1. 適用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并發巨細胞病毒視網膜炎的誘導期和維持期治療。 2. 亦可用于接受器官移植的患者預防巨細胞病毒感染及用于巨細胞病毒血清試驗陽性的艾滋病患者預防發生巨細胞病毒疾病。

【藥品名稱】
通用名：注射用更昔洛韋
英文名：Ganciclovir for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Gengxiluowei
本品主要成分為更昔洛韋，其化學名為9-（1，3-二羥基-2-丙氧甲基）-鳥嘌呤。
【性狀】
本品為白色粉末或疏松塊狀物。
【藥理毒理】
核苷類抗病毒藥, 鳥嘌呤核苷衍生物。本品進入細胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物，然后經細胞激酶的作用成為三磷酸化合物，在已感染巨細胞病毒的細胞內其磷酸化較正常細胞更快。更昔洛韋可競爭性抑制DNA多聚酶，并摻入病毒及宿主細胞的DNA中，從而抑制DNA合成。本品對病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細胞多聚酶為強，對巨細胞病毒（CMV）有很強的抑制作用，對人類皰疹病毒（CMV）有很強的抑制作用，對人類皰疹病毒有抑制作用。體外實驗本品抑制病毒作用較阿昔洛韋強。
動物實驗中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統毒性。
【藥代動力學】
本品在體內廣泛分布于各種組織中，并可透過胎盤。腦脊液內濃度為同期血藥濃度的24%～70%；本品亦可進入眼內組織。分布容積(Vd)為0.74L/kg。蛋白結合率低，為1%～2%，在體內不代謝。成人靜脈滴注5 mg/kg（1小時內）后的血藥峰濃度（Cmax）可達8.3～9mg/L，血消除半衰期（t1/2β）為2.5～3.6小時，腎功能減退者可延長至9～30小時。本品主要以原形經腎排出。
【適應癥】
1. 適用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并發巨細胞病毒視網膜炎的誘導期和維持期治療。
2. 亦可用于接受器官移植的患者預防巨細胞病毒感染及用于巨細胞病毒血清試驗陽性的艾滋病患者預防發生巨細胞病毒疾病。
【用法用量】
1. 誘導期：靜脈滴注 按體重一次5mg/kg，每12小時1次，每次靜滴1小時以上，療程14～21日，腎功能減退者劑量應酌減。肌酐清除率為50～69ml/分鐘時，每12小時靜脈滴注2.5mg/kg；肌酐清除率為25～49ml/分鐘時，每24小時靜脈滴注2.5mg/kg；肌酐清除率為10～24ml/分鐘時，每24小時靜脈滴注1.25mg/kg；肌酐清除率＜10ml/分鐘時，每周給藥3次，每次1.25mg/kg于血液透析后給予。
2. 維持期：靜脈滴注 按體重一次5mg/kg，一日1次，靜滴1小時以上。腎功能減退者按肌酐清除率調整劑量：肌酐清除率為50～69ml/分鐘時，每24小時靜脈滴注2.5mg/kg；肌酐清除率為25～49ml/分鐘時，每24小時靜脈滴注1.25mg/kg；肌酐清除率為10～24ml/分鐘時，每24小時靜脈滴注0.625mg/kg；肌酐清除率＜10ml/分鐘時，每周給藥3次，每次0.625mg/kg于血液透析后給予。
3. 預防用藥：靜脈滴注 按體重一次5mg/kg，滴注時間至少1小時以上，每12小時1次，連續7～14日；繼以5mg/Kg，一日1次，共7日。
本品靜脈滴注時，配制方法如下：首先根據患者體重確定使用劑量，用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解，再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復方氯化鈉注射液或復方乳酸鈉注射液100ml 中，滴注液濃度不得大于10mg/ml。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在動物實驗中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統毒性，故對孕婦患者應充分權衡利弊后決定是否用藥。
哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
【兒童用藥】
對于12歲以下小兒患者，應充分權衡利弊后決定是否用藥。
【老年患者用藥】
老年患者應根據其腎功能適當調整劑量。
【藥物相互作用】
1. 影響造血系統的藥物、骨髓抑制劑及放射治療等與本品同用時，可增強對骨髓的抑制作用。
2. 本品與腎毒性藥物同用時（如兩性霉素B、環孢素）可能加強腎功能損害，使本品經腎排出量減少而引起毒性反應。
3. 與齊多夫定同用時可增強對造血系統的毒性，必須慎用。
4. 與去羥肌苷同用或先后使用可使后者藥時曲線下面積顯著增加（增加72%～111%），兩者經腎清除量不變。
5. 本品與亞胺培南—西司他丁同用可發生全身抽搐。
6. 與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使本品的腎清除量 減少約22%，其藥時曲線下面積增加約53%，因而易產生毒性反應。
7. 應避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類及核苷類藥物合用。
【規格】0.25g/0.05g
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】每盒1瓶，西林瓶裝。
【有效期】2年。
【批準文號】國藥準字H20054642
【生產單位】汕頭市八達制藥有限公司

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