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江蘇省采取三項措施嚴把藥品注冊申報關

中國虎網 2006/9/8 0:00:00 來源: 未知
國家食品藥品監督管理局消息,江蘇省采取三項措施嚴把藥品注冊申報關。一是改革藥品注冊審評模式。完善審評運行機制,實行技術性審評和行政性審查相分離,并采取事前公示、網上公布等方式,廣泛接受社會監督,提高藥品注冊審評程序的公正性和透明度。二是加強藥品注冊現場核查。制定全省藥品注冊現場確證、抽樣要求及核查程序,嚴格規范注冊申報行為,確保申報資料的真實性和完整性。三是嚴防藥品注冊造假行為。組織省內409家藥品生產企業、250家藥品研制機構,圍繞2005年以來申報的1703個藥品品種(規格)進行自查自糾。在此基礎上開展專項監督檢查,重點查處注冊申報中弄虛作假行為。對問題嚴重的,列入企業誠信“黑名單”。2006年以來申報單位已主動撤回藥品注冊申請142項。
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