省政府辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》，要求突出藥品上市許可持有人主體責(zé)任，加強(qiáng)試點(diǎn)品種上市許可與事中事后監(jiān)管，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加快藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，加快臨床急需新藥上市，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。并要求確保2018年完成目標(biāo)任務(wù)。《意見》制定具體的推進(jìn)措施，將通過遴選一批試點(diǎn)工作示范區(qū)、扶持一批重點(diǎn)品種、搭建藥品創(chuàng)新平臺(tái)、鼓勵(lì)品種轉(zhuǎn)讓或委托生產(chǎn)四個(gè)方面推進(jìn)試點(diǎn)實(shí)施。藥品安全把控方面，提出將明晰藥品生命周期中所有參與方責(zé)任、加強(qiáng)上市后監(jiān)管、加大違法行為查處力度。《意見》規(guī)定，對(duì)創(chuàng)新藥、首仿藥、臨床急需的品種重點(diǎn)支持，對(duì)獲得全省前10位持有人的申請(qǐng)人，省財(cái)政一次性給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)；在人才引進(jìn)、科研立項(xiàng)、成果轉(zhuǎn)化等方面優(yōu)先扶持持有人制度試點(diǎn)項(xiàng)目；在全面梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策基礎(chǔ)上，推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新政策與持有人制度融合，發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和政府的引導(dǎo)作用。

2016年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，四川成為十個(gè)試點(diǎn)省市之一。我省已將成都高新區(qū)、成都溫江區(qū)、瀘州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、眉山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、岳池醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為我省藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作示范區(qū)。