肺癌幫是一款專為國內(nèi)肺癌患者研發(fā)和打造的移動醫(yī)療APP產(chǎn)品，它定位于肺癌各階段、各類型患者群體，提供和推送個(gè)性化、精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。肺癌幫集國際最權(quán)威的肺癌資訊，最前沿的抗癌療法，最真實(shí)的患者病例，最廣泛的患友聯(lián)盟于一身，致力于為我國肺癌患者提供一個(gè)認(rèn)知、自查、互助、共贏的平臺，從生理和心理上幫助肺癌群體提高生活質(zhì)量。

　　近日，肺癌幫分享了一條消息。第二代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)開發(fā)者輝瑞制藥有限公司稱，接受Lorlatinib治療的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)初治患者的客觀緩解率(ORR)可達(dá)90%，顱內(nèi)客觀緩解率(IC-ORR)為75%。

　　第18屆世界肺癌大會(WCLC)上發(fā)表的一項(xiàng)II期臨床研究報(bào)告證明，lorlatinib對ALK陽性和ROS1陽性晚期NSCLC患者具有抗腫瘤活性，上述發(fā)現(xiàn)就是該II期臨床研究數(shù)據(jù)的一部分。

　　“大會上提出的研究發(fā)現(xiàn)表明，如果lorlatinib獲得批準(zhǔn)，它可能會成為ALK陽性晚期NSCLC患者多線治療中的一種有效的治療選擇”，本研究首席研究員，澳大利亞墨爾本Peter MacCallum癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)生Benjamin Solomon(內(nèi)外全科醫(yī)學(xué)士，哲學(xué)博士)在一場新聞發(fā)布會上說。

　　該研究招募了275例患者，包括無或有臨床癥狀的患者、對腦轉(zhuǎn)移進(jìn)行過治療或未治療的患者，并根據(jù)生物標(biāo)志物、ALK陽性或ROS1陽性和既往治療方案，將他們分成6個(gè)隊(duì)列。

　　既往接受過克唑替尼治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率是69%，顱內(nèi)客觀緩解率是68%(。既往接受過非克唑替尼ALK抑制劑治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率是33%，顱內(nèi)客觀緩解率是42%。既往接受過2或3種ALK抑制劑治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率39%，顱內(nèi)客觀緩解率是48%。

　　ROS1陽性的患者，不論既往治療是何種情況，客觀緩解率是36%，顱內(nèi)客觀緩解率是56%。

　　“控制腦轉(zhuǎn)移對NSCLC患者來說非常重要，同時(shí)也是治療肺癌的特別具有挑戰(zhàn)性的一個(gè)方面”，在WCLC大會上陳述該研究結(jié)果的Solomon說。“我們看到所有的患者隊(duì)列組都獲得了極好的顱內(nèi)緩解，包括既往接受過多次治療的患者”。

　　輝瑞制藥有限公司在其新聞發(fā)布會上稱，lorlatinib一般耐受良好。大部分不良事件(AEs)也是輕中度，并可通過減少劑量、推遲劑量或標(biāo)準(zhǔn)藥物治療得到控制。研究中沒有出現(xiàn)治療相關(guān)死亡，3%的患者由于藥物相關(guān)AEs終止了治療。

　　最常見的不良事件是高膽固醇血癥(81%)，還有高甘油三酯血癥(60%)、水腫(43%)、周圍神經(jīng)病變(30%)、體重增長(18%)、認(rèn)知影響(18%)、情緒影響(15%)、疲勞(13%)、腹瀉(11%)、關(guān)節(jié)痛(10%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶升高(10%)。

　　研究人員開展了III期CROWN臨床試驗(yàn)，繼續(xù)研究lorlatinib對NSCLC患者的療效，該試驗(yàn)正在進(jìn)行中，2017年初開始招募患者。CROWN臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)開放性標(biāo)簽隨機(jī)雙臂臨床試驗(yàn)，對比lorlatinib和克唑替尼作為轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCLC患者一線治療的療效。

　　2017年4月份，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予lorlatinib突破性療法認(rèn)定資格，用于治療既往接受過1種或多種ALK抑制劑治療的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。這項(xiàng)認(rèn)定是以第17屆世界肺癌大會上報(bào)告的54例患者的I/II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

　　這54例患者包括41例ALK陽性患者，12例ROS1陽性患者，剩余1例患者的突變狀態(tài)在2016年1月數(shù)據(jù)收集截止日未被記錄在內(nèi)。

　　患者的客觀緩解率是47%，有3例患者獲得了完全緩解(CRs)，22例患者獲得了部分緩解(PRs)。接受過1次TKI抑制劑治療的ALK陽性患者(n = 14)的客觀緩解率是57%，其中有1例獲得完全緩解(7%)， 有7例獲得部分緩解(50%)。接受過2次及2次以上TKI抑制劑治療的ALK陽性患者(n = 26)的客觀緩解率是42%，有2例獲得完全緩解(8%)，9例獲得部分緩解(34%)。

　　肺癌幫對患者而言是智能的教育及互助平臺，是疾病管理的快捷工具，肺癌幫從心里層面幫助肺癌群體獲得抗癌正能量，從輔助治療層面提高肺癌患者生存質(zhì)量和生存時(shí)間。