中國虎網(wǎng) 2018/7/20 0:00:00 來源:
未知
上周的朋友圈是屬于《藥神》的，整個(gè)社交媒體幾乎都被它裹挾，鋪天蓋地的文章從人性到醫(yī)療到社會(huì)到法律，從專利到仿制藥到藥品定價(jià)和醫(yī)保支付。這部電影給中國人增加的醫(yī)藥知識(shí)，比過去20年整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)加一塊做的PR還有效。
我注意到一個(gè)有趣的現(xiàn)象，論戰(zhàn)雙方不一定是分成醫(yī)藥圈vs社會(huì)兩派，反而更像是挺專利派vs反專利派，有大把醫(yī)藥圈外人士支持醫(yī)藥專利制度，不贊成影片過度影射藥企。也有一些醫(yī)藥人認(rèn)為生存權(quán)高于財(cái)產(chǎn)權(quán)，認(rèn)為藥企的貪婪是患者苦難的主要原因，原研藥企濫用了專利權(quán)謀取不當(dāng)?shù)谋├瑐α嘶颊叩纳鏅?quán)。
我今天無意再繼續(xù)對(duì)人性對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的論戰(zhàn)，但看到醫(yī)藥行業(yè)的有些專家也在大論戰(zhàn)中發(fā)布了一些非常迷惑人的觀點(diǎn)，就忍不住要站出來說兩句。
1 “中國的藥價(jià)是全世界最高的”/strong>
中國是個(gè)發(fā)展中國家而且自身有完備的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，過去十幾年政府主要干的事就是降藥價(jià)，中國怎么可能藥價(jià)水平全世界第一？
美國才是全世界對(duì)藥價(jià)最寬松的國家，目的主要是鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新。美國沒有統(tǒng)一機(jī)構(gòu)跟藥企議價(jià)，而且規(guī)定最大的政府保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)medicare 不能跟藥企議價(jià)，而且國民的醫(yī)保主要靠幾百家商業(yè)保險(xiǎn)公司解決，藥價(jià)極為混亂且不透明。拿最火的抗癌藥PD-1來說，每年藥費(fèi)15萬美金，這個(gè)產(chǎn)品中國也馬上進(jìn)口，估計(jì)售價(jià)也就是美國的一半不到；常見病如降血脂的新藥PCSK-9要1.5萬美金一年，治療丙肝的名藥索菲布韋賣1000美元一片，某些治療罕見病的藥物價(jià)格達(dá)到50-100萬美金一年。中國每年藥品都降價(jià)，而美國每年藥價(jià)平均漲幅是通貨膨脹率的10倍。
不光是美國，日本和部分歐洲國家的平均藥價(jià)水平也比中國更高。
有些人的依據(jù)就是網(wǎng)上流傳的格列衛(wèi)一個(gè)月的治療價(jià)格：美國13600，日本16440，韓國9720，而中國是22500。實(shí)際格列衛(wèi)的中國零售價(jià)格早已降到11000元，何況還有3+9贈(zèng)藥計(jì)劃，前三個(gè)月的藥費(fèi)還能醫(yī)保報(bào)銷75%-95%，患者月均治療費(fèi)用僅1000余元。
在2017年7月國家藥品談判以前，是有一些進(jìn)口特藥產(chǎn)品的價(jià)格高于國外，例如赫賽汀，來那度胺和索拉菲尼之類。這些藥品在原產(chǎn)國已經(jīng)專利過期而降價(jià)較多，中國則因?yàn)椴辉卺t(yī)保由藥企自主定價(jià)而價(jià)格更高。但是這些藥在中國基本都有大比例贈(zèng)藥，患者實(shí)際整個(gè)生命周期支付費(fèi)用基本不超10萬-15萬元。再說中國過去藥價(jià)高還不是因?yàn)殛P(guān)稅和增值稅以及醫(yī)院藥品加成比例遠(yuǎn)高于國外嗎？在我20年醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷中，進(jìn)口藥中國到岸價(jià)高于國外的非常少見。
2 “中國沒有使用專利藥強(qiáng)制許可是一個(gè)失誤”
很多人援引WTO的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議中的TRIPS條款說，中國很冤枉地放棄了對(duì)國內(nèi)急需抗癌新藥的強(qiáng)制許可權(quán)，還比WTO要求提前了12年對(duì)藥品專利實(shí)施保護(hù)。這是對(duì)西方國家過于軟弱，而今給老百姓帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)云云。
實(shí)際中國從未放棄過藥品專利強(qiáng)制許可權(quán)，只是幾乎沒用過，除了羅氏制藥曾經(jīng)無償授權(quán)上藥在中國生產(chǎn)銷售其抗禽流感專利藥“達(dá)菲“。中國不用強(qiáng)制許可顯然并不是官員沒咱們聰明，強(qiáng)制許可的使用范圍一般僅是“國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或非常情況下為了公共利益”。癌癥固然是很大的醫(yī)療問題，但算不算讓國家出現(xiàn)了“緊急狀態(tài)或非常情況”是有爭(zhēng)議的。
其實(shí)世界其它國家行使“藥品專利強(qiáng)制許可”的案例很少見，主要是在艾滋病和丙肝領(lǐng)域有報(bào)道，實(shí)際上印度也就干過一次（針對(duì)拜耳公司的肝癌藥）。世界上所有政府都嫌藥貴，就算是上百個(gè)發(fā)展中國家也很少使用“強(qiáng)制許可”，大家想過這是為什么嗎？
