2016年，禮來/Incyte先后在美國、歐盟、日本提交了巴瑞克替尼（baricitinib）治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的上市申請，并在2017年2月獲得歐盟批準(zhǔn)上市。3月底，小編從中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）中監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，巴瑞克替尼已進(jìn)入審評的最后階段， 這也是禮來在國內(nèi)布局的首個抗類風(fēng)關(guān)藥。

然而近日，經(jīng)FDA專家會員會投票表決，僅推薦批準(zhǔn)2mg巴瑞替尼用于甲氨喋呤響應(yīng)不足的中重度內(nèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療，但不建議批準(zhǔn)4mg規(guī)格，此舉大大削弱了本品的市場競爭力。禮來若想在類風(fēng)關(guān)市場大有作為，預(yù)計(jì)可能是2020年后的事情了。

同為JAK抑制劑，輝瑞的托法替尼（Xeljanz）則是FDA批準(zhǔn)的首個該靶點(diǎn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)類炎治療產(chǎn)品。其在上市的第5個年頭迎來爆發(fā)，2016年的銷售收入接近10億美元。

類風(fēng)關(guān)暫時失意，部分領(lǐng)域仍顯積極闊進(jìn)勢態(tài)

根據(jù)禮來2018Q1財(cái)報(bào)，我們可以更進(jìn)一步全面了解禮來的現(xiàn)狀。

癌癥:

在癌癥方面，備受投資者的關(guān)注乳腺癌藥物abemaciclib（Verzenio），在2月份獲得上市批準(zhǔn)后，未來計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍。另一款胃癌治療藥物ramucirumab（Cyramza）也將擴(kuò)大使用。

偏頭痛：

禮來公司正在大力投入其偏頭痛候選藥物galcanezumab，這是一種靶向降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的單克隆抗體。但這個候選藥物目前面臨激烈的競爭，其中包括來自安進(jìn)和諾華的CGRP抑制劑。

緊跟“健康中國2030”目標(biāo)，聚焦糖尿病猛勁發(fā)力

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》制訂了在2030年相對2015年降低慢性病死亡率30%的宏偉目標(biāo)。糖尿病作為我國民眾主要的慢性病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)，約半數(shù)糖尿病患者死亡都源于心腦血管疾病等大血管并發(fā)癥。中國有超過1/3的人處于糖尿病前期狀態(tài)。所有糖尿病患者中，只有36.5％的糖尿病患者得到診斷，32.2％的患者接受了降糖治療。接受治療的患者中，僅有49.2％的患者血糖達(dá)標(biāo)。巨大的市場份額亟待填補(bǔ)。

3月，中華國際醫(yī)學(xué)交流基金會、中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會、禮來制藥在北京簽署合作備忘錄。會上，中華國際醫(yī)學(xué)交流基金會宣布將籌備“中國糖尿病防治專項(xiàng)基金”， 其主旨是通過資助有關(guān)糖尿病防治管理項(xiàng)目、積極普及糖尿病防治知識，最終提升中國糖尿病防治的水平。

4月，國家心血管病中心(NCCD)與禮來制藥正式簽署一項(xiàng)在糖尿病相關(guān)心血管病領(lǐng)域的科學(xué)研究及醫(yī)學(xué)教育戰(zhàn)略合作協(xié)議，以改善我國2型糖尿病患者的治療效果及生活質(zhì)量。

禮來的這兩大舉措致力于將糖尿病相關(guān)產(chǎn)品布局與國家戰(zhàn)略進(jìn)一步統(tǒng)一方向。

禮來設(shè)中國創(chuàng)新中心，將聚焦本土企業(yè)合作

3月，禮來宣布其中國創(chuàng)新合作中心正式在上海成立，意在持續(xù)加強(qiáng)全球化創(chuàng)新，該中心將聚焦更多通過本土協(xié)作推動早期新藥研發(fā)，在華研發(fā)活動的重心將轉(zhuǎn)到通過本土協(xié)作推動早期和臨床研究上來。這一舉措，相信也會給中國市場帶來新景象！

禮來獨(dú)家授權(quán)，肝病新藥 A 輪閃電融獲 3000 萬美元

本月初，禮來亞洲基金針對全球生物制藥公司 Terns Pharmaceuticals進(jìn)行 A 輪 3000 萬美元投資，并與之簽署了全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。全球生物制藥公司 Terns Pharmaceuticals從禮來公司獲得了 3 個治療 NASH 小分子藥物的全球開發(fā)授權(quán)。我們知道僅在中國，NASH （非酒精性脂肪性肝炎）患病人群就達(dá)到 4000 萬人，其中 30% 的患者發(fā)展為晚期肝硬化，存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。這一舉措或?qū)砭薮笸黄疲旄Ｖ袊腿?NASH 患者。