近幾年，隨著世界人口趨向老齡化，抗帕金森病藥物的價格和增長率不斷攀升，目前該市場的復(fù)合增長率已經(jīng)達到了平均13％的速度，到2010年全球市場規(guī)模有望突破23億美元。 　　據(jù)《科學(xué)》周刊最新報道，以美國馬薩諸塞州懷特黑德生物醫(yī)學(xué)研究所發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致帕金森癥的起因是身體內(nèi)部運送化合物的神經(jīng)細胞出了問題。 　　研究小組的生物學(xué)家宣稱，他們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了引起帕金森癥的基本原因。如果得到證實，這一發(fā)現(xiàn)將可能導(dǎo)致治療該病的新藥問世。 　　帕金森病又稱震顫麻痹，是中老年人最常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，全球60歲以上老人的發(fā)病率為1％，且隨年齡增長而發(fā)病率增加。近幾年，世界人口趨向老齡化加速，抗帕金森病藥物（PD）新藥價格和增長率因此也不斷攀升，目前PD市場的復(fù)合增長率已經(jīng)達到了平均13％的速度，到2010年全球市場規(guī)模有望達到23億美元。 　　仍以藥物治療為首選 　　人類對于帕金森病的治療已有多年歷史，其中也包括細胞刀治療、伽馬刀治療、組織移植和立體定向腦外科手術(shù)等，但一般仍以藥物治療為首選。目前，帕金森病現(xiàn)有的新老治療藥物約有20多個品種，隨著國內(nèi)外老齡人用藥結(jié)構(gòu)的調(diào)整，以及高額的藥價帶來的刺激，PD市場已逐漸轉(zhuǎn)熱。 　　據(jù)美迪信醫(yī)藥信息網(wǎng)資料顯示，對2005年全國1412家樣本醫(yī)院PD使用情況分析表明，2005年度全國實際PD銷售額約在4．2億元人民幣左右，較2004年增長了11．45％。而據(jù)全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)對全國16個城市300余家樣本醫(yī)院PD使用情況的統(tǒng)計顯示，PD從2001年第2季度到2003年第2季度銷售金額的復(fù)合增長率達15．9％。 　　從全球范圍來看，帕金森病在西歐、北美的患病率約為70～180／10萬人，世界帕金森病患者約有400多萬人，其年均發(fā)病率僅為8～18／10萬人口，從理論上 　　預(yù)測抗帕金森病藥品市場規(guī)模為100多億美元，但實際上的市場份額要小得多，銷量并沒有像預(yù)想中那么大。2000年，全球進入處方藥前500名內(nèi)的PD藥品有6個，銷售收入僅為7．06億美元，其市場總額約為10億美元。 　　雖然我國帕金森病患病率與歐美國家相仿，但其藥物市場規(guī)模則與國際水平不成比例。據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院張振馨教授主持的有關(guān)中國帕金森病流行病學(xué)研究報告結(jié)論，北京、上海和西安三地約有47．6％的帕金森病人從未因為此病前去醫(yī)院就醫(yī)，其中西安地區(qū)高達81％。專家指出，由于對帕金森病的認識不足，許多病患者或者將自身的癥狀等同于人體機能的衰弱，沒有積極就診。此外，目前絕大多數(shù)治療帕金森病的醫(yī)療資源都處在北京上海等大城市，其他地區(qū)的病人就診條件不理想。另外，目前治療帕金森病的絕大多數(shù)藥品仍依賴進口，價格偏高，也是限制這個藥品市場規(guī)模的一個原因。 　　進口或合資藥占主要份額 　　迄今為止，為帕金森病治療帶來根本性轉(zhuǎn)變的左旋多巴仍是這一領(lǐng)域的基礎(chǔ)用藥，目前國內(nèi)持有SFDA頒發(fā)的制劑生產(chǎn)批文的有江蘇康怡制藥、武漢中聯(lián)藥業(yè)等30家企業(yè)。　　　　　　　　　　然而，由于受到左旋多巴復(fù)方制劑和多巴胺激動劑等領(lǐng)先品種的沖擊，左旋多巴單方制劑市場已呈現(xiàn)出衰減的趨勢，現(xiàn)只占抗帕金森病藥物市場0．