中國虎網(wǎng) 2018/8/3 0:00:00 來源:
未知
8月1日,歌禮制藥的創(chuàng)始人吳勁梓博士在港交所敲響了上市的鐘聲。這是港交所上市制度改革后,全球首家登錄港股的“未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)”。
歌禮上市,未有上市產(chǎn)品
據(jù)悉,港股市場這只生物科技股,周二暗盤開盤報14.3港元,開盤后一度走高至15.7港元,最終收報14.18港元,較招股價漲1.29%,每手賺180港元。
據(jù)歌禮的招股書顯示,歌禮制藥在今年截至3月31日前,收益5106萬元,虧損近86萬元。在去年,歌禮的收益及虧損分別為5320萬元與8693萬元人民幣。

歌禮沒有將任何產(chǎn)品進行商業(yè)化,因此也沒有任何銷售產(chǎn)品的收益。2016~2018年3月,其收益來自羅氏就有關戈諾衛(wèi)許可而支付的里程碑及預付款項,其他收入及收益來自于政府補助。
值得注意的是,在5月7日歌禮向港交所遞交IPO申請時,公司旗下的戈諾衛(wèi)并未通過CFDA的上市批準。此時,公司并無一款上市產(chǎn)品。
事實上,是歌禮所涉及的領域和產(chǎn)品管線在吸引著投資者們。
據(jù)公告顯示,歌禮有五項抗病毒藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)計劃,包括兩個處于或臨近商業(yè)化階段的丙肝在研藥物和一個已經(jīng)完場IIa期臨床試驗的HIV在研藥物。
而中國,有一個龐大的抗病毒藥物市場。
2017年,中國抗病毒藥物的市場收入為人民幣262億元,其中,抗乙肝,抗丙肝,抗艾滋病的藥物按銷售額計算,約占2017年抗病毒藥物市場的80%。與此同時,抗病毒藥物整體市場也在穩(wěn)步增長,2013年~2017年的復合年增長率為10.9%。
以丙型肝炎為例,預計在未來十年,中國丙型肝炎藥物市場在2018年將達到人民幣470億元,占中國整體抗病毒藥物市場33%的份額——歌禮的市場十分廣闊。

其中,歌禮的戈諾衛(wèi),是是國內(nèi)首個自主研發(fā)的抗丙肝創(chuàng)新藥。6月8日,戈諾衛(wèi)獲得CFDA批準上市,從獲得臨床試驗批件到獲批上市,歌禮僅用了33個月,創(chuàng)造國內(nèi)1類新藥上市的最快紀錄。
然而,歌禮招股書顯示,歌禮未來幾年的財務前景在很大程度上取決于戈諾衛(wèi)的成功銷售以及拉維達韋的成功審批及銷售。
監(jiān)管批準存在較多風險和不明朗因素,如果在研藥物如拉維達韋無法獲得監(jiān)管批準,在研藥物無法獲得商業(yè)成功所需的醫(yī)學界的醫(yī)生、患者、其他第三方的市場認可度等,可能會對歌禮自身帶來沖擊。
除了歌禮,這幾家醫(yī)藥企業(yè)預計在港交所上市
今年,港交所迎來了25年以來最重要的上市制度改革:港交所允許下列公司在港上市:
1、 未能通過財務資格測試的生物科技公司,包括未有收益或盈利記錄的公司
2、 擁有不同投票權架構的高增長及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司;
3、 尋求在聯(lián)交所作第二上市的和資格發(fā)行人。
這意味著資本市場對生物領域的看好。
港交所行政總裁李小加曾表示:“全球生物科技領域的突破與創(chuàng)新,世界多國、特別是中國人口老化以及中國內(nèi)地生物科技產(chǎn)業(yè)改革等大趨勢,正推動著整個生物科技行業(yè)的巨大發(fā)展與龐大資本需求。資本市場應把握這天時、地利、人和的契機,回應生物科技行業(yè)發(fā)展的大潮。”
有業(yè)內(nèi)人士評價:允許尚未盈利或者未有收入的生物科技公司來港上市,背后是港交所為生物科技行業(yè)提供獨特的集資平臺,打造生物科技主要金融市場的野心。
由此也使更多的醫(yī)藥企業(yè)赴港上市:
成大生物
據(jù)證監(jiān)會網(wǎng)站7月30日披露的信息顯示,關于遼寧成大生物股份有限公司的《股份有限公司境外首次公開發(fā)行股份(包括普通股、優(yōu)先股等各類股票及股票的派生形式)審批》已被證監(jiān)會接收材料。
