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狂犬病疫苗之憂:三大原因導致疫苗造假

中國虎網 2006/10/30 0:00:00 來源: 未知
兩省發現假狂犬病疫苗   前不久,江西、山西等地均發現標示為河南一家生物工程有限公司生產的“人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)”假疫苗。   據報道,江西省衛生部門日前在藥品市場發現的兩種假“人用狂犬病疫苗”,其中一種標示為河南某生物工程有限公司的“人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)”。疫苗標示的批準文號為國藥準字S20000044,規格為1毫升(≥2.2μ)/支,標示生產批號為20060404、20060604、20060704、20051004。此前,鄭州市藥監局也接到山西朔州藥監部門發來的協查函,稱當地發現標示產地為河南,生產批號為20060704和20060604的“人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)”假疫苗。   接到上述信息后,鄭州市藥監部門立即組織稽查人員趕往河南這家生物工程有限公司進行查處,結果發現該廠生產的“人用狂犬病疫苗”批次中,并沒有山西朔州藥監部門在當地發現的批次。隨后,該局也認定江西省衛生部門查處的標示為河南產的4個批號的“人用狂犬病疫苗”為假冒。   三大原因導致狂犬疫苗造假   據記者了解,近兩年狂犬病疫苗造假事件有愈演愈烈之勢。安徽省六安市去年以來接連發生了幾起人被狗咬傷后,打了狂犬病疫苗,最后還得了狂犬病,并導致死亡的悲劇。   河南省藥品檢定所有關專家分析,隨著狂犬病疫苗價格的上揚,不法分子受利益驅動制假售假,是近兩年狂犬病疫苗造假事件越來越多的原因之一。而客觀原因則是狂犬病疫苗市場供需矛盾突出。   從供方看,目前我國的人用狂犬病疫苗正處在更新換代之際,不含氫氧化鋁佐劑的疫苗因為副作用小,產生抗體快,逐漸取代含佐劑的疫苗。去年開始,國家對狂犬病疫苗實行批簽發制度,每批疫苗都要經過嚴格的檢驗才能出廠。因此,原來生產有佐劑疫苗的10多個廠家停止生產,多數進行技術、工藝改進,重新報批。目前能生產無佐劑疫苗的國內廠家只剩下不到5家,疫苗供應相對緊缺。   從需方看,狂犬病疫苗需求量與發病率密切相關,呈上升趨勢。以河南為例,今年前7個月全省共報告63例狂犬病,其中58人死亡。死亡人數僅次于艾滋病,位居第二。據衛生部傳染病疫情年報和月報統計顯示,2001年、2002年和2003年全國狂犬病死亡人數分別較前一年上升91%、34%和71%,2004年以后全國狂犬病死亡人數持續上升。自1996年以來,狂犬病流行數據逐年快速遞增。在衛生部公布的今年上半年全國法定傳染病疫情報告中,狂犬病連續3個月成為死亡率最高的傳染?。?月份全國有237人因狂犬病死亡。發病率持續攀升導致疫苗需求量不斷擴大,疫苗尤其是價格較低的國產苗供需矛盾日益突出。   此外,新疫苗流通條例于去年6月1日實施后,二類疫苗市場完全放開,但相應的監管并沒有跟上,大量沒有資質的疫苗販子躋身疫苗經營市場,而一些基層鄉鎮衛生院、個體診所為利益所驅,直接從這些黑心商販手中進貨,也讓制假販假者有可乘之機。   非正規診所疫苗接種有隱患   記者手頭有一盒從市場上購買的仿冒某疫苗公司的假狂犬病疫苗,如果不是內行,不仔細甄別,很難看出其與真品的差別。   據專業人員介紹,目前市場上狂犬病疫苗有兩種劑型,水針劑和粉針劑。造假者多是水針劑,一般用蒸餾水替代。真的狂犬病疫苗為無色澄明液體,輕輕震蕩后,疫苗中產生不同程度的泡沫,這是因為疫苗中含有抗原蛋白。而假苗多為水樣,輕輕振蕩后,疫苗中不產生泡沫。從價格上來看,患者從正規機構接種一份狂犬病疫苗一般要200元以上,而非法批發商出售的假疫苗則不到50元。   據專家介紹,疫苗的質量直接關系到接種者的生命安全。人一旦被狗咬傷,應立即去醫療機構接種狂犬病疫苗,在一周內接種防治的效果最好,過了一星期再接種,危險性加大。假冒狂犬病疫苗一旦被使用,不但起不到預防效果,且貽誤時機,甚者危及生命。   專家認為,要最大限度地減少假疫苗危害,政府首先應該加強生產和流通環節的監管。分析已發現的假疫苗來源,不排除一些正規藥品生產廠家超范圍生產疫苗的情況。在流通環節,政府在重審批的同時,也應該提高動態監管的能力,不讓沒有資質的人經營疫苗。   此外,假疫苗流入市場,最終還是要通過接種單位注射到患者身上。醫療、防疫機構尤其是農村基層的接種點需把好疫苗進口關,不從沒有資質的苗販子手中進貨,并做到每一針疫苗都按規定有登記。此外,由于部分廠家在疫苗外包裝上印有防偽電話,接種點如果拿不準疫苗的真偽,可撥打電話甄別。      對患者而言,由于狂犬病疫苗有效期一般只有6個月,同時對保存條件要求很高,溫差太高很容易導致疫苗失效;部分人可能會對狂犬病疫苗產生不良反應,所以患者一定不要貪圖便宜,抱著僥幸心理在非正規的醫療機構注射疫苗。(來源:健康報 )
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