10月23日,國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》。主要要點包括:臨床試驗機構實行備案管理、新藥臨床申請60天時限、全面落實上市許可持有人制度、(4)取消GMP、GSP認證。藥品管理法的修訂不僅是對兩辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的響應,也是近年來CFDA監管政策改變的延續:鼓勵創新、加強事后監管。鼓勵創新、鼓勵優質企業發展將成為中國醫藥發展和投資的主題。(1)創新:建議關注處于國內研發前列的公司恒瑞醫藥、復星醫藥和康弘藥業。(2)子行業龍頭:建議關注優質處方藥龍頭華東醫藥、濟川醫藥、麗珠集團等;取消藥品加成、要求藥占比下降,處方外流部分省份開始試行,連鎖藥店將承接部分外流市場,推薦區域連鎖藥店龍頭益豐藥房、一心堂。(3)業績持續高增長:推薦生長激素與精準醫療龍頭安科生物;一致性評價進展迅速、開始獲受理,推薦臨床CRO龍頭泰格醫藥。

　　上周市場表現

　　上證綜指上周漲幅1.13%,SW醫藥生物指數漲1.88%,行業排名第9,跑輸滬深300。子行業中化學原料藥(3.28%)、生物制品(2.62%)、化學制劑(2.30%)跑贏板塊,中藥(1.63%)、醫遼商業(1.53%)、醫療服務(1.04%)、醫療器械(0.03%)跑輸板塊。

　　行業動態

　　CFDA:發布《中華人民共和國藥品管理法》修正草案的征求意見;科技部:優化人類遺傳資源行政審評流程;FDA批準GSK帶狀皰疹疫苗上市;Incyte再花巨款引進第2個PD-1抑制劑。

　　上市公司重要公告

　　170多家公司三季報相繼披露;邁克生物擬發行8億元公司債券;博雅生物擬2.18億元收購廣東復大醫藥82%股權,華潤三九、華潤雙鶴各投資5000 萬元參與設立華潤醫藥產業投資基金合伙企業(有限合伙),金陵藥業2.2億元收購湖州福利發展67%股權,通化金馬出資5億擬與控股股東成立全球健康產業投資基金,樂普醫療公司擬5000萬元參與投資設立深圳證鴻醫療健康創業投資基金,擬5.4 億元投資博鰲生物;健康元妥布霉素吸入溶液獲批臨床;科倫藥業的微晶產品阿立哌唑長效肌肉注射劑獲臨床試驗批件;復星醫藥1類新藥FN-1501獲得FDA臨床試驗批準。

　　風險提示

　　政策變動風險;系統性風險。