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中國生物藥業(yè)控股有限公司完成用于治療干草熱的地洛他定的所有臨床試驗

中國虎網(wǎng) 2006/11/23 0:00:00 來源: 未知
 據(jù)美通社報道,專注于中國創(chuàng)新型藥物開發(fā)、生產(chǎn)和分銷的領(lǐng)先的中國制藥企業(yè)中國生物藥業(yè)控股有限公司 (China BiopharmaceuticalsHoldings, Inc.)(場外交易公告牌代碼:CHBP)今天宣布,該公司完成了用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎(別名干草熱)的地洛他定片 (Desloratadine tablet) 的所有必需的臨床試驗。這些試驗是在全中國的六家醫(yī)院進行的。這些試驗結(jié)果已經(jīng)被送往中國國家食品藥品監(jiān)督管理局等候批準(zhǔn)投產(chǎn)和上市。該公司預(yù)計2007年下半年將獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。   地洛他定適用于緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻腔和非鼻腔的癥狀。它還可用于消除慢性先天性風(fēng)疹患者的瘙癢癥狀、減少蕁麻疹的數(shù)量以及大小。中國人口中有30%至少有一次患過一種敏感癥。中國15億美元的過敏性藥物市場繼續(xù)以每年15%的速度在增長。   中國生物藥業(yè)控股有限公司總裁兼首席運營官 Lufan An 表示:“我們很高興已經(jīng)完成了符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審查地洛他定的所有必需的臨床試驗。我們希望在2007年年底之前得到國家食品藥品監(jiān)督管理局對地洛他定投產(chǎn)和上市的批準(zhǔn)。如果我們獲得了生產(chǎn)批準(zhǔn),那么我們公司將成為2010年之前中國生產(chǎn)地洛他定片的僅有的四家制藥企業(yè)之一。這是我們的研發(fā)團隊所取得的最新的成就。我們的研發(fā)團隊在今年的日歷年度已經(jīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了15份藥物申請。”   在另外一份新聞稿中,中國生物藥業(yè)控股有限公司今天還宣布,該公司是獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開始進行臨床試驗以評估用于治療消化潰瘍的索法酮 (Sofalcone) 的安全性和療效的僅有的三家公司之一。中國生物藥業(yè)控股有限公司還表示,這些試驗將在中國的六家醫(yī)院進行,有望在一年內(nèi)完成。
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