2005年6月，在北京召開的亞洲精神科學(xué)高峰會(huì)上公布的消息稱，目前中國(guó)有超過2600萬(wàn)的人患有不同程度的抑郁癥。世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的《2001年世界衛(wèi)生報(bào)告》顯示：全世界抑郁癥發(fā)病率約為3.1％，當(dāng)前全球的抑郁癥患者有3.4億左右，約平均每20人中就有1人曾患抑郁癥。目前，抑郁癥在世界上常見的疾病中排第四位，在今后20年內(nèi)，抑郁癥有可能上升為全球第二大常見疾病。 　　有數(shù)據(jù)顯示，全球每年用于抑郁癥治療的費(fèi)用總計(jì)約為600億美元。美國(guó)每年都有1100萬(wàn)人患臨床抑郁癥，每年因此而造成的經(jīng)濟(jì)支出達(dá)到437億美元；據(jù)估計(jì)，抑郁癥在中國(guó)造成的直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為141億人民幣，間接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)為481億人民幣。 　　不斷攀升的市場(chǎng)需求空間 　　據(jù)Pharma Business雜志報(bào)道，2000年全球暢銷藥品中抗抑郁藥市場(chǎng)為134億美元，抗抑郁藥物八大品種銷售總額已突破100億美元大關(guān)，占500個(gè)暢銷藥品金額的5.2%。2001年同比增長(zhǎng)10.89%。在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品市場(chǎng)中，抗抑郁和抗焦慮藥物占據(jù)著44%的份額，其中美國(guó)占據(jù)了世界抗抑郁藥物市場(chǎng)63%的份額，而英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利和西班牙5個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)共占17%。 　　有數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入2002年，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物進(jìn)一步快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)的平均增長(zhǎng)率為16.2%，已占世界主要醫(yī)藥市場(chǎng)份額的17.33%，抗抑郁藥品種占據(jù)了中樞神經(jīng)類藥物的最大份額，其全球性銷售額已達(dá)171億美元，占全球藥物市場(chǎng)的4%，比上一年增長(zhǎng)約5%。近幾年全球在研的抗抑郁藥物已達(dá)138個(gè)，美國(guó)開發(fā)的定位于抑郁癥的治療藥物有近30個(gè)品種。 　　2003年，全球13個(gè)主要藥品市場(chǎng)的藥品零售總額達(dá)到了3154.4億美元，抗抑郁藥占全部藥品銷售總額的4.58%，占神經(jīng)系統(tǒng)用藥總額的25.3%。美國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)占據(jù)了全球抗抑郁藥市場(chǎng)的88%，而中國(guó)抗抑郁藥銷售額僅占全部藥品銷售總額的0.6%左右。 　　近年來(lái)，抗精神抑郁藥物的用藥金額排名已經(jīng)上升到整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的第六大類。其中，抗抑郁藥物亞類的市場(chǎng)份額最大，占據(jù)抗精神抑郁藥物總市場(chǎng)45%以上的份額。2004年，國(guó)內(nèi)醫(yī)院抗抑郁藥用藥金額已接近10億元，較2003年上升了40.6%，與2002年相比更是翻了一番。估計(jì)全國(guó)抗抑郁藥品市場(chǎng)總體規(guī)模將接近20億元每年。 　　舍曲林名列產(chǎn)品大類前茅 　　目前，國(guó)際上對(duì)抑郁癥的治療是使用抗抑郁劑和心理干預(yù)綜合治療。20世紀(jì)50年代早期，人們用異丙肼改善抑郁癥狀。但后來(lái)發(fā)現(xiàn)，用異丙肼后能引起狂躁，有類似鴉片類的興奮劑作用，因而未被繼續(xù)使用。