3％的份額。目前帕金森病的臨床治療藥物以左旋多巴復(fù)方制劑和多巴胺激動劑為主，且主要市場份額均由進口藥與合資藥把持，國產(chǎn)藥品的市場較少。 　　如今，多巴絲肼（左旋多巴與外周多巴脫羧酶抑制劑芐絲肼）、卡比多巴／左旋多巴等左旋多巴類復(fù)方藥物已經(jīng)成為PD市場的領(lǐng)先品種，在全球市場均名列前茅。多巴絲肼最先由瑞士羅氏研制開發(fā)，1973年獲得FDA批準，1999年獲準進口我國用于臨床。2003年，該藥在世界處方藥市場排名285位，銷售收入為1．79億美元，比2000年的1．48億美元增長了20％，同比增長了0．8％。它不但是世界市場上治療帕金森病的領(lǐng)先品種，在國內(nèi)的銷量也多年占據(jù)第一位。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2003年在我國批發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先前200位藥品中，多巴絲肼居第84位，銷售金額已達9307萬元，成為抗帕金森病藥物市場中的重要品種。目前國內(nèi)已形成了由進口藥、合資藥和國產(chǎn)藥的格局，上海第二制藥廠、上海東方制藥、上海三欣藥業(yè)、上海福達制藥等，廣州僑光制藥、廣州環(huán)葉制藥和杭州愛大制藥等均擁有生產(chǎn)批文。 　　卡比多巴／左旋多巴在全球市場上相較多巴絲肼更為出色，其2000年即在全球領(lǐng)先的500種藥物中排名269位，銷售額為1．7億美元。2003年百時美施貴寶制藥的卡比多巴／左旋多巴（息寧）銷售額即達到1．08億美元，同比增長了11．3％。然而目前卡比多巴／左旋多巴在國內(nèi)的銷售金額則只有多巴絲肼的20％左右，雖然1995年南通制藥總廠開發(fā)的卡比多巴／左旋多巴獲得生產(chǎn)批文，但如今國內(nèi)市場仍主要由默沙東意大利公司的進口藥品和杭州默沙東的控釋片把持著，二者聯(lián)合占據(jù)了90％以上的市場份額。 　　多巴胺激動劑是抗帕金森病藥物市場中比較重要的一類藥物，通常用于初始治療，多在左旋多巴療效不足時作為輔助治療藥，以減少高劑量左旋多巴對其神經(jīng)元的影響。目前市場上的多巴胺激動劑包括麥角溴胺、培高利特、羅匹尼羅和普拉克索等。國內(nèi)市場銷售的麥角溴胺品種主要有諾華的溴隱亭、瑞士雪蘭諾的藥品和匈牙利吉瑞大藥廠的佰莫亭。2003年，溴隱亭在我國批發(fā)藥品領(lǐng)域排行榜位居第142名，銷售金額已達5256萬元。目前國內(nèi)銷售多為北京諾華的產(chǎn)品，占了62．8％的市場份額，瑞士雪蘭諾制藥和匈牙利吉瑞大藥廠則分別占據(jù)了22．3％和15％的市場份額；由伊蘭公司開發(fā)的培高利特療效優(yōu)于溴隱亭和麥角乙脲，2000年全球市場份額已經(jīng)達到0．53億美元。目前禮來英國公司生產(chǎn)的協(xié)良行獨占國內(nèi)該類藥市場，而國內(nèi)方面，1999年已由天津中央藥業(yè)成功開發(fā)了甲磺酸培高利特原料藥及片劑，并獲得生產(chǎn)批文上市，但市場業(yè)績不具優(yōu)勢；羅匹尼羅為英國史克必成研制，近兩年，羅匹尼羅仍處于不斷上升的態(tài)勢，2003年全球性收入為0．99億英鎊（折合1．62億美元）；普拉克索（商品名森福羅）是由法瑪西亞和勃林格殷格翰開發(fā)，1997年7月獲FDA批準后上市后市場增長較快，2000年的銷售收入已達1．33億歐元，隨后兩年均以超出30％的速度遞增，2003年達到2．32億歐元。 　　除此之外，金剛烷胺和苯海索也是治療帕金森病的藥物。金剛烷胺的生產(chǎn)廠家很多，價格低廉，比左旋多巴類和多巴胺受體激動劑具有巨大的價格優(yōu)勢，已占領(lǐng)了15．5％的帕金森病藥物市場份額。此類藥物的領(lǐng)先廠家為廣州香雪制藥和湖北黃石飛云制藥，兩家廠商占據(jù)金剛烷胺市場近3／4的市場份額。苯海索（安坦）因不良反應(yīng)明顯，臨床使用并不廣泛，只占帕金森病藥物市場0．9％的份額。