第101屆中國進(jìn)出口商品交易會昨天在廣州剛剛開幕，就傳來令人振奮的信息：廣藥集團(tuán)奇星藥業(yè)與俄羅斯、越南等國外客商，一口氣簽下超過5000萬元人民幣的“華佗再造丸”出口合同。  
 
    據(jù)悉，這也是廣交會歷史上，單一品種中成藥出口的第一大單。事實上，奇星“華佗再造丸”不僅奪下廣交會出口第一大單，也是我國中成藥出口的“老大”。據(jù)廣州奇星藥業(yè)董事長溫新民介紹，截止目前，“華佗再造丸”已成功進(jìn)入全球25個國家和地區(qū)的心腦血管用藥主流市場，并創(chuàng)下以藥物身份連續(xù)八年全國第一的中成藥出口紀(jì)錄。

　　療效才是硬道理

　　“中藥要打開國際市場，療效才是硬道理。”與奇星藥業(yè)董事長溫新民聊起中藥國外市場銷售時，這是他講得最多的一句話。事實上，“療效才是硬道理”是奇星更是“華佗再造丸”產(chǎn)品的立身之本。在俄羅斯，來自中國的“華佗再造丸”幾乎是家喻戶曉；在越南，“華佗再造丸”甚至進(jìn)入國家醫(yī)保目錄——在完全沒有中醫(yī)文化土壤和教育背景的異國他鄉(xiāng)，“華佗再造丸”何以如此成功？“在國外市場的競爭，靠的就是療效。”溫新民說，原因很簡單，不管是俄羅斯還是越南，這些國家和地區(qū)對中藥沒有感情，也不了解中藥數(shù)千年深厚的文化底蘊，對他們來說，“不管白貓黑貓，能治好病的就是好藥”。比如俄羅斯市場。那里氣候寒冷人們又喜歡喝烈酒，心腦血管疾病高發(fā)，因而也成全世界該類藥品的目標(biāo)地區(qū)之一。在這種情況下，能夠得到當(dāng)?shù)厥袌龅膹V泛認(rèn)同，“華佗再造丸”得益于過硬的療效——它是我國中藥界五大“保密配方”之一。為了鞏固這種優(yōu)勢，奇星還不斷進(jìn)行二次開發(fā)。據(jù)悉，目前“華佗再造丸”的藥理研究，已從組織細(xì)胞水平進(jìn)入亞細(xì)胞和分子水平，并突破傳統(tǒng)中藥治療中風(fēng)思路——將單純的溶栓通絡(luò)功能，上升到激活休眠細(xì)胞從而代替死亡腦細(xì)胞的水平。這一研究成果，已得到國際相關(guān)權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)可。

　　超越化學(xué)藥的安全優(yōu)勢

　　作為民族藥出口，安全性是關(guān)鍵的一道檻。對此，溫新民深有體會，“‘華佗再造丸’作為純植物藥組方，在這方面比化學(xué)藥更具有優(yōu)勢”。據(jù)介紹，上世紀(jì)80年代中期，“華佗再造丸”一問世就是“安全至極”的產(chǎn)品：與普通的同類藥品不同，“華佗再造丸”創(chuàng)造性地在配方中擯棄了蜈蚣、全蝎等動物藥材，形成純粹的植物藥配方，從而有效避免了動物藥材的破血作用和其他毒性。除配方的創(chuàng)新外，“華佗再造丸”的質(zhì)量安全，也得到全方位“關(guān)照”。比如在藥品生產(chǎn)中，制定了全程質(zhì)量檢測體系，即從原材料的種植、篩選到半成品、成品的檢測，整個生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照GAP和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，通過每一個步驟的嚴(yán)密檢測，來排除不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。值得一提的是，在藥品質(zhì)量控制和檢測中，奇星還引入了指紋圖譜——這一國際公認(rèn)的控制中藥或植物藥質(zhì)量的最有效手段和關(guān)鍵技術(shù)，不僅使產(chǎn)品能達(dá)到定性鑒別、區(qū)別真?zhèn)危疫€能做到對產(chǎn)品“全成份”進(jìn)行含量測定，從而最大程度上排除可能干擾質(zhì)量的不利因素。

　　人性化服用方式

　　《國家衛(wèi)生服務(wù)研究》調(diào)查顯示，我國腦血管疾病患病率為5.85‰，每年新發(fā)完全性腦中風(fēng)120-150萬人，死亡者80-100萬人，存活者中約75%致殘，5年內(nèi)復(fù)發(fā)率高達(dá)41%。中風(fēng)病以發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高和并發(fā)癥多四高一多特點，成為危害國人健康的第二號殺手。而在上世紀(jì)80年代中期，國內(nèi)心腦血管治療市場的藥品，基本上是以西藥獨霸天下。作為國家“六五”重大科技攻關(guān)項目之一“華佗再造丸”，之所以能成功打破這一僵局，拓展國內(nèi)外市場，除與眾不同的療效和品質(zhì)外，還有其他同行所并不關(guān)注的微妙之處：通過科技開發(fā)，力求臨床應(yīng)用的每一個環(huán)節(jié)做到極至。

