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多西他賽將成為抗腫瘤市場(chǎng)最具潛力的藥物之一

中國(guó)虎網(wǎng) 2006/11/6 0:00:00 來(lái)源: 未知
在全球抗腫瘤藥品中,多西他賽是“青出于藍(lán)而勝于藍(lán)”的品種。該品最早由法國(guó)羅納普朗克樂安公司研制開發(fā)上市,現(xiàn)在已是賽諾菲-安萬(wàn)特公司旗下的骨干品種,已在美國(guó)、日本等80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)陸續(xù)上市。2005年在世界七大醫(yī)藥市場(chǎng)中,多西他賽與紫杉醇原研藥的銷售額已超過(guò)了抗腫瘤藥總額的10%,達(dá)到了27.62億美元,2006年上半年以15.45億美元再次刷新紀(jì)錄。   近年來(lái),隨著國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)多西他賽藥物的深入研究,發(fā)現(xiàn)該品在對(duì)前列腺癌、胰腺癌、軟組織腫瘤、頭頸部癌、胃癌、食管癌等實(shí)體腫瘤的治療中療效顯著,從而使其成為抗腫瘤臨床常用藥物之一。市場(chǎng)蘊(yùn)含了巨大商機(jī),使國(guó)內(nèi)許多研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠商對(duì)該品的研發(fā)趨之若鶩,眾多企業(yè)跟進(jìn)申報(bào)了多西他賽的藥品注冊(cè)。   多西他賽屬于紫杉烷類合成藥物,1996年法國(guó)羅納普朗克樂安公司的藥物已進(jìn)入我國(guó),以商品名“泰索帝”上市銷售,爾后被載入2004版《國(guó)家基本藥物制劑品種目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》,其適應(yīng)癥為用于晚期卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌的治療。   中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司合作開發(fā)成功多西他賽原料藥及粉針劑后,作為四類新藥申報(bào),于2002年9月30日獲準(zhǔn)生產(chǎn),商品名為“艾素”。2003年齊魯制藥廠的原料藥及注射劑獲得生產(chǎn)注冊(cè)證,商品名為“多帕菲”。目前在技術(shù)壁壘的影響下,生產(chǎn)廠家相對(duì)集中,SFDA僅批準(zhǔn)6家企業(yè)生產(chǎn)多西他賽原料藥及注射劑。   2005年,國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院多西他賽的用藥金額呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),全年用藥金額突破了1.57億元,同比上一年的1.07億元增長(zhǎng)了46%,供應(yīng)廠商為4家。國(guó)產(chǎn)多西他賽制劑主要是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份的“艾素”、山東齊魯制藥的“多帕菲”和浙江萬(wàn)馬藥業(yè)“斯曲帝”,三大品種以65%的份額占據(jù)主導(dǎo)地位,而外資藥“泰索帝”僅占據(jù)了34.88%。而從用量上看,國(guó)產(chǎn)多西他賽占據(jù)了市場(chǎng)的85%,外資品牌藥僅占據(jù)了14.82%。顯而易見,國(guó)產(chǎn)藥占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。多西他賽在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已成為商家看好的品種,而且將是今后抗腫瘤化療市場(chǎng)最有潛力的藥物之一,同時(shí)也預(yù)示著市場(chǎng)格局已在醞釀變化。(來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng))
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