標簽和名稱管理,加強藥品廣告管理,禁止夸大宣傳、虛假宣傳,禁止任何給消費者帶來誤導的用 語、用詞,切實保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。

 

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