近日，中華醫學會、廣東省醫學會聯合在廣州舉辦的“2006~2007年大眾流感預防通報會”上透露，今冬明春，流感疫情形勢嚴峻，專家建議市民主動接種流感疫苗。 　　中國疾病預防控制中心首席專家曾光教授在通報會上說，今冬明春H5N1禽流感發病有可能再度抬頭，且與人流感發病高峰重疊。在這種情況下，在禽鳥中傳播的H5N1病毒有可能與人流感病毒混合“雜交”，形成一種可以在人類傳播的新型病毒，有可能引發流感大流行。 　　曾光教授指出：“H5N1禽流感持續的時間越長，同人流感病毒相遇并發生混合雜交的風險就越大。做好冬春流感預防在一定意義上可以降低人禽流感病毒相遇混合的機會，延緩大流感病毒出現的時間，而預防流感還能減少流感發病，特別是人群集中發病，以及降低流感并發癥和并發癥導致的住院和死亡。” 　　任何人感染流感都有導致肺炎、中耳炎、支氣管炎、腦膜炎、心肌炎等嚴重并發癥的可能，其中，老人、兒童和慢性病患者的可能性最大，免疫接種是目前預防流感最有效的手段。 　　流行性感冒簡稱流感，是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。據2002年世界衛生組織（WHO）公布的數據，全球每年流感病例數約為6億~12億人（發病率約為10%~20%），死亡的人數可高達50萬。美國計劃免疫咨詢委員會（ACIP）推薦以下人群定期接種流感疫苗：年齡介于6~23個月之間的兒童以及50歲以上的老年人群；流感相關并發癥高危人群；與流感高?；颊呙芮薪佑|的家人及醫務工作者。 　　美國目前使用的流感疫苗主要有兩大類，一類是三價流感滅活疫苗（TIVs），另一類是流感減毒活疫苗（LAIVs）。TIVs是目前市場上最常用的流感疫苗，按照其不同的制造工藝，流感滅活疫苗又可分為全病毒疫苗、裂解疫苗和亞單位疫苗等。根據近幾年流感病毒的流行趨勢，目前市面上銷售的流感疫苗均含有甲1亞型、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分。 　　 LAIVs在2003年獲準在美國上市。與TIVs相比，LAIVs具有給藥方便（經鼻腔給藥），可廣泛誘導粘膜和全身免疫反應等優點；不過，LAIVs同時也存在一些缺陷，如價格較貴，在免疫力低下人群中的安全性尚未得到確認，人們對活疫苗的使用仍然存在誤解，以及必須儲存在低溫下（-15℃）等等。 　　推動因素 　　近年來，制藥公司對疫苗市場的興趣日益濃厚，流感疫苗市場的發展前景更是被人們所看好，為此，制藥公司針對疫苗研發生產企業展開了一連串的收購行動，其中包括瑞士諾華收購美國凱龍公司，英國葛蘭素史克收購加拿大ID生物醫學公司以及荷蘭Crucell公司收購瑞士Berna生物技術公司等等。 　　據Datamonitor公司統計，在2004年，全球主要疫苗生產商的疫苗銷售額已達99億美元，比1999年的36億美元有大幅增長，復合年增長率（CAGR）高達29.3%。行業人士預測，到2015年，全球疫苗總銷售額將達到300億~420億美元。與普通藥品相比，疫苗研發具有一些不可比擬的優勢，例如疫苗研發的成功率較高，產品生命周期較長，幾乎不存在仿制替代產品的威脅，銷售及市場成本較低（90%的疫苗都是通過公開投標方式銷售給政府或公共衛生機構）等。 　　在2004年，流感疫苗銷售額為13億美元，約占全球疫苗總銷售額的14%。預計，到2010年的流感疫苗銷售額將達到37億美元，CAGR約為19%。目前，全球流感疫苗市場90%的份額被14家生產商所瓜分，其中，賽諾菲安萬特公司居于領先地位，該公司2005年的流感疫苗銷售額達到8.35億美元。