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首個治傷的沖擊波設備獲FDA批準:用于糖尿病足潰瘍

中國虎網 2018/1/3 0:00:00 來源: 未知
北京時間1月1日上午消息,Sanuwave已經獲得美國食品與藥品管理局(FDA)批準,可以利用Dermapace系統治療糖尿病患者的足潰瘍。

足潰瘍會對糖尿病患者血管和神經帶來損害,導致血液循環減速以及感染,甚至會截肢。Dermapace系統能機械地刺激傷口,加快傷口愈合。同最近獲FDA批準的其他具有首創性的設備一樣,Dermapace系統經過了重新認定過程,這一過程專門用于將新技術推向市場。

FDA審查了來自兩項隨機雙盲研究的臨床資料,結果發現用Dermapace系統治療的患者,在24周時傷口閉合率為44%,而使用假沖擊波設備治療的患者,在同一時期的傷口閉合率為30%。隨著Dermapace系統獲得銷售許可,這也就為類似技術的上市鋪平了道路。

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