阿奇霉素原料藥的微利時代或許已經到來。 　　今年以來，為了擴大市場占有份額，在國內阿奇霉素原料藥市場占有將近一半份額的生產企業新昌國邦化學工業有限公司，采取價格戰的方式，一再降價，阿奇霉素原料藥的價格一路下滑。9月份的市場價格顯示，目前阿奇霉素原料藥的價格已經降到800元/公斤，較去年下降30％左右。 　　這樣的價格已經快接近其成本價，包括現代制藥等在內的國內其他主要的阿奇霉素生產企業今年上半年的毛利率已經出現較大幅度的下滑跡象。有業內人士分析認為，在多種因素的共同作用下，阿奇霉素的這種低迷狀態可能還會持續較長一段時間。 　　市場擴容企業競相擴產 　　作為第二代紅霉素類產品，阿奇霉素由于具有半衰期長、給藥次數少、療程較短、不良反應發生率低等優勢，因此近幾年在國際抗感染藥物市場上一直是炙手可熱的品種。從近兩三年我國典型城市樣本醫院用藥情況顯示，其制劑的銷售金額和用藥數量不斷增長，市場前景良好。 　　而且，由于阿奇霉素對肺炎支原體、砂眼衣原體及梅毒螺旋體具有很好的活性，對非復雜性淋病和衣原體尿道炎、子宮頸炎治愈率達99%以上，并且經過長期大量的臨床驗證，美國FDA 抗感染咨詢委員會將它推薦為用于敏感細菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染的藥物，這在性傳播疾病發病率越來越多高的今天，也就意味著其更加廣闊的市場前景。據國內醫藥界權威人士預測，我國國內市場對阿奇霉素原料藥的最大容量為80～100噸，而目前國內這一市場的開發還不是十分充分，因此有理由相信其巨大的市場潛力。 　　所有的這些因素，構成了企業擴產的充分理由。據了解，上市公司中，天方藥業和現代制藥都在此次的新一輪擴產的行列中。然而，更直接的刺激也許不僅于此。 　　1990年，輝瑞的阿奇霉素制劑Zithromax(希舒美)于英國上市，并在1991年底獲得美國FDA的認證之后，在世界前200個暢銷藥中排名一直都在20多位。2005年10月，希舒美專利到期，國內外的仿制藥必然會接踵而至。為了爭取由上游制劑市場份額和產量的增長所帶來的機遇，國內一些有實力的企業都在最近幾年上馬阿奇霉素原料藥項目。 　　天方藥業在2005年4月21日發布的公告顯示，天方藥業將在近年內完成的投資項目之一就包括年產480噸阿奇霉素原料藥項目，總投資金額為6,900.59 萬元。公告中顯示，該項目建設期1年，達產后年均銷售收入43,194.18萬元，年平均利潤總額6,051.15萬元,年均凈利潤4,054.27萬元，投資回收期3.46（含建設期）年。據了解，目前這一項目已經建成，并進入試車階段。 　　現代制藥年產100噸以上的阿奇霉素在今年4~5月份完成擴產，結合其之前的生產能力，現代制藥目前的阿奇霉素原料藥的總生產能力已經在200噸以上。雖然新昌國邦的降價對現代制藥造成一定的沖擊，導致其今年上半年的毛利率下降10個百分點，但是據傳由于其可能在歐洲取得阿奇霉素的COS認證和美國FDA的認證，高端原料藥的出口也會提高其盈利水平，因此，暫時的沖擊并沒有降低現代制藥對這一市場的信心。 　　擴產的消息并非只在國內傳出。據了解，從今年3月份以來，印度環境和森林部（ｔｈｅ Ｍｉｎｉｓｔｒｙ ｏｆ Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ ＆ Ｆｏｒｅｓｔｓ）的環境影響評價局已批準了大約20個原料藥項目。其中之一就是Ｉｎｄ－Ｓｗｉｆｔ公司增加了投資18.35千萬盧比，將其在伯蒂亞拉Ｂｈａｇｗａｎｐｕｒ村的原料藥廠的產能擴大至405噸／年，主要生產克拉霉素、阿奇霉素、羅紅霉素等原料藥。 　　風險尚存冷靜投資 　　與前幾年年產量不足百噸到2005年全國年產量120噸的情況相比，在幾大主要生產企業連續擴產的情況下，國內阿奇霉素原料藥的生產能力已經大大加強。但是在追求個體利益最大化的今天，產能的擴大，競爭的更加激烈，隨之而來的就是大幅度的降價，今年新昌國邦的降價可謂是拉響了最強的警報。 　　然而，業內人士分析認為，由于國際大企業并不會完全按價格來決定供應商，因此，即使國內阿奇霉素原料藥的價格已經接近成本價，也未必能拿到大宗訂單。而且，希舒美等專利藥的專利期一過，輝瑞等有強大研發實力的跨國企業可能會在短期內推出替代品種，對國內的仿制藥造成沖擊，這自然也會影響到原料藥的增長趨勢。 　　而且，隨著療效更好、副作用更小的第三代紅霉素產品喹紅霉素、泰利霉素等的研發成功和相繼上市，據了解，安萬特公司的泰利霉素（Ketek）在歐盟上市后，加拿大和拉丁美洲也獲批應用，2003年10月在日本獲準上市；而雅培開發的喹紅霉素已進入Ⅲ期臨床，這些都會擠壓阿奇霉素、克拉霉素等第二代紅霉素產品的市場空間。 　　另外，來自于在高端原料藥市場占有重要地位的印度的威脅仍然不能輕視，即使能取得歐盟和美國的認證，如何與印度在國際阿奇霉素高端原料藥出口上競爭，也需要慎重考慮。而且，隨著國外已將研發重點轉移到開發酮基大環內酯類抗生素上，紅霉素產品市場的競爭焦點也會隨之轉移。 　　因此，業內人士認為，在現有生產工藝和技術水平與國外有著較大差距的情況下，要促進紅霉素系列產品的市場充分發展，應該努力提高產品的技術含量和生產水平，在良性競爭的市場環境中求得共同發展，而不是只追求個體利益短期內的最大化。（來源：醫藥經濟報）