醫(yī)療機構集中招標采購已經走過了十年的時光，但是醫(yī)療機構采購制度的改革一直難以推進。當又有一份《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范
（征求意見稿）》
（下稱《規(guī)范》）擺在業(yè)內專家面前時，除了十年來懸而未決的老問題之外，新問題也隨之產生。
《醫(yī)藥經濟報》記者了解到，迄今為止，在價格控制
、支付結算
、供應體系這三大問題上，《規(guī)范》至今未討論出結果。
“質量優(yōu)先”期待操作細則
在《規(guī)范》的總則里就提到：
藥品集中采購必須堅持質量優(yōu)先
、價格合理的原則。其中，價格問題最有爭議，但這并不意味著質量優(yōu)先是一個容易細化的因素。《
醫(yī)藥經濟報》記者了解到，在藥品質量方面，是否獲得過相關獎項，是否通過國家GMP已經被列入質量評價時需要考慮的因素。
由于中國藥品質量標準的不統(tǒng)一，因此統(tǒng)一規(guī)范中也難以有統(tǒng)一的質量評價細則。
中國藥學會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖認為在中國現階段并不適合談論藥品統(tǒng)一標準。他告訴本報記者，目前，《藥品法》規(guī)定了兩種標準，藥監(jiān)局實施的是四種標準，外資
企業(yè)執(zhí)行的是國際標準，國內仿制藥按照國內的仿制藥標準，在這種混亂的局面下，招標中必須建立一個客觀
、可評估同時可追溯的標準，光靠專家是不行的，沒有一個客觀的標準是沒法進行質量衡量的。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會會長于明德認為，除了國家標準，那些地方和質量相關的藥品遴選標準都不是特別準確，目前看來比較準確的是GMP的標準，可以說，后者比前者的質量保障可靠度高，如果憑借此加分是不大會產生異議的，但仍有一個缺點存在，即沒有嚴格定量。
可見，如何對質量水平高低的標準進行細化，成為目前集中招標采購中一大難題。于明德表示，也有人建議可以把對藥品質量的追蹤
、檢查、處罰過程中的不良記錄和藥品不良反應記錄作為扣分項目。據本報記者了解
，由于藥品不良反應記錄樣本量不足
，且是企業(yè)主動上報
，因此
，該因素尚不具備參考的條件。