編者按：任德權，國家食品藥品監督管理局原副局長。 　　主持人：感謝石校長，下面我們請任局長演講。 任德權：剛才石校長做了豐富的知識、材料數據，給大家做一個高屋建瓴的報告。我從大勢方面講一講。生物經濟這個概念，去年我們去美國參加美國的生物技術論壇，它在會上反映生物技術的概念。我想我們以人為本，可能有兩個問題，一個是提高生活質量，一個是提高生命質量。從提高生命質量，這是我們行業醫藥相關。生物經濟不僅僅是提高生命質量，還提高生活質量衣食住行都涉及到，剛才石教授的報告就提到了。清華大學的教授搞了第三代的生物塑料，產生PHA塑料。我了解到了后很受感動。他用生物技術，只要用一些米、淀粉做一些培養劑，就可以生產塑料。這些得到的塑料還能得到降解。現在我也給他們推薦了一個大企業，現在正在搞產業化，他們要爭取2008奧運會能用上我們自己的生態塑料。而且這個生態塑料用好了，不光是解決了奧運會執行產業獎，PH產業的強度，都可以根據需要進行調整。到時候放在汽車上、飛機上作為材料。生物技術帶動下整個的經濟結構的調整，正趕上我們國家要解決三農問題，我們本來現在還是農業大國。農業大國是一個包袱。今天科技部的領導下，我們把生活經濟搞上去，我們這個農業大國可以跳越式的轉化為社會經濟大國。現在養豬，種現代的莊家，我們農民還是有辦法的，是愿意種的。這個確實是意義很重大的。 我今天主要是圍繞醫藥產業來談。醫藥產業我見到了很多企業家，特別是今年以來的狀況，有一些企業，存在在新形勢下，他自身的問題，在這個新環境下，產生了一些自身的麻煩。規范藥品的生產和市場也好，實際上是擠壓掉了一些這些年創新的泡沫，作為整個醫藥產業，大家應該看到，有信心。今天到會的都是醫藥企業的人多一點。應該說我們這個行業還是一個朝陽行業。從我們國家的狀況來看，藥品需求，增長的趨勢是明擺著的。第一件事，我們人口結構，經濟運行機制結構，使得我們對藥品的需求不斷增長。說幾個大數，人口結構，現在60歲以上的1.14億，我也超過60歲了，我也將退休了。人老了以后，假如說生活需求第一是什么？不是吃、穿的問題，就是健康問題。想多活幾年，還要多發揮專用幾年。我最舍得花錢也是在吃保健品上、調理上。我搞好了，年輕20歲還是可以做得到。跟過去比，現在70歲想當于過去的50歲。現在疾病年輕化，多樣化。我們疾病也上升，由于我們社會經濟運行的結構，競爭加劇，節奏加快。所以現在高血壓、糖尿病病人增長都很快。這些都是需求，直接的需求。除了基本醫療需求之外，將來也分層次。北京市首都，長沙是腳都。塑料要走向世界了，所有首都在北京，頭腦在北京。腳在長沙。化妝品加上美容品也是一千個億。花錢買美麗。國際上面對經濟講了食品在整個消費的占有。我覺得將來會是一個什么系數。社會越發達，吃藥越多。實際上藥品消費最高的，第一個美國、日本、德國。這三個國家吃掉藥的總額占了世界的一半以上。越發展，飯越吃越少，藥越吃越多。這些藥是包括調理的、保健的。現在上海實行到冬天就讓醫生開一個方子。消耗現在也已經過億了。我想這個再推廣，對中藥有好處。上海首席大夫今年87歲，身體非常好。過去的領導同志，知名同志都請他看。現在他也傳授這個技術。所以這方面的需求增長很快，我們國家要達到全面小康，要富康，都離不開康字。有了錢，健康消費一定會增長。從我們國家來說，我們國家也越來越重視衛生醫療這方面的一些問題。這幾年以來，這方面越來越成為熱點，這本身就是社會發展的現象，二十年前，根本還不能談病的問題。那時能吃上飯，穿上衣服，不穿破衣服。現在這個問題解決了。吃飽了，穿暖了就要想，怎么得病。怎么治療，這本身就是水平提高的方法。中央也面對這個問題。現在也越來越明確，把衛生服務作為發展的一個重要方面。最近發改委公布了十一五發展規劃提到2000年做到人人都能享受基本醫療。城市人口的4.8%還沒有享受醫療保險，農村79.1%也沒有。包括信息農村合作醫療，剛剛開始。這兩個如果要到2010年全面覆蓋，從中央、政府可能該要增加兩千億的投資。這就是軟化為，除了一部分是醫療費用，一部分是藥物市場。總的領域發展前景很廣泛，包括我們科技的發展，也促進了消費，現在自殺的人也多了，特別是年輕人，過去說，這種情況適當開導開導就行了，現在知道，不僅要化療，還要藥療，吃了藥品開心，不郁悶了。美國抗憂郁藥占了第三位。現在整個的前景，大家應該看到。 　　第二，我們也具有一定醫藥產業的實力。我們在化學原料上，15年發展很快。91年的時候，當時跟吳儀參加了談判，中國在藥品仿制能力上很強。我當時一年三五十萬人民幣，搞三年三十萬人民幣，三年把一億美金搞的東西就拿出來了。世界上沒有優惠專利的國家太多了。阿富汗、巴基斯坦這些國家都沒有。他找我們就感覺仿制能力很強了。我們已經成了世界第一了，去年80億美金當然這里也有一個兩方面看，我們現在成了阿司匹林生產的大國，人家轉到生物技術上了。