藥品名稱：兒童復方氨酚腎素片

英文名稱：Pediatric Compound Paracetamol and Phenylephrine Tablets

劑型及規格：每片含對乙酰氨基酚125mg、鹽酸去氧腎上腺素2.5mg、馬來酸氯苯那敏1mg、維生素B11mg

適應癥：有效迅速消除傷風感冒或枯草熱癥狀：發熱、發冷、鼻水、鼻塞、噴嚏、頭痛、肌肉酸痛、鼻竇痛、喉嚨痛、喉嚨癢、淚眼

注冊分類：化藥六類

用法用量：1.2至5歲兒童：每次服1片， 每4小時服1次， 每天﹝24小時﹞不可服用超過4片，可以咀嚼、吞服或溶于水、果汁或其它液體。 服后宜多飲開水 2.6至12歲兒童： 每次服2片 ，每4小時服1次 ，每天﹝24小時﹞不可服用超過8片 ，可以咀嚼、吞服或溶于水、果汁或其它液體。 服后宜多飲開水

產品特點：產品優勢

1.療效顯著：有效快速消除因傷風感冒引起之癥狀，包括噴嚏、流鼻水、鼻塞、頭痛、發熱、肌肉酸痛等不適；有效迅速消除傷風感冒或枯草熱癥狀、發熱、發冷、鼻水、鼻塞、噴嚏、頭痛、肌肉酸痛、鼻竇痛、喉嚨痛、喉嚨癢、淚眼。

2.兒童耐受性好：特別加有果子味，專為2至12歲兒童而配制，不含阿斯匹林，故不會導致兒童因服食阿斯匹林而可能產生的嚴重副作用和腸胃刺激。

3.獨特的配方：加入維生素 B1，促進碳水化合物的新陳代謝，維持心臟、神經和消化系統的正常功能。

4.醫保甲類產品：有利于產品終端銷售。

5.原料成本低，產品利潤空間大。

兒童復方氨酚腎素片中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產生解熱鎮痛作用;鹽酸去氧腎上腺素具有選擇性收縮上呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞癥狀;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕打噴嚏、流涕等過敏癥狀;維生素B1能促進碳水化合物代謝，維持心臟和神經、消化系統的正常功能。

市場前景：1、感冒藥市場容量

在中國的非處方藥市場，感冒藥遙遙領先于其他類別的藥品，成為眾制藥廠商爭奪的主要市場。據調查，目前在零售藥店中，抗感冒藥銷售額約占藥品零售總額的15.0%，是繼保健品類(31 .3%)之后銷售額最大的一類藥品。如果以北京非處方藥OTC市場中感冒藥的消費占總量的28%計算，中國感冒藥市場幾乎有50億人民幣的市場份額。這并不代表全部，有專家為感冒藥市場容量算了一筆賬：我國每年約有75%的人至少患一次感冒，也就是說，每年有近10億人至少需要服用一次感冒藥，按每次平均用藥15元至20元推算，治療感冒的藥物至少每年有150億至200億元的市場空間。根據URC零售藥店監測報告：中國感冒藥市場中，chengren感冒藥占90%；兒童感冒藥占約10 %。西藥感冒藥約占感冒藥市場的60%，中藥感冒藥約占4 0%。感冒藥市場還有另外一個顯著特點：消費者用藥趨向于名牌產品。尤其在大城市中，品牌的集中度很高。在京滬穗三地，排名前五位的感冒藥品牌的市場份額超過80%。據調查，目前我國市場上的抗感冒藥主要有：新康泰克、康必得、感康、白加黑、快克、感冒通、泰諾、百服寧、泰克、感諾、感冒清熱沖劑、雙黃連口服液等20多個品種。其中新康泰克、白加黑、泰諾、百服寧、感康等5 個主要品牌的市場份額在12個大城市中超過60 %。

2、國產兒童感冒藥鳳毛麟角

調查顯示：96%的店員認為服用感冒藥區分大人和兒童非常必要，這說明在感冒藥市場中，兒童感冒藥應該具有很大的空間和商機。近期臨床醫生頻頻反映，除“百服寧 ”、“兒童泰諾”等少數藥品外，兒童用感冒藥品種匱乏，尤其是國產兒童用藥更是鳳毛麟角。專家指出，我國每年感冒患兒高達5000萬，開發兒童專用感冒藥市場潛力巨大。

兒童用感冒藥市場需求有所增長現在市場上適合兒童服用的感冒藥物比較少，很多廠家由于兒童藥物技術改造成本高、利潤低，不愿生產兒童制劑，兒童用藥的劑型根據該類人群的特殊性，主要從口感好、易吞服、攜帶方便等三方面考慮，現市場上主要以顆粒劑為主，占了61.5%的比重，而滴劑和口服液也有15%左右的占比，片劑份額相對較小，不及10%，噴霧劑等其他劑型就更少了。顆粒劑的代表藥物主要有小兒氨酚烷胺顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒和氨金黃敏顆粒等；滴劑在終端現僅見偽麻美沙芬滴劑和對乙酰氨基酚滴劑；口服液則有酚麻美敏口服液、愈美那敏溶液和雙酚偽麻糖漿等。

現終端上銷售的通用名產品主要有：氨酚黃那敏、氨酚烷胺、偽麻美沙芬和酚麻美敏四種，合計統領了8成多的市場，其中氨酚黃那敏占了32.1%的比重，成份由對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）和人工牛黃組成，通過對乙酰氨基酚和人工牛黃針對發熱癥狀，馬來酸氯苯那敏緩解鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等過敏癥狀來治療感冒。代表藥物有哈藥六廠的護彤、三九集團的庫克、海南亞洲制藥的小快克等。在三個城市合計中，三九集團的小兒庫克顆粒占了20.6%的市場（見圖），哈藥六廠的護彤顆粒和河北康泰的泰生平顆粒也均有10%左右的比例。前四品牌合計瓜分了一半的氨酚黃那敏市場。

復方氨酚腎素的兒童幸福科達琳，成份添加了鹽酸去氧腎上腺素和維生素B1。通過鹽酸去氧腎上腺素減輕鼻塞癥狀和維生素B1促進碳水化合物的代謝等共同作用治療感冒，成份較為新穎，通過幾年的耕耘，也在北上廣合計占據了6.2%的比例，上升趨勢良好。

現在的兒童感冒藥普遍含有鹽酸金剛烷胺。根據SFDA最新發布的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，同時5歲以下兒童不推薦使用。

專門針對亞洲兒童體質研發，不含“右美沙芬”，無呼吸抑制作用，特別是不含鹽酸金剛烷胺，服用更安全。另外，包裝方面，“幸福兒童科達琳”采用多層復合鋁箔獨立分隔包裝，服用衛生，比其他兒童感冒藥具有更長的保質期。

國內上市申報情況：

國內上市：目前國內僅香港幸福藥業在售。

國內申報：目前，國內有1個廠家申請該項目，海南康芝藥業。