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國家藥監局通報一次性使用無菌導尿管等產品質量監督抽驗結果

中國虎網 2006/9/8 0:00:00 來源: 未知
國家食品藥品監督管理局報道,根據2005年國家醫療器械質量監督抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局組織對一次性使用無菌導尿管、一次性使用輸注泵、一次性使用無菌陰道擴張器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等產品進行了質量監督抽驗,2006年8月22日,國家食品藥品監督管理局通報了抽驗結果。   此次抽驗北京、天津、河北等26個省(區、市)10家一次性使用無菌導尿管生產企業和60家經營使用單位的70批產品,涉及21家標示生產企業,其中,49批產品被檢驗項目合格,21批產品被檢驗項目不合格;抽驗浙江、江西、江蘇等17個省(市)13家一次性使用輸注泵生產企業和24家經營使用單位的37批產品,涉及22家標示生產企業,其中,31批產品被檢驗項目合格,6批產品被檢驗項目不合格;抽驗全國31個省(區、市)22家一次性使用無菌陰道擴張器生產企業和83家經營使用單位的105批產品,涉及33家標示生產企業,其中,68批產品被檢驗項目合格,37批產品被檢驗項目不合格;抽驗全國31個省(區、市)88家醫用脫脂棉生產企業和88家經營使用單位的176批產品,涉及107家標示生產企業,其中,163批產品被檢驗項目合格,13批產品被檢驗項目不合格;抽驗北京、天津、河北等29個省(區、市)113家醫用脫脂紗布(紗布塊)生產企業和62家經營使用單位的182批產品,涉及132家標示生產企業,其中,經檢驗,157批產品被檢驗項目合格,25批產品被檢驗項目不合格;抽驗安徽省1家使用單位的1批一次性使用無菌注射器產品,經檢驗,該批產品被檢驗項目合格;抽驗廣東省1家生產企業的1臺體外沖擊波碎石機產品,經檢驗,該臺產品被檢驗項目不合格。   對此次監督抽驗不合格的產品及企業,國家食品藥品監督管理局要求有關省(區、市)食品藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生產企業對已上市的不合格產品要采取必要的糾正措施。
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