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食藥監(jiān)局出手 醫(yī)藥電商平臺(tái)將被24小時(shí)監(jiān)控

中國(guó)虎網(wǎng) 2018/2/7 0:00:00 來(lái)源: 未知

億邦動(dòng)力網(wǎng)了解到,日前,南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所以198萬(wàn)元的價(jià)格拿下國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于“網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目”招標(biāo)。

對(duì)于該項(xiàng)目的招標(biāo)原因,在公布的《網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易檢測(cè)系統(tǒng)項(xiàng)目磋商文件》(以下簡(jiǎn)稱:磋商文件)中提到,因?yàn)?#8220;網(wǎng)絡(luò)藥品交易具有隱蔽性、虛擬性和跨地域性等特點(diǎn),傳統(tǒng)的監(jiān)督檢查的手段已經(jīng)難以適應(yīng)當(dāng)前監(jiān)管新形勢(shì)的需要,鑒于此,迫切需要展看全網(wǎng)統(tǒng)一監(jiān)測(cè)工作,運(yùn)用信息化手段提升監(jiān)管效率,保障藥品質(zhì)量安全。”

項(xiàng)目目的是希望“利用信息化技術(shù)和手段完成對(duì)涉嫌違法違規(guī)的藥品信息和交易網(wǎng)站的全網(wǎng)搜索,進(jìn)一步加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品信息發(fā)布和售藥行為的監(jiān)管。”

監(jiān)控誰(shuí)?如何監(jiān)控?

業(yè)內(nèi)人士告訴億邦動(dòng)力網(wǎng),此次南方所進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥品信息和交易監(jiān)測(cè)并不只針對(duì)網(wǎng)售處方藥,還包括海外藥品代購(gòu)、未獲得國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)的藥品銷售等非法交易行為。

監(jiān)測(cè)的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺(tái)包括:天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、360好藥、藥房網(wǎng)商城、八百方。

《磋商文件》中還提到,項(xiàng)目開(kāi)展后,先將PC端網(wǎng)站納入監(jiān)測(cè)范圍,隨后逐步將微博、微信等移動(dòng)社交媒體及App工具納入監(jiān)測(cè)范圍。

那如何對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行監(jiān)控呢?

《磋商文件》中提出5個(gè)方向:

1.對(duì)具備藥品信息和交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站,要求提供必要的技術(shù)數(shù)據(jù)后臺(tái)接口,通過(guò)產(chǎn)品信息抓取比對(duì)、圖片技術(shù)分析比對(duì),取證打包并推送到網(wǎng)站注冊(cè)地食品藥品監(jiān)管部門;

2.對(duì)不具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息及交易服務(wù)資質(zhì)的網(wǎng)站,定期搜索監(jiān)測(cè)違法違規(guī)行為,及時(shí)進(jìn)行取證,定期反饋。

3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與第三方公證部門對(duì)接,公證取證數(shù)據(jù)確保監(jiān)測(cè)取證結(jié)果的合法性和可執(zhí)行性。

4.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與個(gè)省食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行聯(lián)通,實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)推送以及執(zhí)法結(jié)果的反饋。

5.與國(guó)家食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺(tái)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。

《磋商文件》中還對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提出了要求,其中在基礎(chǔ)信息管理子系統(tǒng)中要求提供藥品企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)管理、藥品信息數(shù)據(jù)庫(kù)管理、黑白名單管理、法規(guī)管理等功能;

在監(jiān)測(cè)管理子系統(tǒng)中提供采集管理(要求具備7*24無(wú)人值守信息采集,具備周期性批量采集、斷點(diǎn)續(xù)傳等功能)、對(duì)比管理、存儲(chǔ)管理、取證管理、推送管理等功能。

違規(guī)行為如何處罰?

業(yè)內(nèi)人士告訴億邦動(dòng)力網(wǎng),此次南方所中標(biāo)后也只是作為監(jiān)管部門,僅有監(jiān)管權(quán),并沒(méi)有執(zhí)法權(quán)。

在《磋商文件》中提到:“對(duì)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,系統(tǒng)自動(dòng)截圖、自動(dòng)分析、自動(dòng)取證打包。記錄相關(guān)取證過(guò) 程信息和取證結(jié)果信息。 ”“自動(dòng)推送到網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)主體管轄地食品藥品監(jiān)管部門。”

最后的處罰權(quán)力依然在各地行政機(jī)構(gòu)手中。

但該業(yè)內(nèi)人士也告訴億邦動(dòng)力網(wǎng),目前國(guó)內(nèi)并沒(méi)有對(duì)非法售藥行為有著“合適”的處罰辦法,絕大多數(shù)情況將以“對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的處罰”方法來(lái)處理,對(duì)其進(jìn)行:“責(zé)令改正,給予警告,并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元”的處罰。

網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái),怕了嗎?

多位業(yè)內(nèi)人士向億邦動(dòng)力網(wǎng)證實(shí),早在兩年前南方所就曾透露,其接受國(guó)家食藥監(jiān)局委托將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為監(jiān)測(cè),目前并沒(méi)有監(jiān)測(cè)出什么結(jié)果。

而作為醫(yī)藥電商界的“老司機(jī)”們,各家平臺(tái)也是上有政策下有對(duì)策。

業(yè)內(nèi)人士表示,僅以平臺(tái)銷售處方藥為例,各個(gè)商家都有不同的應(yīng)對(duì)方式,最常見(jiàn)的就是聽(tīng)到檢查的風(fēng)聲既選擇下架產(chǎn)品,或者通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示資格證書(shū)進(jìn)行處方藥展示。

對(duì)于此次南方所即將開(kāi)展的藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng),業(yè)內(nèi)人士有著不一樣的看法。

部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的意義并不大,各地食藥監(jiān)局對(duì)于醫(yī)藥電商的監(jiān)管態(tài)度也不一樣。

還有業(yè)內(nèi)人士直接指出,建立該系統(tǒng)的最主要的目的是幫助CFDA免責(zé),以后相關(guān)問(wèn)題責(zé)任都直接由地方食藥監(jiān)局及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)承擔(dān)。

也有人認(rèn)為多少會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生影響,從去年開(kāi)始盡管看起來(lái)醫(yī)藥電商進(jìn)門的“門檻”越來(lái)越低,ABC證紛紛取消,但監(jiān)管制度逐步建立。

億邦動(dòng)力網(wǎng)了解到,去年11月CFDA發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》明確要求:“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的藥品”、“向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息”。

即使在正規(guī)醫(yī)院、有醫(yī)生的指導(dǎo)下服用處方藥,仍有患者會(huì)出現(xiàn)不適甚至死亡。

那么如果網(wǎng)售處方藥出了問(wèn)題該由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)?醫(yī)藥電商不僅涉及工商執(zhí)法部門,還有藥品監(jiān)督管理部門。

一位多年從事醫(yī)藥行業(yè)政策分析的業(yè)內(nèi)人士告訴億邦動(dòng)力網(wǎng):假設(shè)一位北京的患者,在一家上海注冊(cè)的網(wǎng)上藥店購(gòu)買藥品,由廣州的第三方物流公司配送,最后患者服藥出了問(wèn)題,該由誰(shuí)負(fù)責(zé)呢?

南方所的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否會(huì)幫上述現(xiàn)象找到一個(gè)解決方案?

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