為了加強醫療機構制劑配制的監督管理，保證配制制劑安全有效，國家食品藥品監督管理局決定2005年在全國開展《醫療機構制劑許可證》的統一換發工作。 　　為此，國家食品藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）要認真做好《醫療機構制劑配制監督管理辦法》的學習、宣傳和貫徹實施，積極推進實施《醫療機構制劑配制質量管理規范》，加強日常監督管理，切實保證醫療機構制劑的質量；要按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《醫療機構制劑配制監督管理辦法》的規定，加強領導，做好本轄區換證工作。通過本次換證，對本轄區內的醫療機構制劑室進行一次全面清理整頓，切實提高制劑配制質量。 　　換發《醫療機構制劑許可證》工作從2005年7月1日開始，至2005年12月31日結束。凡依法持有《醫療機構制劑許可證》且有效期至2005年12月31日的醫療機構，應按規定申請換發新版《醫療機構制劑許可證》；至2005年12月31日，有效期未滿的，應申請更換新版《醫療機構制劑許可證》，原核準的許可事項不變。各醫療機構應在2005年6月30日前向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）提出換證申請。2006年1月1日起，全部啟用新版《醫療機構制劑許可證》，原《醫療機構制劑許可證》同時廢止。中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊所屬醫療機構的《醫療機構制劑許可證》換發工作，仍由原發證機關組織實施。