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藥監(jiān)局長稱藥品注冊管理新規(guī)可能10日公布

中國虎網(wǎng) 2007/3/8 0:00:00 來源:未知
   近日,國家藥監(jiān)局局長邵明立表明,為確保藥品審評審批的公開透明,今后將會使整個過程網(wǎng)絡(luò)化,接受申報者及社會各界的監(jiān)督,并將審評人員公示,接受社會監(jiān)督。邵明立同時透露,《藥品注冊管理辦法》修訂稿可能于10日上網(wǎng)公布。

  審評人員實行集體負責(zé)制

  邵明立將這一公開透明的藥品審評審批的辦法歸納為“三制”,就是審評人員集體負責(zé)制,防止個別人濫用權(quán)力;實行責(zé)任追究制,強化對違法審批行為的責(zé)任追究;實行審評審批檢驗人員公示制,將藥品審評審批置于社會監(jiān)督之下。

  邵明立說,國家的食品藥品監(jiān)管工作正在發(fā)生變化,同時自身隊伍建設(shè)也暴露出一些問題,但藥監(jiān)局一直在努力,本來打算今年年中結(jié)束的食品藥品專項整頓工作,將一直延續(xù)到年底。今年在年初,國家藥監(jiān)局已經(jīng)委托各省藥監(jiān)局向當(dāng)?shù)氐娜舜蟠砗驼f(xié)委員匯報過專項整頓工作。

  藥管新規(guī)可能10日公示

  近日,邵明立看過本報《六問藥品注冊“漏洞”》一稿后表示,《藥品注冊管理辦法》的修訂工作正在進行中,可能于10日在網(wǎng)上公示。

  據(jù)了解,現(xiàn)行的《藥品注冊管理辦法》對涉及專利的藥品注冊工作作了一些規(guī)定,出發(fā)點是為了維護專利權(quán)人的利益,但由于藥監(jiān)局不掌握專利信息,難以判定專利是否侵權(quán),對藥品注冊的正常工作形成了一定的干擾。

  對此,邵明立表示,在新的辦法里會考慮采取一定的措施,也會對鼓勵創(chuàng)新藥加以考慮。

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