我們現在超過大國很自豪。現在VC中國第一。世界上VC最強的是歐洲的一家公司，他也不做了。中國開始做。我們也是改變了技術。我們也占有了一定的技術優勢，跟他競爭。競爭到最后，他放棄了。他產業調整向高層次發展，因此我們原來既要保持我們的優勢，也不能滿足原料藥，原料藥太便宜了。我們原料藥大公司拿去，還能做他的品牌藥，結果人家名利雙收。像美國公司，感冒藥國內是康泰克，用（英文）做到美國去，做成OCT以后，牌子是他的，利潤是他的。十倍的利潤。現在我們企業已經注意到這點。另外還包括國家內容怎么開發新的技術。用制劑技術突破，他開始是從復方片變成丸，下一次，他把市場就發過去了。我們要重視制劑技術的開發。我介紹一家公司，臺灣一個人辦的，他在美國小公司，高VC技術的，也是一個口服的藥，改為可以貼在指甲上，直接透過指甲吸收，就這么一個技術，買他這個技術，付了4千萬美金。就是一個公司的技術。 另外，在生物技術上，從83年代科委抓起，我們在生物技術上也有了很大的改進，我們生物技術已經能夠產業化，已經沒有問題了。EPO等這些東西我們國內20幾家生產。但是在生物技術上我們怎么樣定上新的潮流。剛才石院長提到，育苗要超過一般普通疫苗的增長。育苗不光是作為預防用，還有治療性的育苗，在這個階段，怎么進行治療，育苗治療和干細胞治療上，我想有一些專家都會講。我們國家內有一些企業也開始注重兩個企業在科學技術上怎么加強產業發展。在生物技術上，吳部長講到人才競爭，我到美國去，美國搞生物技術，沒有一個單位沒有華人的，就像IT技術也是這樣，美國最大的IT公司，我應該是你們中國公司，為什么？因為一半技術人員是中國人。所以我們這些企業家，怎么有錢，把錢財換成人才。人才會變成你更大的人才。過去說抓抓硬件不如抓軟件，抓軟件不如火箭。現在也包括新的制劑，也包括新的生活方面的技術等等。現在的問題也還是在組織上。實際大家都知道，這兩年，國外大公司都到中國來搞科研，把研發基地拿到中國來了。上海里隔，他們把第一步社區合成放到這個地方。因為中國的技術人員價廉物美。所以我還是回到剛才的計劃，我們的企業家有沒有這個策略，你不要老是搞花銷資產投資。藥廠投資我們遠遠大于設計需要。反過來由于今年加大了規范的力度和措施，有一部分藥廠日子不好過。買一個廠房有什么用？沒有東西。你們還是要放到科技上去，要舍得花錢，搞這些創新投入。為什么這些公司都到上海去建科研基地，所以現在在這個領域上，我們應該看到外國公司來建科研基地了，所以中國作藥品人才是有的，包括吸引人才回來。中藥問題不多講。 　　我們現在講就要從藥材說起。藥材就是中藥農業。怎么保持藥材的質量。我們現在是重要發展的瓶頸問題，即要保證可持續利用，又要保證質量。我們要把延伸的藥材，包括野生的、人工的。產業鏈發展要大，你靠定位的資源，這個產業是沒有基礎的。第二，這些藥材的發展，量的發展必須建立在質量優質的基礎上，要發展地道藥材。地道藥材的問題，這里也有現在生活接軌的問題。這樣一個種子基金，由于生態因素不一樣，影響了他內在問題的表達，也可以叫資源化學。你像丹參，在北京種的丹參和南方種的丹參里面，丹參含量是明顯有差異的。有一個植物園里有薄荷，他們告訴我，我們這里長的薄荷，做不出薄荷腦。我這個人還是這個人，我天天吃大魚大肉，我飲食結構調整一下，吃素菜，過三個月測血液成份就不一樣了。所以生態因子群把他歸結出來，另外一個地方，現在土壤都有現在的技術。除了從內在的基因改造，可以表達內涵。這里的文章還是很多的。 中藥現在也到了走向世界的時候了，我最近有兩件事，對我振動很大。現在有兩個中藥，在美國FDA已經進入到三期臨床了，一個是日本申報的，是一個大腎湯，把療效找準了。現在做過二期臨床非常明顯，你做這個手術，吃這個和不吃，有顯著的數據在這。現在到了三期臨床了。這是第一個批準的中藥。另外也是一個華人，他申報了是治肺癌的，也進入到三期臨床了，有好多公司中藥進不了美國，是因為陳述不清，到現在還是大量的在說。這個方面兩方面講，制劑、成份一定要搞，確實在這方面突破，有利于人家接受這個藥。首先第一位是什么呢？療效要清晰，療效好，還是鄧小平思想。能逮耗子的就好。人參發現很多成份了，誰敢說人參沒有其他的因素了。因為重要的特點。中藥特點他就是復方。外國味要么是牛奶味、要么就是巧克力味。我們中國油鹽醬醋都放。他說，哪個是有用成份，我反問到，哪個是無用的成份。只要你有效就行了。特別是二期臨床，三期臨床。效果很貼切。第二，是質量可控，現在就是指標上的價值能突破。江蘇抗原也抱了FDA的藥，現在做二期臨床，他是婦科藥物，治痛經。西藥是吃止痛藥。中藥覺得這個藥做臨床也可行。所以人家破除圍墻泛濫了。我們要把制劑搞到什么時候？這兩個要同時做。特別是我們企業家，你們敢不敢去做，這個賺錢。一個臺