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中國—加拿大國際藥品管理研討會在上海召開

中國虎網 2007/7/10 0:00:00 來源:未知
 日前,由國家食品藥品監督管理局、加拿大衛生部藥物科學局主辦,上海市食品藥品監督管理局協辦的中國—加拿大國際藥品管理研討會在上海召開。此次會議主要議題是研究和探討通過加強對原料藥管理以提高藥品質量和藥品監督管理水平。加拿大衛生部藥物科學局主管官員、美國藥典會和ICH專家以及國家食品藥品監督管理局和藥品審評中心等有關人員進行重點演講。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司、國際合作司,中國藥品生物制品檢定所,國家藥典委員會,國家食品藥品監督管理局認證中心,評價中心,上海市食品藥品監督管理局藥品注冊處、法規處、認證審評中心、上海市食品藥品檢驗所,19個省、市食品藥品監督管理局和部分藥品生產企業及研發機構代表共計一百多人參加了研討會。
  
  會議就加拿大藥品審查系統、ICH藥品生命周期全程監測指導原則、ICH藥品國際通用醫學術語集MedDRA、美國藥典原料藥、輔料認證項目、中國原料藥審評、質量檢驗等幾個方面進行了詳細的講解和交流,使與會代表對國內外原料藥管理的整體情況和管理水平有了進一步的了解,這對我國原料藥質量的提高以及對中國原料藥生產企業申請國外注冊將有很大幫助。
  
  國家食品藥品監督管理局藥品注冊司負責人在會上介紹了《藥品注冊管理辦法》修訂的相關內容,并就參會代表提出的問題進行了講解。上海市食品藥品監督管理局有關領導到會并作了講話。


 
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