本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O.HNO3) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為乳白色或微黃色的栓劑。 【鑒別】 (1) 取本品適量(約相當(dāng)于硝酸益康唑0.2g),加環(huán)己烷15ml,置水浴 上溫?zé)崾够|(zhì)溶解,放冷后,傾去環(huán)己烷,殘渣再用環(huán)己烷10ml洗滌二次,棄去洗液, 置水浴上加熱至殘余的環(huán)己烷揮盡,取殘渣0.1g,加甲醇5ml 使溶解,作為對照溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層 板上,以異丙醚為展開劑,并在展開缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯,使氨蒸氣在缸內(nèi) 飽和,展開后,晾干,熏以碘蒸氣,供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主 斑點相同。 (2) 取鑒別(1) 項下的殘渣,照硝酸益康唑項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的 結(jié)果。 【檢查】 應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ D)。 【含量測定】 取本品10粒,精密稱定,使混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于硝 酸益康唑40mg),照硝酸益康唑軟膏項下的方法測定,即得。
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20065906
【規(guī)格】 150mg
【有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版二部
【貯藏】 密閉,在陰涼處保存。
·有長期合作的決心;
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