維生素D(簡稱VD)是一種脂溶性維生素,共包含5種化合物,最主要的是VD3與VD2,前者由人皮下的7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射而成,后者由植物或酵母中含有的麥角固醇經(jīng)紫外線照射而成。其中,VD3是VD最主要的活性形式,可以預(yù)防或治療鈣缺乏導(dǎo)致的佝僂病、軟骨病、骨質(zhì)疏松病、甲狀旁腺功能低下、小兒手足抽搐癥、骨骼和肌肉疼痛等,老年人群普遍存在骨質(zhì)疏松問題,尤其需要補充一定量的VD3。
VD3又稱膽鈣化醇、膽骨化醇,系白色針狀結(jié)晶,易溶于乙醇、丙酮、乙醚、氯仿,不溶于水,是人和動物體內(nèi)骨骼正常鈣化所必需的營養(yǎng)素,基本功能是促進(jìn)腸道吸收鈣和磷,保障血液中鈣磷維持正常水平,促進(jìn)骨骼的鈣化。目前廣泛應(yīng)用于飼料添加劑、食品添加劑、營養(yǎng)保健品和醫(yī)藥等領(lǐng)域,市場需求保持穩(wěn)定增長。
Frost& Sullivan國際咨詢公司的報告指出2008-2019年,全球VD制劑及添加VD的保健食品銷售額增長117%,同期全球VD銷售額增長227%,由此可見,VD銷售勢頭之旺盛。業(yè)內(nèi)看好未來VD國際市場有三點理由:一是全球老齡化程度不斷加劇,老年人尤其是老年婦女易患骨質(zhì)疏松癥或骨骼肌肉營養(yǎng)不良癥,有必要補充VD;二是隨著素食主義的興起,飲食均衡受到嚴(yán)重影響。長期素食會造成人體VD缺乏和肌肉無力,骨骼疏松,應(yīng)毎天補充VD以滿足身體營養(yǎng)要求;三是隨著生活條件的不斷改善,兒童挑食者人數(shù)逐漸增多,戶外運動量也大幅縮減。這常常會導(dǎo)致VD的攝入量太少,影響兒童身體發(fā)育及健康成長,故補充VD制劑對兒童也必不可少。
由于VD3水溶性差,生理活性高,且在光照和氧化條件下極不穩(wěn)定,因此將VD3應(yīng)用到醫(yī)藥產(chǎn)品或營養(yǎng)補充劑中具有較大的技術(shù)挑戰(zhàn)。主要體現(xiàn)在兩個方面:
一是VD3作為一種極不穩(wěn)定的化合物,為了保證產(chǎn)品在長期貯藏條件下的穩(wěn)定性,通常需要采用高分子材料對原料藥進(jìn)行包埋處理,以降低對光照、氧氣等的敏感性。二是VD3的推薦日補充劑量為100-600IU(相當(dāng)于2.5-15μg),劑量非常小,因此很難保證其在最終產(chǎn)品中能夠均勻分布。目前常見做法是能通過過量投料的方式來盡可能降低這一影響,但這也給受眾的身體健康帶來了安全隱患。
目前,國內(nèi)高端藥用VD3包埋粉僅有進(jìn)口產(chǎn)品可供選擇。但是隨著藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對VD3類藥用產(chǎn)品質(zhì)量要求的提高,進(jìn)口產(chǎn)品也已經(jīng)無法滿足實際生產(chǎn)的需要。
基于難溶性藥物開發(fā)技術(shù)的經(jīng)驗,某公司開發(fā)了脂溶性化合物納米微囊技術(shù)平臺。應(yīng)用本平臺技術(shù)成功制備了高穩(wěn)定性的VD3粉,(1)此工藝路線簡便,對設(shè)備依賴程度低,容易實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移;(2)VD3原料的包埋率可達(dá)99%以上,穩(wěn)定性遠(yuǎn)高于市售同類產(chǎn)品;(3)VD3粉顆粒大小可控,流動性好,簡單混合后就能滿足含量均勻度的要求;(4)VD3粉水分散性良好,在冷水中振搖即可得到均勻的乳液;(5)此外,此工藝成本低廉,低碳環(huán)保,適于大規(guī)模推廣。
采用上述技術(shù)制備的VD3粉可用于藥品、保健食品、食品和飼料產(chǎn)品的進(jìn)一步開發(fā),既可用于固體產(chǎn)品也可用于液體產(chǎn)品;不僅有效解決了含量均勻度的問題,還大大提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性,延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期。
該公司現(xiàn)擬推廣納米微囊技術(shù)的應(yīng)用,誠邀國內(nèi)外有需求的醫(yī)藥企業(yè)建立合作。可提供本技術(shù)的轉(zhuǎn)讓,相關(guān)產(chǎn)品的合作開發(fā),助力企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的升級。另長期供應(yīng)高穩(wěn)定性的食品級VA粉、VD3粉、VE粉等產(chǎn)品(接受相關(guān)產(chǎn)品的定制)。