今年以來，醫(yī)藥精細化學品市場的漲價消息不絕于耳。德固賽、Hovione、朗盛等公司稱，許多化學品價格上漲了大約10%甚至更多。有消息說，在過去幾周里，從中國采購的原料漲價幅度高達20%以上。 綜觀全球醫(yī)藥精細化學品制造領(lǐng)域，成本的吃緊烘托出了亞洲的低成本優(yōu)勢，也帶給西方醫(yī)藥精細化學品制造商前所未有的壓力，迫使其進行了業(yè)務合并、企業(yè)重組等一系列活動。 加大投入 保持競爭力 盡管此前，Avecia、羅地亞和首諾等企業(yè)一連串地將醫(yī)藥精細化學品業(yè)務進行了剝離，但是其他一些主要的醫(yī)藥精細化學品的企業(yè)德固賽、Saltigo則表示將長期致力于醫(yī)藥精細化學品業(yè)務，如今一些技術(shù)開發(fā)或者投資項目已在進行當中。 最近被帝斯曼醫(yī)藥化學品公司收購的Carbogen Amcis表示，將在瑞士添置一套微反應器裝置，以擴大在臨床前與臨床早期藥物開發(fā)階段解決問題的能力；公司還投資建設(shè)了一座高效分析與質(zhì)量控制實驗室，將于今年底全面投用。Carbogen Amcis稱，擴能的計劃貫穿了2006年的始終，其中包括在瑞士Aarau工廠新建了一套工藝干燥裝置、在Neuland新建了一套工藝過濾裝置以及引進了毛細管電泳技術(shù)。 Sigma-Aldrich精細化學品公司近日聲稱，已收購了手性色譜企業(yè)先進分離技術(shù)公司（Astec）。Astec年銷售額約為200萬美元，主要開發(fā)生產(chǎn)手性色譜介質(zhì)和色譜柱。公司表示，此次收購將使SAFC能夠“更好地為對醫(yī)藥、食品、飲料及化妝品行業(yè)有重要意義的手性化合物的分析與純化提供支持”。 今年10月初，SAFC宣布計劃投資1600萬美元以擴大符合cGMP規(guī)范的蛋白質(zhì)純化設(shè)施的產(chǎn)能。公司稱，將在其位于密蘇里州圣路易斯的生產(chǎn)基地建設(shè)一套天然與重組植物蛋白純化設(shè)施，預計將于2007年4月投入運行?！白罱D(zhuǎn)基因植物市場的成功，以及我們幾種從植物中獲得的天然活性藥物成分的研發(fā)取得進展，促使我們得以擴大產(chǎn)能?！?SAFC總裁Frank Wicks說。 Saltigo最近宣布了幾筆投資，投資總額超過1000萬美元。雖然市場競爭非常激烈，但Saltigo在今年初經(jīng)過重組成為朗盛公司的獨立實體之后，正在取得進步，并對未來的增長充滿信心，Saltigo 的CEO Axel Westerhaus表示，Saltigo的年銷售額約為4億歐元，并正在迅猛增長。 去年，Saltigo進行了重組，并將員工由1900人減至1400人。這些改革似乎正在奏效。從Saltigo獨立以來，接到項目的問詢量上升了20%以上，而問詢量的上升已經(jīng)轉(zhuǎn)化為定制業(yè)務量的增多。 公司的獨立，“使大量的資源和決策程序得到釋放和運用”，可以為客戶提供創(chuàng)造性的解決方案，客戶也認識到這一點。Axel Westerhaus說。據(jù)悉，Saltigo將繼續(xù)從事高度復雜、涉及高水平技術(shù)的多步反應化學。在Saltigo的銷售收入中，醫(yī)藥和特種化學品各占25%的份額，農(nóng)用化學品占50%；其中，醫(yī)藥業(yè)務的增長是最為迅速的。 德固賽 德固賽也對其醫(yī)藥原料和中間體精細化學品業(yè)務持樂觀態(tài)度。公司定制合成業(yè)務副總裁Rudolf Hanko預計，未來幾年中，定制合成業(yè)務銷售額將以年均5%~10%的速度增長。 公司最近宣布，與精細化學品制造商大連綠源藥業(yè)及印度Hikal之間簽署了供應合同，以確保德固賽在定制化學品市場持有一定競爭力的“戰(zhàn)略性答案”，這種業(yè)務模式可以使德固賽“進入那些承受高價格壓力的價值鏈部分，同時還可以使質(zhì)量與知識產(chǎn)權(quán)保護得到保證。”Hanko說。 這些合作意味著，如今，德固賽既可以為醫(yī)藥公司提供在亞洲生產(chǎn)的低成本選擇，也可以為其提供在西方生產(chǎn)的低風險選擇?！岸鄶?shù)客戶已經(jīng)對選擇何種方式作出了決定，有些工藝步驟希望放在亞洲，而有些步驟卻不想放在那里?！?Hanko說。德固賽精細化學品業(yè)務今年的形勢比一年前要好。