中國虎網 2017/8/28 0:00:00 來源:
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美國生物醫藥公司Clovis Oncology（CLVS）的股票在今年保持了持續的上漲，到目前為止，上漲的幅度達到62.3%，遠遠超過整個行業的7.2%的增長水平，下面是對該公司股票出現這種強勢反彈的原因分析：
該公司唯一獲得批準的藥物Rubraca（rucaparib）在今年的銷售增長趨勢明顯，該藥物在2016年12月經FDA加速批準獲批用于晚期卵巢癌的治療。Clovis公司在商業化運作上的努力使得該款卵巢癌藥物在2017年第二季度的銷售額增長了近100%。2017整個上半年，Rubraca的銷售額達到2170萬美元，上半年Rubraca的用藥患者數達到1100人。
Rubraca屬于PARP抑制劑，Rucaparib用于經過兩線或兩線以上化療的以及BRCA基因突變相關的晚期卵巢癌患者的治療，該基因突變可以由FDA認證的卵巢癌伴隨診斷檢測確定，該款藥物是公司在2011年從輝瑞制藥授權引進。
目前，公司正在進行兩項確證性試驗ARIEL3與ARIEL4，用于支持Rubraca從加速批準到完全批準的轉變。
2017年6月，公司ARIEL3研究獲得了積極的頂線研究數據，極大刺激了公司股票的上漲。該項關鍵性的確證試驗所取得的療效顯著的無進展生存期數據以及安全數據證實，Rubraca可以有效的延緩晚期卵巢癌患者的疾病復發。
Clovis已經計劃在今年10月基于ARIEL-3的研究結果向FDA提交Rubraca的補充新藥申請（sNDA），用于晚期卵巢癌的二線及維持治療。公司預測這次說明書擴展將可以讓Rubraca的使用人群擴大至少4倍。
與此同時，另一項評估Rubraca對照化療的用于三線晚期乳腺癌治療的確證性研究ARIEL4也在進行之中。Rubraca用于相類似卵巢癌適應癥的歐洲注冊申請也處在了審評中，并有望在2018年第一季度獲得批準，Clovis也已經開始籌備該藥物在歐洲的商業化運作。
作為一款PARP抑制劑，Rubraca在目標市場中具有極大的市場空間，根據美國癌癥學會數據，卵巢癌位列女性癌癥死亡的第5位，2017年在美國預計將會有22440名新確診的卵巢癌患者，考慮到近四分之一的卵巢癌女性患者的生殖系或體細胞存在BRCA突變，因此新的治療選擇是存在很大的未滿足需求的。
Rubraca被同時以單藥或聯合治療（可與Tecentriq聯用）的方式用于其他婦科癌癥的開發中，其中聯合治療臨床試驗的申辦者為羅氏。2017年7月，Clovis與百時美施貴寶公司達成合作，Rubraca將與Opdivo聯合用于卵巢癌、乳腺癌及前列腺癌的治療。
值得注意的是，卵巢癌市場現在已經變得較為擁擠，隨著2017年4月份Tesaro公司Zejula（niraparib）的獲批，未來該領域的競爭會更為激烈。（新浪醫藥編譯/David）
文章、圖片參考來源：Here"s Why Clovis Stock Is Up Almost 60% So Far in 2017
責任編輯：曹靜
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