9月27日訊　長期以來，環丙沙星一直是我國化學原料藥出口創匯的主要品種之一。最近幾年來，我國環丙沙星出口出現大幅下滑，引人關注。

　　量跌價升

　　我國環丙沙星出口量連續數年呈現下滑的態勢(如圖)。在出口量大幅下滑的情況下，出口價格卻十分堅挺，呈現穩中有升的走勢。2013年，我國環丙沙星平均出口價格為每公斤28.2美元。2014年為每公斤30.4美元，同比上升了7.8%。2015年為每公斤30.7美元，同比上升了1%。2016年為每公斤32美元，同比又上升了4.2%。

　　浙江京新藥業、浙江國邦藥業、浙江朗華制藥、浙江華義醫藥、浙江醫藥新昌制藥廠等企業是我國環丙沙星原料藥主要的生產和出口企業。浙江京新藥業鹽酸環丙沙星原料藥已取得COS證書，還通過了EDQM的現場檢查，同時還獲得了法國GMP證書。這幾家企業的年生產能力、產量和出口量占據全國總量的70%～80%。

　　批文數銳減

　　20世紀90年代，由于當時環丙沙星的市場行情看好，全國共有上百家企業上馬環丙沙星原料藥。近年來，市場整合力度進一步加大，不少企業退出了生產行列。據國家食品藥品監管總局網站有關數據顯示，截至今年7月15日，全國共有415個環丙沙星生產批準文號，其中制劑生產批準文號387個，原料藥生產批準文號28個，涉及企業21個。在原料藥中，乳酸環丙沙星生產批準文號有12個，生產企業為：四川新開元制藥、河南康達制藥、上虞京新藥業、天津藥物研究院藥業公司、山東新華制藥、山西博達制藥、山西云鵬制藥、浙江醫藥新昌制藥廠、岳陽同聯藥業、廣州白云山醫藥白云山制藥廠、浙江國邦藥業、上海中西三維藥業。

　　鹽酸環丙沙星生產批準文號16個，生產企業為：岳陽同聯藥業、山西博達制藥、河南康達制藥、廣州白云山化學制藥廠、江西大地制藥、浙江朗華制藥、浙江醫藥新昌制藥廠、浙江國邦藥業、浙江華義醫藥、浙江海正藥業、重慶西南合成制藥、上虞京新藥業、天方藥業、山西云鵬制藥、太倉制藥廠、山東健康藥業。

　　目前我國環丙沙星原料藥的生產主要集中在東部沿海省份，在28個原料藥生產批文中有16個為東部沿海省市的企業，其中又以浙江省為多，浙江全省就有9個環丙沙星原料藥批準文號，占全國總數的三分之一左右。近年來，我國東部經濟發達省份正積極轉變發展模式，不斷加大環保治理力度，對環境污染嚴重的產品和項目采取零容忍，一些生產企業因此不得不停產、減產。

　　環保承壓恐失市場

　　據分析，今后環丙沙星市場仍然看好。環丙沙星為第三代氟喹諾酮類抗感染藥物，具有抗菌能力強、抗菌譜廣、副作用較小等特點，優于其他同類藥物以及頭孢菌素、氨基糖苷等抗感染藥物。后來陸續上市的一些新的抗感染藥物，包括氟喹諾酮類、大環內酯類、頭孢類藥物等，對環丙沙星等老一代抗菌藥造成了較大沖擊，使其市場份額有所下降。

　　近年來，人們發現部分新推出的抗感染藥物的毒副作用較大，有的藥物在臨床應用后其療效也并不像臨床試驗報告所訴的那樣好，還有的上市新藥價格不菲。而再看看環丙沙星這一應用了30多年的老牌抗菌藥，它療效確切，抗菌譜廣，制劑品種眾多，副作用較小，醫生和患者對它較為熟悉，在許多國家和地區都被列為基礎藥物。特別值得一提的是，環丙沙星對有的病菌有獨特的療效，如它對炭疽病菌有顯著的抗菌作用，是其他抗菌藥物所無法比擬的。

　　此外，環丙沙星的制劑品種眾多，臨床選擇性強，應用面廣。在我國，環丙沙星制劑品種就有片劑、膠囊、注射液、乳膏、凝膠、滴眼液、軟膏、陰道泡騰片、栓劑等。而且環丙沙星的價格十分低廉，性價比很高，特別適合廣大發展中國家。

　　近年來，我國環丙沙星原料藥出口的主要目的國正是這些人口眾多的發展中國家，集中在東南亞、南亞、南美、非洲等地。據有關統計數據顯示，2014年我國環丙沙星出口量排名前10位的國家分別為：巴基斯坦(占比10.57%)、孟加拉國(占比9.47%)、印度尼西亞(占比8.58%)、印度(占比7.69%)、西班牙(占比4.26%)、秘魯(占比4.19%)、斯洛文尼亞(占比4.19%)、比利時(占比4.12%)、越南(占比3.91%)、墨西哥(占比3.50%)等。在這10個國家中發展中國家就有7個，出口量占總量的48.3%。以前西班牙是我國出口的第二大目的國，出口量占出口總量的20%左右，現已滑落到第5位，占比不到5%。

　　預計今后環丙沙星全球市場的需求依然較為強勁，后市仍有一定的發展空間。我國企業由于受到環保治理等多方面的影響，生產受限，產量下滑，企業生產的原料藥僅能維持本企業及國內市場環丙沙星制劑的生產，沒有更多的產品供應出口。如果不能切實解決好環保治理等問題，未來我國環丙沙星原料藥將會逐漸失去國際市場份額。