1952年，另一種治療精神分裂癥的藥物氯丙嗪?jiǎn)柺溃捎诏熜а杆伲芸毂粡V泛使用。1957年，瑞士科學(xué)家合成了一種與氯丙嗪化學(xué)結(jié)構(gòu)相近的藥物丙咪嗪，因具有良好的抗抑郁效果且有鎮(zhèn)靜作用，從而取代了氯丙嗪，但此后又因其副作用較大而停用。進(jìn)入60年代，美國(guó)禮來(lái)公司的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種能夠抑制5－羥色胺的再吸收、而對(duì)其他神經(jīng)組織沒有作用的物質(zhì)。此后，科學(xué)家們又陸續(xù)開發(fā)了10余種類似藥物，統(tǒng)稱為“選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑”，為抑郁癥患者提供了充分的選擇余地。當(dāng)然，這些藥物或多或少都有一些缺陷，例如患者服藥后會(huì)出現(xiàn)惡心、焦慮、食欲降低或性功能下降等癥狀。所以到目前為止，全世界科學(xué)家還未研制出一種理想的抗抑郁藥物。 　　從近幾年的總體市場(chǎng)情況來(lái)看，抗抑郁藥仍然由選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)這類藥占據(jù)主導(dǎo)地位。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑是目前歐美國(guó)家常用的一線抗抑郁藥物，已達(dá)30多個(gè)品種，主要有舍曲林、帕羅西汀、鹽酸氟西汀、西酞普蘭、氟伏沙明等。 　　舍曲林（sertraline，Zoloft）在2001～2003年間，每年的銷售額都以10%左右的增幅不斷增長(zhǎng)，2003年位居抗抑郁藥銷售排名的第1位。2004年，舍曲林的全球銷售額達(dá)33.6億美元，在全球暢銷藥中排名第8位，在抗抑郁藥中排名第1位。無(wú)論從銷售額（反映藥品的銷售數(shù)量和價(jià)格）還是處方量（反應(yīng)藥品的用藥頻率）來(lái)講，舍曲林在抗抑郁藥中都名列前茅。 　　帕羅西汀（paroxetine，Paxil）的銷售額從2001年到2002年增長(zhǎng)了近10%，而在2003年，由于受非專利藥及控釋劑的影響，其銷售額下降了40%；相反，帕羅西汀控釋劑（paroxetine，Paxil CR）的銷售額在近幾年卻不斷上升，2003年的銷售額達(dá)到了2002年的4倍。 　　鹽酸氟西汀是全球第一個(gè)上市的SSRIs抗抑郁藥物，由美國(guó)禮來(lái)公司率先研制成功，商品名為百優(yōu)解。氟西汀（fluxetine，Prozac）作為第一個(gè)上市的抗抑郁藥，其近幾年的銷售額由于受到非專利藥的侵襲而不斷大幅下降，而非專利藥氟西汀的銷售額卻位居2003年非專利抗抑郁藥銷售排名的榜首。氟西汀的總處方量未受影響，而由于非專利藥的處方量份額較大，其價(jià)格較商品名藥又低很多，所以造成了總銷售額的下降。 　　西酞普蘭（citalopram，Celexa）在2003年的銷售額較2002年下降了近20%。而其活性S-對(duì)映異構(gòu)體依地普侖（escitalopram，Lexapro）的銷售形勢(shì)喜人，這無(wú)疑是搶占了西酞普蘭的市場(chǎng)。 　　植物藥或?qū)⒊尚聦? 　　國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)和國(guó)外市場(chǎng)相比，除了市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)偏小外，其產(chǎn)品布局基本一致，原因是國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)本身就是外資和合資企業(yè)占主導(dǎo)地位。禮來(lái)公司的專利產(chǎn)品氟西汀雖然在國(guó)外市場(chǎng)由于非專利藥的競(jìng)爭(zhēng)而使得銷售額大幅下滑，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻逐年增加，以銷售額計(jì)算，已占據(jù)國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)的半壁江山。 　　馬來(lái)酸氟伏沙明是一種新型的選擇性５－羥色胺再攝取抑制劑，在治療強(qiáng)迫癥和抑郁癥方面具有副作用小、療效確切等特點(diǎn)。