據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站消息,針對“齊二藥”假藥、“欣弗”注射液以及魚腥草注射劑等出現(xiàn)的問題，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，強(qiáng)化對注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管。 一是培訓(xùn)藥品安全監(jiān)管人員。集中對全省17個(gè)市州局藥品安全監(jiān)管分管局長及安全監(jiān)管科人員，就注射劑特點(diǎn)、注射劑與GMP要求、注射劑一般制備工藝、國內(nèi)外注射劑進(jìn)展、藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法與技巧等進(jìn)行了強(qiáng)化培訓(xùn)，并組織進(jìn)行現(xiàn)場檢查演練，使藥品安全監(jiān)管人員掌握注射劑生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)問題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)，提高監(jiān)管的針對性。 二是舉辦全省注射劑生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班。組織全省43家注射劑生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)研討，請有關(guān)專家結(jié)合注射劑特點(diǎn)、注射劑與GMP要求等對各注射劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，并就注射劑生產(chǎn)中常見問題及解決方法提供指導(dǎo)與幫助，結(jié)合相關(guān)典型案例給注射劑生產(chǎn)企業(yè)敲響了警鐘。 三是全省藥監(jiān)系統(tǒng)加強(qiáng)對注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，切實(shí)加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)督，加強(qiáng)注射劑生產(chǎn)質(zhì)量控制，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。有的地區(qū)實(shí)行目標(biāo)責(zé)任制管理，將注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管落實(shí)到人，開展地毯式檢查，對轄區(qū)內(nèi)注射劑企業(yè)是否符合開辦條件和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對有投訴舉報(bào)、存在安全隱患的企業(yè)采取突擊檢查、飛行檢查和隨機(jī)抽查；有的地區(qū)采取新舉措，推出“約談制度”，實(shí)行“三個(gè)必談”，即對新開辦的企業(yè)在開辦的第一個(gè)月內(nèi)必須約談，對違法違規(guī)情節(jié)比較嚴(yán)重的企業(yè)在受到行政處罰的同時(shí)必須約談，企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人發(fā)生變更時(shí)必須約談。 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將于2006年內(nèi)針對注射劑生產(chǎn)企業(yè)組織開展一次全面監(jiān)督檢查，2007年初再進(jìn)行一次監(jiān)督復(fù)查，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)立即責(zé)令其整改或停產(chǎn)整頓，做到檢查不走過場，整改落到實(shí)處，確保質(zhì)量關(guān)。