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綠葉制藥生物抗體藥進入III期和I期臨床試驗

中國虎網 2017/11/21 0:00:00 來源: 未知

11月20日,綠葉制藥宣布旗下兩種在研生物抗體藥物已取得里程碑進展。其中,LY01008為Avastin的生物類似藥,目前已在國內獲批進入三期臨床試驗;LY06006為Prolia的生物類似藥,也已在國內進入一期臨床。

兩種在研生物抗體藥LY01008和LY06006均為單克隆抗體藥物,由綠葉制藥集團于今年8月4日向山東博安生物技術有限公司購得。其中,LY01008(Avastin的生物類似物)為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,獲批上市后將用于結直腸癌、非小細胞肺癌的治療。LY06006(Prolia的生物類似物)為重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液,獲批上市后將廣泛應用于絕經后婦女骨質疏松癥,可顯著減少椎體、非椎體和髖骨骨折的風險。

生物制藥是全球醫藥產業的重要組成部分,預計將成為未來數十年增長的重要推動力。公開財務報告顯示,Avastin的2016年全球銷售額達到67.8億瑞士法郎,增長1.5%,其中,在中國醫院市場的銷售額為6.4億元人民幣,增長近24%;Prolia的2016年全球銷售額為16.35億美元,增長近25%,該產品尚未在國內上市。

綠葉制藥集團管理層表示:“我們將持續加大對于生物制藥領域的研發投入。該兩種生物抗體藥物是對我們現有產品線的有益補充,亦為集團保持競爭力和長期可持續發展提供新的動力。”

據悉,綠葉制藥已于2017年起正式啟動生物技術藥物的研發工作。為進一步推動在該領域的布局,集團已在現有的“長效及緩釋技術”、“脂質體與靶向給藥技術”、“透皮釋藥技術”、“新型化合物”四大研發平臺的基礎上,正式建立生物抗體技術平臺。此外,今年7月新落成的波士頓研發中心也將通過整合集團的全球研發資源,新技術和項目的開發,加速集團在生物制藥領域的新藥研發和供給。

 

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