該藥1994年在歐洲上市，1999年在日本上市，2001年經(jīng)ＦＤＡ批準(zhǔn)在美國(guó)上市，屬化學(xué)藥品四類新藥。 　　近幾年來(lái)，臨床治療中發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥物治療抗抑郁癥有比較明顯的副作用。美國(guó)加州大學(xué)舊金山醫(yī)學(xué)院助教伍莉（Mars Whooley）的一項(xiàng)最新研究發(fā)現(xiàn)，服用抗抑郁藥后，會(huì)增加老年人骨折的危險(xiǎn)性（達(dá)到70％）；同時(shí)也有證據(jù)顯示，兒童使用抗抑郁藥物治療有可能誘發(fā)自殺等現(xiàn)象。因此，鑒于抗抑郁化學(xué)藥的副作用，醫(yī)學(xué)界更為迫切地希望在傳統(tǒng)草藥中尋找有效成分以用于治療抑郁癥。 　　在歐洲，上個(gè)世紀(jì)90年代已用草藥金絲桃花、葉的提取物加工成口服片，迄今已有數(shù)百萬(wàn)德國(guó)人用過此藥品，且未見不良反應(yīng)。在英國(guó)，還用金絲桃素來(lái)預(yù)防阿爾茨海默癥及帕金森癥。 　　我國(guó)中醫(yī)藥在防治抑郁癥方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有很多相關(guān)的記載；金元時(shí)期，名醫(yī)朱丹溪指出：“氣血沖和，百病不生，一有拂郁，諸病生焉。故人生諸病，多生于郁”；到明清時(shí)期，諸醫(yī)家對(duì)郁證的認(rèn)識(shí)更加深化和完善，認(rèn)識(shí)到情志因素在郁證產(chǎn)生中的作用，提出藥物加心理治療的綜合療法，一直延用至今。中醫(yī)認(rèn)為，抑郁癥的發(fā)生與情志受挫、肝郁氣滯、痰火內(nèi)郁、膽失決斷和心失所養(yǎng)、痰火內(nèi)生有關(guān)，使用一些中醫(yī)驗(yàn)方往往能取得良好的療效。 　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與發(fā)達(dá)國(guó)家接近 　　隨著社會(huì)的發(fā)展，人們生活節(jié)奏的加快，各種壓力也在不斷肆虐著人們的神經(jīng)，抑郁癥的發(fā)病率將日益增加。 　　目前，我國(guó)對(duì)抑郁癥的門診診斷率正在不斷升高，業(yè)內(nèi)專家分析認(rèn)為已達(dá)15%。隨著人們對(duì)抑郁癥危害性的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，以及生活質(zhì)量的提高，診治率與發(fā)達(dá)國(guó)家看齊將指日可待，抗抑郁藥物必將有巨大的市場(chǎng)需求。 　　從國(guó)內(nèi)抗抑郁藥品種結(jié)構(gòu)上看，市場(chǎng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與歐美主要發(fā)達(dá)國(guó)家接近，選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑已逐漸占據(jù)了抗抑郁藥物市場(chǎng)的絕對(duì)份額。在新藥學(xué)術(shù)推廣與醫(yī)患教育的策動(dòng)下，我國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)得到了很好的培育。在臨床使用的十幾個(gè)品種中，進(jìn)口藥占據(jù)了抗抑郁藥市場(chǎng)的45%左右，合資藥占據(jù)了45%左右，而國(guó)產(chǎn)藥只占10%左右。由于許多抑郁癥新藥的合成工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)步驟和控制手段繁瑣，制備中需用一些特殊催化劑，因此，擴(kuò)展國(guó)產(chǎn)藥份額確實(shí)也有一定的難度。在解決好工藝技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化的同時(shí)，注重產(chǎn)品質(zhì)量與新藥的推廣應(yīng)用，仍是眾多制藥企業(yè)面臨的重要課題。 　　另外，在抗抑郁藥物的開發(fā)利用方面，中醫(yī)藥有著很大的優(yōu)勢(shì)，亟待人們?nèi)ネ诰颉⑼晟啤?chuàng)新和開發(fā)，其前景也十分廣闊。