在2006年對醫藥行業產生重大影響的三大因素，在2007年依然制約著行業的發展，按影響程度不同，這三大因素由重至輕分別為：藥監局新藥審批放緩、藥品降價、治理醫藥商業賄賂。我們認為，行業政策的嚴厲性將加速整個行業的整合和集中度提高，堅壁清野的結果是優勢企業的競爭力得到鞏固和加強，市場份額增加。 　　藥監局新藥審批放緩 　　藥監局對新藥的審批越來越嚴格。藥監局成立以前，中國只有1.7萬種藥品。國家藥監局成立九年，藥品批文數量暴漲到16萬種。藥品審批過多、過濫，導致藥品過度競爭、市場混亂、價格高居不下、質量事故頻發。SFDA（藥監局）將大幅壓縮藥品批號，現有的16萬種藥品批號將壓縮到7000至10000種。SFDA副局長吳湞在2007年全國藥品注冊工作會議上指出，藥品注冊現場核查、藥品批準文號普查、藥品再注冊工作成為今年藥品注冊工作重點。SFDA今年采取“分類監督、突出重點”的監管辦法。 　　藥品注冊現場核查。發達國家早已實行向生產企業派駐監督員，中國20世紀60年代時曾實行，但沒有堅持下來。今年重新開始試行。目前，《駐藥品生產企業監督員管理辦法》（試行）討論稿已出，監督員執行月報告制度，每月向派出機構部門報送所駐企業的藥品質量風險評估報告。3月底前，首批駐廠監督員派往33家血液制品生產企業和32家疫苗生產企業，共66家。 　　藥品批準文號普查。藥廠自行撤銷藥品批號，否則接受藥監部門嚴格核查。 　　新版《藥品注冊管理辦法》今年出臺。在藥品審評審批中實行“三制一化”，即：審評人員集體負責制，審評審批責任追究制，審評審批檢驗人員公示制。同時，將重新界定新藥含義。制定國家基本藥物目錄。 　　藥品持續降價 　　從1997年至今，我國已經歷22次藥品降價。未來藥品降價仍將是持續的。國家發改委已將藥品降價列為2007年工作重點之一。 　　在2006年的藥品降價中，出現了與原來藥品降價不一樣的地方，即對廉價藥提高價格，鼓勵廉價藥品的生產。另外，對優勢企業的藥品繼續實行一定的政策傾斜，如西藥的單獨定價和中藥的優質優價。在藥品降價中，發改委也考慮了原材料（如中藥材等）價格上漲的因素。降價令中，也對藥品加價率和降價后藥品銷售數量等方面進行了明確的規定，以保障藥品降價真正落到實處。 　　反商業賄賂 　　從去年二季度正式啟動的衛生系統反商業賄賂目前已取得初步成效。今年反商業賄賂行動仍會持續。但是，對藥品生產企業的影響已經不會像去年這樣嚴重。主要因為藥品生產企業對其產品的營銷將更陽光，變為以學術推廣為主。醫院方面也會逐漸走出“此地無銀”的怪圈，放心大膽地接受以學術推廣為主的新藥品，新藥的市場“冰凍期”會有所緩解。 　　反商業賄賂將會使營銷不規范、產品技術含量低的企業加速淘汰出局。將來產品技術含量高，營銷規范的企業的市場份額會進一步擴大，優勢企業的競爭力得到鞏固和加強。