“比如劑型，始終是我們的研發(fā)重點。”溫新民解釋說，“華佗再造丸”要進(jìn)一步夯實在國內(nèi)外的基礎(chǔ)，必須還得有方便的服用方式。“華佗再造丸”問世20多年，主要是丸劑。但奇星在銷售中發(fā)現(xiàn)，有一部分中風(fēng)患者因為喉部肌肉僵硬，難以下咽。為此，奇星正在醞釀開發(fā)顆粒劑、微丸等方便服用劑型。溫新民表示，為適應(yīng)不同人群需要，新的研發(fā)除了“減量增效”以進(jìn)一步提高療效、方便患者服用外，還正在開發(fā)包括片劑、膠囊等在內(nèi)的全系列產(chǎn)品。特別是在各方面要求更高的注射用新劑型開發(fā)上，也開始納入科研日程。俄羅斯組織新聞報道團(tuán)首次采訪中國藥企，揭開華佗再造丸在俄暢銷之謎本報訊“沒想到中國具有這么先進(jìn)的藥品生產(chǎn)線”，這是2006年12月21日，俄羅斯新聞報道團(tuán)的15位主編，走進(jìn)奇星藥業(yè)生產(chǎn)車間時異口同聲的驚呼。據(jù)介紹，這是俄羅斯媒體首次為采訪一家中國醫(yī)藥企業(yè)，專門組織如此龐大的新聞報道團(tuán)。報道團(tuán)由塔斯社醫(yī)藥行業(yè)新聞總監(jiān)特洛伏為團(tuán)長，成員包括Добрыесоветы（健康）、Домовой（家庭）等俄羅斯醫(yī)藥健康領(lǐng)域15家主流媒體的主編。“在俄羅斯，來自中國的華佗再造丸能夠成為預(yù)防和治療心腦血管疾病的主流用藥，對于我們來說是個謎。”特洛伏先生解釋報道團(tuán)此行的目的時說，“我們決定實地來揭開這個謎底”。“奇星藥業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備完全達(dá)到國際水準(zhǔn)”。曾經(jīng)采訪過世界眾多知名藥企的特洛伏先生對此感到驚訝。他說，在俄羅斯人的心目中，中藥是采用傳統(tǒng)的手工工藝做出來的，中國的醫(yī)藥企業(yè)都是手工作坊。參觀了各劑型的生產(chǎn)車間、公共系統(tǒng)和中心化驗室，并翻閱檢查了部分的文件資料。Добрыесоветы（健康）雜志主編告訴記者，華佗再造丸全程質(zhì)量檢測體系給他留下深刻印象。從原材料的篩選到半成品、成品的檢測，整個生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照GAP和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，通過每一個步驟的嚴(yán)密檢測排除不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料、半成品、成品。牢牢保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，保證不合格品不出廠，而這一切檢驗的是依靠當(dāng)前國際上最前沿的科技、科研成果來完成。“這讓我找到華佗再造丸進(jìn)入俄羅斯主流市場的原因。”通過實地采訪，新聞報道團(tuán)對奇星藥業(yè)的藥品生產(chǎn)管理水平和管理人員的素質(zhì)給予了充分的肯定和較高的評價。奇星藥業(yè)先進(jìn)的生產(chǎn)檢測設(shè)備，先進(jìn)的生產(chǎn)工藝及檢測方法，讓15位驕傲的俄羅斯記者徹底改變了對中國藥企的固有看法。

　　連續(xù)8年保持出口第一

　　華佗再造丸創(chuàng)造中國醫(yī)藥的奇跡

　　從有關(guān)部門獲悉，2006年，廣藥集團(tuán)奇星藥業(yè)的當(dāng)家產(chǎn)品“華佗再造丸”繼續(xù)成為全國年度以治療性藥物身份出口量最大的中藥品牌，這是自1999年以來，華佗再造丸連續(xù)第8年保持這一優(yōu)勢。來自海關(guān)的消息，華佗再造丸的出口量在國內(nèi)治療性中藥出口量中占有40%以上的份額。這樣的紀(jì)錄不僅在中國的醫(yī)藥發(fā)展歷程中沒有先例，就是在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域也不多見。據(jù)中國醫(yī)藥保健品出口商會的人士透露，目前我國中藥大部分以保健品和食品的身份出口，而以藥品身份銷往國外的中成藥在整個中藥出口中占有很小的比例，擺脫這個困境已經(jīng)成為中藥行業(yè)共同努力的方向。華佗再造丸出口量能夠?qū)崿F(xiàn)連續(xù)8年的增長，無疑成為整個行業(yè)拓展國際市場的極佳參照。華佗再造丸自1997年開始走出國門，到今天已將銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到30多個國家和地區(qū)。2004年9月，在越南國家醫(yī)保用藥國際招標(biāo)中，華佗再造丸在眾多國際品牌中脫穎而出一舉中標(biāo)，得到了越南衛(wèi)生部傳統(tǒng)醫(yī)藥局局長范興鞏教授的高度認(rèn)可，成功取得5年期藥品進(jìn)口注冊批文。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)字顯示，華佗再造丸分別在東南亞、東歐、南美洲、大洋州等25個國家實現(xiàn)了中成藥以藥品身份出口量第一的目標(biāo)。俄羅斯巴浦落夫?qū)嶒炇抑魅握J(rèn)為，華佗再造丸能夠成為俄羅斯大量醫(yī)院臨床處方主流用藥的重要原因，與化學(xué)藥物相比，優(yōu)勢也十分明顯：一是有效成分穩(wěn)定，不象動物成分易分解，而且從植物中提取的小分子物質(zhì)比化學(xué)藥物更能透過血腦屏障，直達(dá)病灶，療效更有保障。二是可避免動物藥材和化學(xué)藥品的破血作用和其它毒性，從而防止再發(fā)生腦出血及副作用，用藥更加安全。