而證監(jiān)會的核準程序是公司赴港上市的必要條件,證監(jiān)會接受材料后就將進入審批核準的進程,說明成大生物的H股的上市進度正在穩(wěn)步進行。
資料顯示,成大生物主營研發(fā)、生產(chǎn)和銷售人用狂犬病疫苗、人用乙腦疫苗等人用疫苗,是全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一,具有較明顯的細分領域優(yōu)勢。
百濟神州
在歌禮7月10日通過港交所上市聆訊后,百濟神州也于7月24日順利通過聆訊。與歌禮情況類似,百濟神州自成立以來產(chǎn)生重大經(jīng)營虧損:今年3月止首季虧損為1.05億美元,去年同期虧損為5062.3萬美元。期內(nèi),收入總額3254.4萬美元,去年同期未有收入
據(jù)最新消息,百濟神州擬發(fā)售10%已擴大股本,籌集8億美元至10億美元,這將使得其成為今年港股市場上最大的生物技術上市公司,也將成為港交所上市新規(guī)下首家第二上市生物科技新股。
據(jù)悉,百濟神州是處于商業(yè)階段的生物技術公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物,其內(nèi)部開發(fā)的導向候選藥物現(xiàn)處于后期臨床試驗階段。
復宏漢霖
今年2月,彭博社援引知情人士消息稱,復宏漢霖有可能今年下半年在香港發(fā)行股份,籌資至少5億美元。此時,復宏漢霖尚無市場在售產(chǎn)品。
復宏漢霖是由復星醫(yī)藥與美國科學家團隊于2009年12月合資組建,注冊資金為4.5億人民幣,截止到2018年4月,復宏漢霖共完成11個產(chǎn)品、16項適應癥IND的申報,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域。
資料顯示,復宏漢霖主要致力于應用前沿技術進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,開發(fā)的利妥昔單抗(Rituxan)生物類似藥的上市申請被CDE納入優(yōu)先審評名單,有希望在2018年上市,很可能是國內(nèi)第一個上市的生物類似藥。
永泰生物
據(jù)醫(yī)藥魔方報道,永泰生物計劃在2018年第三季度向聯(lián)交所遞交A1上市申請,擬融資3~5億美元。
永泰生物是一家專業(yè)從事免疫技術產(chǎn)品研發(fā)和應用的高新技術企業(yè)。結合國際過繼免疫治療方式,對腫瘤等重大疾病的免疫治療及臨床應用進行研究和開發(fā),所掌握的自主專利技術——擴增活化的淋巴細胞(EAL,Expanded Activated Lymphocytes) 于去年10月17日獲得了總局簽發(fā)的“藥物臨床試驗批件”。據(jù)悉,此批件是我國第一個按照藥品監(jiān)管路徑申報臨床并獲得批準的細胞免疫治療產(chǎn)品。
信達生物
1月16日,醫(yī)藥信息網(wǎng)站Endpoints援引彭博社報道:信達生物正在進行1.5億美元Pre-IPO輪融資,估值超過10億美元,IPO市場將在納斯達克或港交所之間做出選擇。
信達生物已經(jīng)建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域,其7個品種進入臨床研究,4個品種進入臨床III期研究。
對生物技術企業(yè)來說,藥物研發(fā)是一個高投入?yún)s回報周期較長的領域,因此研發(fā)初期很難盈利;光大證券分析師李君周曾研報中表示,從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床實驗到真正上市,大部分企業(yè)很難實現(xiàn)營收。而此次港股對未盈利生物科技公司開放,則更有助于其募集資金,刺激投資行為,為其帶來新機遇。
而對生物醫(yī)藥公司來說,港股具有門檻低,估值高,退出易、離“家”近的優(yōu)點,也不失為一個好選擇。不久的未來,相信會越來越多的醫(yī)藥企業(yè)選擇登錄港股。