據統計，目前全球TIVs的產量大約為每年為2.8億~3億劑左右，僅能滿足全球總人口14%的需求。由此可見，在未來數年中，流感疫苗市場具有非常廣闊的發展空間。 　　流感疫苗銷售成績的好壞取決于多種因素，其中包括疫苗種類、生產及銷售成本、儲存條件（是否需要冷凍保存）、獲準上市的地區范圍、獲準接種人群的年齡范圍以及疫苗的產能水平（反映出流感大流行時生產商的反應能力）。除此之外，生產技術的提高以及新型疫苗的上市同樣也會對流感疫苗市場的發展產生推動作用。以FluMist的銷售情況為例，作為首個在美國上市的LAIVs，FluMist在給藥途徑（經鼻腔給藥）和療效方面確實具有一定的優勢，因此，生產商MedImmune公司及惠氏公司對該疫苗的前景充滿信心，并制定出高價銷售的營銷政策（FluMist在美國的上市價格為60~70美元，相比之下，賽諾菲巴斯德公司的Fluzone僅為9.71美元）。然而，事與愿違的是，高價政策造成了FluMist的滯銷。上市第一年糟糕的銷售成績使得惠氏公司在2004年4月解除了與MedImmune公司之間的合作關系，同時也迫使FluMist的價格急劇下滑（目前價格已降至17.24美元）。 　　對流感疫苗生產商而言，美國市場的重要性是無庸置疑的。美國是全球最大的流感疫苗市場，每年需要8000萬~9000萬劑流感疫苗，而且其市場價格也相對較高。葛蘭素史克公司在2004~2005年度曾經遭遇過疫苗生產能力不足的窘境，不過，在2005年8月，Fluarix的上市申請成功獲得了FDA的批準，這一結果將大大提高葛蘭素史克公司在流感疫苗市場上的競爭地位。行業人士指出，未來流感疫苗市場的總體規模將主要取決于生產商疫苗生產能力的提高以及疫苗生產技術的創新，新型流感疫苗的面世將對市場的發展產生一定的推動作用。 　　預防措施 　　A型和B型流感病毒株的抗原漂移是流感傳播的主要原因。如果A型流感病毒株發生抗原漂移后所產生的新型病毒株具有高病死率、高傳染率的特點，那么，這種新型病毒株就有可能引發流感大流行。根據世界銀行的預測，小范圍流感流行的經濟成本約為120億美元，而在世界范圍內暴發流感大流行則將影響全球25%~30%的人口，經濟成本將高達5500億美元。 　　目前，市面上所有的流感疫苗都是通過雞胚培養系統生產出來的，這種生產方式存在生產能力不足、生產過程較長、靈活性較差、反應能力有限等缺陷，從而大大制約了雞胚培養流感疫苗在流感大流行控制過程中的效率。除此之外，專家們也認為，利用雞胚培養技術生產出來的疫苗難以對付H5N1等病毒株所引發的禽流感大流行。正如人們所知，禽流感的暴發時間、嚴重程度以及現有干預措施的有效性常常是難以預測的，因此，西方發達國家在制定預防禽流感大流行緊急預案時，通常會將那些具有快速生產能力及較強反應能力的細胞培養流感疫苗作為主要應對手段，而這種政策導向的改變無疑將對未來流感疫苗市場的發展產生有效的引導作用。 　　快速發展中的流感疫苗市場已經引起國內外許多制藥公司和生物技術公司的極大興趣。不過，要想進入流感疫苗市場仍然存在較高的門檻，疫苗生產同時也具有明顯的風險。例如，在2004年10月，美國凱龍公司就因疫苗生產車間出現消毒方面的問題，而被迫停止生產流感疫苗。從總體而言，流感疫苗市場的發展有很多影響因素，其中，增加市場的占有率、提高疫苗生產能力能夠在短期內促進產業的快速發展；細胞培養流感疫苗的加入則將對流感疫苗市場的中期發展產生重要的影響，而且，這種新型疫苗還能大大提高人類對流感大流行的反應能力；從長遠來看，佐劑的應用以及通用疫苗的開發將成為流感疫苗市場技術革新的主要趨勢。（來源：醫藥經濟報）