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廣東食藥監(jiān)局點(diǎn)名14企業(yè)GSP違規(guī) 華潤(rùn)、順豐旗下公司上榜

中國(guó)虎網(wǎng) 2017/6/2 0:00:00 來(lái)源: 未知

    5月31日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一紙通告,點(diǎn)名14家企業(yè)存在不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GSP)規(guī)定的情況,并責(zé)令上述違規(guī)企業(yè)自通知下發(fā)起1個(gè)月內(nèi)完成整改。其中,華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司和順豐集團(tuán)旗下的順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司(以下簡(jiǎn)稱順豐醫(yī)藥)上榜。

  “新版GSP認(rèn)證過(guò)后,藥品流通行業(yè)的監(jiān)管門檻和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)比以前大幅提高,嚴(yán)格的飛行檢查也成為常態(tài)。”廣東一家醫(yī)藥流通企業(yè)的內(nèi)部人士接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,去年以來(lái)食藥監(jiān)部門加大了藥品流通企業(yè)的各類專項(xiàng)整治、跟蹤檢查和飛行檢查等活動(dòng),對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)采取了收回或撤銷認(rèn)證證書(shū)、停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等嚴(yán)格處罰,凈化了藥品流通行業(yè)的環(huán)境,也敦促企業(yè)在日常經(jīng)營(yíng)中要注重質(zhì)量管控、加強(qiáng)管理。

  華潤(rùn)、順豐旗下公司被點(diǎn)名

  通報(bào)稱,在4月26日針對(duì)順豐醫(yī)藥的跟蹤檢查中,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在一般缺陷1項(xiàng)(03402)。記者查閱相關(guān)資料后了解到,該缺陷代碼指“已失效的文件在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)”。

  工商資料顯示,順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司成立于2015年7月,經(jīng)營(yíng)范圍包括第三方藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)(接受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存配送藥品,特殊管理的藥品除外),法定代表人唐懿系順豐冷運(yùn)事業(yè)部總裁。2016年6月和8月,順豐醫(yī)藥對(duì)外投資了兩家公司,分別為順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈南京有限公司和順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈(黑龍江)有限公司,法定代表人均為唐懿。

  值得一提的是,去年11月30日順豐醫(yī)藥獲得GSP認(rèn)證證書(shū),認(rèn)證范圍為藥品批發(fā)。這位希望打破原有醫(yī)藥流通利益格局的“新兵”,剛拿證半年就被監(jiān)管部門點(diǎn)名。6月1日,順豐集團(tuán)相關(guān)人士對(duì)記者表示,目前順豐醫(yī)藥已針對(duì)食藥監(jiān)部門指出的問(wèn)題進(jìn)行整改,已將升級(jí)后的文件提交給監(jiān)管部門。

  此外,順豐集團(tuán)方面還表示,順豐醫(yī)藥在4月27日即刻對(duì)失效文件進(jìn)行作廢處理,并另行歸檔備案處理,整改結(jié)果于當(dāng)日向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提交。本次檢查中,順豐醫(yī)藥質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備管理、現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)范、人員資質(zhì)均符合GSP相關(guān)要求,醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)任锪鬟\(yùn)作并未受影響。

  另一家被點(diǎn)名的企業(yè)是華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司。5月4日,廣東省食藥監(jiān)局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn),華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司存在5點(diǎn)違規(guī)。首先,該公司質(zhì)量管理部門兩名負(fù)責(zé)人未進(jìn)行年度健康檢查;其次,五樓陰涼庫(kù)部分區(qū)域未配備避光設(shè)備;第三,二樓倉(cāng)庫(kù)合格品區(qū)內(nèi)存放有大量包裝物料;第四,三樓中藥材庫(kù)堆放有雜物;第五,陰涼庫(kù)中部分藥品堆垛間距不足5厘米。

  6月1日,華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司工作人員對(duì)記者表示,負(fù)責(zé)人在開(kāi)會(huì),不了解具體情況。截至發(fā)稿,未得到進(jìn)一步回復(fù)。湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)黃修祥對(duì)記者表示,上述問(wèn)題屬于一般缺陷,整改成本和難度都不大。最新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》,企業(yè)必須遵照?qǐng)?zhí)行管理。企業(yè)存在的問(wèn)題分為一般缺陷和嚴(yán)重缺陷,對(duì)于一般缺陷,企業(yè)如果加強(qiáng)日常的經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量管控可以避免。

  應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理

  值得一提的是,華潤(rùn)東莞醫(yī)藥有限公司原名為廣東振東泰捷醫(yī)藥物流有限公司,2016年3月,華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司出資1916萬(wàn)元將其收入靡下。官網(wǎng)顯示,廣東振東泰捷醫(yī)藥目前年銷售規(guī)模達(dá)8億元,醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率達(dá)100%,在東莞市醫(yī)藥流通行業(yè)中位列前三,并具有含特殊藥品(麻精)在內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和第三方藥品物流資質(zhì)。

  “去年收購(gòu)的公司今年就出現(xiàn)這些問(wèn)題,而且還是一些可以避免的小問(wèn)題,說(shuō)明企業(yè)要加強(qiáng)內(nèi)部管理。”黃修祥表示,隨著新版藥品GSP頒布,醫(yī)藥流通行業(yè)出現(xiàn)并購(gòu)高峰,大企業(yè)收購(gòu)小企業(yè)、小連鎖并購(gòu)單體、大連鎖并購(gòu)小連鎖,或者單體藥店主動(dòng)向大連鎖靠攏。

  記者對(duì)比商務(wù)部發(fā)布的2014年和2015年《藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》發(fā)現(xiàn),藥品批發(fā)企業(yè)已從1.49萬(wàn)家減少到1.35萬(wàn)家,藥品零售連鎖企業(yè)從3570家增長(zhǎng)到4981家,下轄門店15.82萬(wàn)家增長(zhǎng)到20.49萬(wàn)家,零售單體藥店27.44萬(wàn)家減少到24.31萬(wàn)家。報(bào)告指出,大型藥品批發(fā)企業(yè)增速高于行業(yè)平均水平,2015年前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占同期全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模已提升至68.9%,集中度進(jìn)一步提高。新版GSP在藥品零售企業(yè)全面實(shí)施,使單品藥店生存壓力加大,促進(jìn)零售企業(yè)連鎖率和集中度有所提升。

  黃修祥表示,一些中小型和微小型的流通企業(yè)在合規(guī)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管控等問(wèn)題上或多或少存在不規(guī)范,上規(guī)模的流通企業(yè)進(jìn)行并購(gòu)和整合時(shí)在進(jìn)行業(yè)務(wù)審核的同時(shí),還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理的把控。“要給這些有實(shí)力的企業(yè)提個(gè)醒,收購(gòu)回來(lái)以后要重視收購(gòu)資產(chǎn)日常經(jīng)營(yíng)的管理,如果因?yàn)槌闄z出現(xiàn)的違規(guī)問(wèn)題被通報(bào)、撤銷GSP認(rèn)證,反而得不償失。”

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