專利是一種民事權(quán)利，為了國家利益不得已的情況下使用利大于弊，如果濫用，那不等于沒有專利法嗎？其實(shí)除了強(qiáng)制許可，政府有很多辦法可以降低藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，比如簡(jiǎn)化新藥注冊(cè)、降低流通稅費(fèi)、允許藥品平行進(jìn)口、實(shí)行國家談判和帶量采購。
3 “印度醫(yī)藥政策（工業(yè)）是中國學(xué)習(xí)的榜樣”
有人說“中國也是發(fā)展中國家，沒有像印度一樣允許大量仿制國外專利藥是失策。印度醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展得這么好，就是因?yàn)樵试S自由仿制進(jìn)口藥”。
中國1985～1993年間的《專利法》不保護(hù)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)， 1992年 “十四大”提出“中國經(jīng)濟(jì)體制的目標(biāo)是建立社會(huì)主義的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)”，同年2月中國重啟加入世貿(mào)組織WTO的談判，《藥品行政保護(hù)條例》是在當(dāng)時(shí)國際抗議下對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行政干預(yù)補(bǔ)救措施，其第一條就列明目的：“為了擴(kuò)大對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作與交流，對(duì)外國藥品獨(dú)占權(quán)人的合法權(quán)益給予行政保護(hù)”。
當(dāng)年中國搞行政保護(hù)也是出于加入WTO的大局考慮，當(dāng)時(shí)入世需要成員國一直同意，而藥品專利一直是西方國家談判重點(diǎn)。國家權(quán)衡利弊才出臺(tái)了藥品行政保護(hù)條例，十幾年的事實(shí)也證明入世對(duì)中國利遠(yuǎn)大于弊。
現(xiàn)在的藥品專利保護(hù)比以前嚴(yán)密多了，有專利期、專利鏈接、數(shù)據(jù)獨(dú)占期和新藥檢測(cè)期等很多名堂。然而中國對(duì)進(jìn)口藥專利審查的尺度一直比歐美國家更加嚴(yán)苛，進(jìn)口藥通過實(shí)質(zhì)性審查階段后在中國被宣告專利無效率仍然達(dá)到75%，包括很多國際知名的暢銷大品種新藥。
印度醫(yī)藥行業(yè)曾經(jīng)是中國學(xué)習(xí)的對(duì)象，它在規(guī)模上和國際化程度都遠(yuǎn)好于中國，沒有藥品專利保護(hù)也是其一大特點(diǎn)，然而絕不是優(yōu)點(diǎn)。印度藥企國際化程度高是因?yàn)樗鞣絿姨烊桓咏幤蟾煜H規(guī)則。然而印度的醫(yī)藥行業(yè)大而不強(qiáng)，其醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模約中國一半左右，產(chǎn)品絕大多數(shù)是原料藥和仿制藥。印度藥企有30000多家，監(jiān)管比中國更松散，印度藥品質(zhì)量一直是FDA重點(diǎn)防范對(duì)象，印度曾經(jīng)的頭號(hào)藥企Ranbaxy還因長期造假被罰破產(chǎn)。
更重要的是，印度藥企的新藥研發(fā)能力孱弱，跟中國這五年來新藥迭出完全是兩個(gè)世界。你聽過印度有自己的PD-1嗎？有自己研發(fā)的替尼嗎？有生物仿制藥嗎？
這就是典型的貪小便宜壞大事，印度以為自己不保護(hù)藥品專利沾了外國的光，然后沒有外資來投資研發(fā)，本土藥企也不敢投，整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)就是個(gè)大化工廠，大家都做點(diǎn)仿制化藥賺點(diǎn)辛苦錢或環(huán)境污染費(fèi)。
4 “應(yīng)該壓制藥企的逐利性才能提高醫(yī)療可及性”
看完《藥神》電影的觀眾好多都對(duì)藥企尤其是外資藥企留下不好的印象，似乎藥企手一松患者就能脫離苦海。
除了大家說濫了的藥品研發(fā)成本高和專利保護(hù)意義重大以外，我想強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)就是任何企業(yè)包括藥企都是商業(yè)組織，商業(yè)組織本質(zhì)都是逐利的，解決公共問題的主體應(yīng)該是政府加上非盈利組織(NGO)。 逐利并不是壞事，只要引導(dǎo)得當(dāng)就能共贏。公眾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)寄予希望太高未必合適，在我看一家藥企能研發(fā)出有效安全的新藥、生產(chǎn)的藥品質(zhì)量過硬、不污染環(huán)境、能足額交稅、營銷不靠商業(yè)賄賂，還能給員工有競(jìng)爭(zhēng)力的福利就是模范了。中國藥企可能95% 都達(dá)不到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。藥企為了賺錢開發(fā)新藥，專利期多賺錢，醫(yī)保和患者共同負(fù)擔(dān)是目前最不壞的一個(gè)選擇。
醫(yī)療真是一個(gè)全世界的難題，沒有任何國家能拿高分，大家都是互相博弈，互相理解，曲折向前。