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中藥國際化在艱難中前行

中國虎網(wǎng) 2007/3/17 0:00:00 來源: 未知
面對國際市場的嚴峻挑戰(zhàn),推進中藥現(xiàn)代化、國際化仍需進一步改善國內(nèi)的發(fā)展環(huán)境。國家應(yīng)該加強對中醫(yī)藥的宣傳普及力度,讓國際市場對中醫(yī)藥的理論體系有一個比較深入的了解,這樣才有利于中醫(yī)藥搶灘國際市場。 醫(yī)藥工業(yè)是世界公認的永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)。IT行業(yè)巨頭比爾·蓋茨曾在上世紀末高瞻遠矚地指出,誰掌握了醫(yī)學(xué)和生命科學(xué),誰就掌握了世界的經(jīng)濟命脈。在“回歸大自然”成為潮流的今天,純天然藥物(民族民間藥和中藥屬天然藥物類)因無明顯毒副作用、在治療局部疾病的同時能明顯地調(diào)節(jié)人體免疫功能等優(yōu)勢,備受各國青睞,成為最具發(fā)展前景的藥物。盡管如此,中藥國際化的現(xiàn)狀卻不容樂觀。 朝陽產(chǎn)業(yè)遭遇尷尬 相關(guān)資料顯示,1995年我國中藥出口達歷史最高水平,但出口額只有6.55億美元,僅占當(dāng)時世界天然藥物市場份額的4.37%。1995年至今,由于國內(nèi)中藥企業(yè)之間競相壓價、無序競爭,再加上中藥的質(zhì)量標準不穩(wěn)定、科技含量低以及環(huán)保認證缺失等關(guān)鍵因素,中藥的國際化又呈下降趨勢。2001年,洋中藥進口總額為6.51億美元,而我國中藥出口總額只有4.6億美元。對此,業(yè)內(nèi)專家無不憂心忡忡地表示,我國作為傳統(tǒng)中藥的發(fā)祥地,中藥出口額目前僅占世界中醫(yī)藥市場的3%-5%,這種狀況與我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥大國的地位極不相稱。 記者了解到,美國是中藥國際化的主要通道之一。中國的中藥制劑若能通過美國FDA的上市批準,就意味著拿到了進入國際主要醫(yī)藥市場的準入證。然而,迄今為止尚無一個中藥制劑以治療藥品的身份通過美國FDA的審查,進入歐美國家的主流醫(yī)藥市場。 國際化道路困難重重 河北神威藥業(yè)公共事務(wù)部宣傳主管馮進茂向記者表示,中藥雖然有一些得天獨厚的優(yōu)勢,但要取得世界更多國家的信任和支持并不容易。面對國際市場的嚴峻挑戰(zhàn),推進中藥現(xiàn)代化、國際化仍需進一步改善國內(nèi)的發(fā)展環(huán)境。國家應(yīng)該加強對中醫(yī)藥的宣傳普及力度,讓國際市場對中醫(yī)藥的理論體系有一個比較深入的了解,這樣才有利于中醫(yī)藥搶灘國際市場。 華中科技大學(xué)公共管理學(xué)院副教授徐頑強指出,中國有著豐富的中藥人力資源,但與世界發(fā)達國家相比,我國中藥產(chǎn)業(yè)人力資源的質(zhì)量普遍不高,客觀上制約了我國中藥產(chǎn)業(yè)走向國際化的進程。因此我國要通過積極培養(yǎng)中醫(yī)藥優(yōu)秀人才,采取“以醫(yī)帶藥”的方式,促進中藥的國際化。 由于中西方藥學(xué)理念的巨大差異,中國企業(yè)必須付出比美國本土企業(yè)更高的臨床成本,后續(xù)研發(fā)資金不足是中藥國際化的障礙之一。業(yè)內(nèi)人士認為,一個好的產(chǎn)品研發(fā)周期相當(dāng)長,尤其是傳統(tǒng)中藥欲打破西藥一統(tǒng)西方的局面,需要支付高昂的代價。“當(dāng)中藥企業(yè)處于這一階段時,所需要的資金已不再是過去政府提供的小額扶持基金所能滿足的,國家選擇一些優(yōu)秀的中藥品種,注入大量資金是當(dāng)務(wù)之急。”有人建議。 上下求索謀發(fā)展 據(jù)馮進茂介紹,神威藥業(yè)是國家現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地,同時也是目前國內(nèi)規(guī)模最大、技術(shù)最先進的現(xiàn)代中藥軟膠囊、注射劑、顆粒劑三大特色產(chǎn)業(yè)基地。早在2003年,神威藥業(yè)生產(chǎn)的所有劑型藥物均通過了國家藥品GMP認證。2004年神威藥業(yè)通過英國標準學(xué)會(BSI)的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三體系整合國際認證。最近,神威藥業(yè)又通過了澳大利亞治療商品管理局(TGA)的GMP認證現(xiàn)場檢查。 神威藥業(yè)董事長兼總裁李振江表示,中藥是我國的國粹,中藥產(chǎn)業(yè)是民族產(chǎn)業(yè),神威藥業(yè)發(fā)展的秘訣首先是高素質(zhì)的員工隊伍,其次是嚴密的規(guī)章制度,再次就是有企業(yè)文化的熏陶。 一直致力于中藥國際化的康恩貝集團掌舵人胡季強,通過整合集團內(nèi)外與植物藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的資源,擬定了“三步走”發(fā)展戰(zhàn)略:第一步,產(chǎn)品進入國際市場,從生產(chǎn)植物原料藥及標準提取物發(fā)展到生產(chǎn)保健食品、藥品等植物藥制劑;第二步,通過國際并購或境外投資,實現(xiàn)研、產(chǎn)、銷國際化;第三步,引入國際資本或在境外上市,推動中藥國際化,成為植物藥跨國集團。 對于中藥企業(yè)來說,國際化的利好消息是國家的大力支持。目前,在國家“十一五”規(guī)劃中已經(jīng)把中藥現(xiàn)代化與國際化發(fā)展列為中國經(jīng)濟發(fā)展的重點之一,國家已經(jīng)從政策和思想上開始重視中藥的發(fā)展。同時,國家七部委(局)和中國科學(xué)院聯(lián)合頒布的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》表明,我國中藥產(chǎn)業(yè)的展將依靠科技進步與技術(shù)創(chuàng)新,走上一條與世界醫(yī)藥市場接軌的發(fā)展道路。 據(jù)悉,浦東科技發(fā)展基金出資100萬元用于張江藥谷企業(yè)的中藥產(chǎn)品在美國進行臨床研究,助力現(xiàn)代中藥走向國際。目前資金已全部到位。“通過科技發(fā)展基金,實現(xiàn)由政府‘埋單’來推動現(xiàn)代中藥國際化進程,使得企業(yè)不再單打獨斗。”獲得100萬元科技發(fā)展基金的張江藥谷企業(yè)綠谷集團董事長呂松濤表示。
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