公司正在考慮發(fā)展較強的醫(yī)藥配方服務業(yè)務。“這是對我們很有吸引力的業(yè)務。” Hanko說。 困中思變 調(diào)整戰(zhàn)略 與此同時，其他的一些醫(yī)藥精細化學品制造商正面臨著嚴峻的考驗，被迫進行變革以在市場困境中保持競爭力。 帝斯曼 今年9月份，帝斯曼將其位于密執(zhí)安州的為通用名藥市場生產(chǎn)原料藥與醫(yī)藥中間體的工廠出售給了雅寶公司。帝斯曼稱，此舉是公司業(yè)務基地重組戰(zhàn)略的一部分。 巴斯夫 從一年前收購Orgamol后，巴斯夫很少發(fā)布與精細化學品業(yè)務有關(guān)的令人振奮的消息。從那以后，巴斯夫已兩次宣布削減其位于德國明登精細化學品工廠的產(chǎn)能，并裁撤員工。今年10月初，公司宣布計劃將動物營養(yǎng)品與人用營養(yǎng)品業(yè)務合并為一個部門，歸屬精細化學品事業(yè)部，并將關(guān)閉其位于德國Offenbach的營養(yǎng)添加劑開發(fā)中心。營養(yǎng)品業(yè)務重組將減少73個工作崗位。據(jù)統(tǒng)計，巴斯夫全部精細化學品業(yè)務在2005年虧損了5800萬歐元（約7350萬美元），而2004年的稅前利潤為5600萬歐元；2005年的銷售收入同比下滑3%，降至17億歐元。 巴斯夫CEO Jürgen Hambrecht今年初稱，一些重要的產(chǎn)品線價格較低，嚴重影響了銷售收入和利潤。Hambrecht表示，精細化學品仍是公司的核心業(yè)務，2005年收購Orgamol即顯示了巴斯夫長期致力于精細化學品業(yè)務的雄心。 矛頭指向“亞洲優(yōu)勢” 如今，中國是西方公司的又一個挑戰(zhàn)。印度Hovione 公司CEO Villax說，中國定制精細化學品企業(yè)將繼續(xù)成長，并搶占更多的市場份額。龐大的國內(nèi)市場是中國企業(yè)的優(yōu)勢，這使它們無需向海外市場出口，就能在本國實現(xiàn)大規(guī)模的增長，而相反，印度精細化學品企業(yè)是受出口拉動的。中國合同制藥企業(yè)“將令印度企業(yè)慘敗”，他說。 亞洲醫(yī)藥精細化學品制造商仍然是該領(lǐng)域成長最快的企業(yè)。該地區(qū)的增長受到低成本的推動，如印度的醫(yī)藥制造成本比西方國家低50%，研發(fā)成本上約是西方的1/8；去年，印度還引進了承認國際專利法的監(jiān)管制度。印度醫(yī)藥精細化學品公司也在業(yè)績上有喜人的斬獲，如印度Jubilant Organosys公司預計今年的銷售收入增長約35%，利潤也將實現(xiàn)健康增長；Hikal公司醫(yī)藥業(yè)務2005財年（截至今年3月31日）銷售收入達到8.3億盧比（1840萬美元），同比增長68%。 對此，一些西方醫(yī)藥精細化學品制造商表示，中國和印度低成本醫(yī)藥精細化學品制造商的崛起令人高度關(guān)注。但他們同時還指出，亞洲產(chǎn)品可能會很便宜，不過質(zhì)量也可能較次。 而產(chǎn)品質(zhì)量問題如今已經(jīng)和亞洲企業(yè)崛起之勢一道，成為歐美國家的高度關(guān)注點。Socma、歐洲精細化學品集團（EFCG）等貿(mào)易機構(gòu)正在要求藥品監(jiān)管機構(gòu)強化措施以保證全球范圍內(nèi)制造的原料藥符合同一標準?！案鶕?jù)FDA 1999年的報告，242家向美國出口的原料藥制造商沒有經(jīng)過審查?！边@些貿(mào)易機構(gòu)說。 這些貿(mào)易機構(gòu)還稱，由于缺少對國外生產(chǎn)的原料藥的審查，美國和歐盟在兩個重要藥品市場正處于危險之中——由于全球化的影響，企業(yè)正在承受“前所未有的價格和利潤上的壓力”，從而促使它們“以最低的成本采購所需的原料藥，通常是從那些從未經(jīng)歐盟或美國任何健康管理部門檢查過的工廠購買的?！边@些組織在一份闡明共同立場的文件中稱。 不過，縱然有諸多挑戰(zhàn)，西方醫(yī)藥精細化學品制造商仍認為前景是光明的。許多制造商表示，2006年迄今為止取得的業(yè)績要好于去年，而且這種增長勢頭還將持續(xù)至2007年。（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）