8月17日，記者獲悉，經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗，標示為陜西漢王藥業有限公司(以下簡稱“漢王藥業”)等3家企業生產的3批次藥品不合格被國家食藥監總局通報。相關企業被要求暫停銷售、使用不合格藥品，并將不合格批次產品召回進行整改。

　　根據通告，標識為漢王藥業生產批號為005604，藥品規格為每袋裝6g的沉香化滯丸經甘肅省藥品檢驗研究院檢查在[檢查](溶散時限)項目上不符合《衛生部藥品標準中藥成方制劑第九冊》相關規定;標識為山西太原藥業有限公司(原太原制藥廠)生產批號為160102，藥品規格為0.5克(相當于鈣45毫克)的葡萄糖酸鈣片經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢查在[檢查](重量差異)項目上不符合《中華人民共和國藥典》2015年版二部相關規定;標識為商丘市金馬藥業有限公司生產批號為15082721，藥品規格為每袋裝6g的沉香化滯丸經甘肅省藥品檢驗研究院檢查在[檢查](裝量差異)項目上不符合《衛生部藥品標準中藥成方制劑第九冊》相關規定。

　　通告顯示，對上述不合格藥品，相關省食藥監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。國家食藥監總局要求生產企業所在地省食藥監局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。記者了解到，據《中華人民共和國藥品管理法》相關條例顯示，對于生產銷售不合格藥品的企業，將根據情節被處以罰款、吊銷《藥品生產許可證》、責令停產、停業整頓等。

　　事實上，藥品安全一直是國家食藥監總局監管的重點，近年來已有多家企業GMP被吊銷，全國各地的飛行檢查也已成為慣例。我國藥品生產經營監管趨嚴，藥企的壓力將逐漸加大。相關統計數據顯示，2016年，國家食藥監總局針對中藥類生產企業，共派出18個檢查組66人次對20家企業進行了飛行檢查，其中12家企業不符合藥品GMP要求，對3家企業的有關問題移交省局處理，對1家企業發出了告誡信，1家企業無相關生產，符合要求的有3家企業。

　　業內分析認為，中藥質量安全重點在于源頭治理，實施中藥飲片專業化、規?；⒓瘓F化生產，這是構建中藥質量保障體系的重要前提。河北省農科院藥用植物研究中心主任、中藥材科技產業體系首席專家謝曉亮此前在接受記者采訪時表示，中藥材產業面臨較多問題，其中較為突出的問題是中藥材質量安全和質量控制亟待加強。謝曉亮表示，目前，中藥材整體不合格率在30%左右，一些傳統產區不合格率更高，主要是含量不符合《藥典》標準，雜質、灰分、外源污染物等超標。“藥材種植機械化水平太低，缺少中藥材大田生產、加工機械，特別是山地小型機械缺乏，使人工成本大幅度提高，生產效率低下。另外，藥材種質混雜、品種混亂，優良品種缺乏，優良中藥材種子種苗缺乏，成為影響藥材質量的關鍵。建立中藥材質量追溯體系，提高和穩定藥材質量，是推進中藥材產業健康發展的關鍵。”