當(dāng)前，各國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)從某種程度上體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)政策、機(jī)制上的競(jìng)爭(zhēng)，高效率的體制機(jī)制是發(fā)展的關(guān)鍵，故加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化步伐急待政策護(hù)航。為此，高屋建瓴，制定和完善適應(yīng)本土藥企研發(fā)創(chuàng)新、兼并重組、質(zhì)量提高，進(jìn)而沖擊國(guó)際主流市場(chǎng)的政策將為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。

 

　　國(guó)際市場(chǎng)是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，目前來(lái)看，由于醫(yī)藥欠發(fā)達(dá)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境不穩(wěn)定、利潤(rùn)偏低，發(fā)展前景有限，尤其是今年以來(lái)，巴西、印度、南非、土耳其、印尼等脆弱五國(guó)出現(xiàn)了高通脹率、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)疲弱、巨額對(duì)外赤字以及對(duì)外依賴(lài)性強(qiáng)等問(wèn)題，新興市場(chǎng)出現(xiàn)了嚴(yán)重的信任危機(jī)。因此，筆者認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)仍應(yīng)定位于更加穩(wěn)定的國(guó)際醫(yī)藥發(fā)達(dá)市場(chǎng)，未來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須實(shí)現(xiàn)與發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)的全面接軌。

 

　　為適應(yīng)我國(guó)藥企逐步進(jìn)入高端醫(yī)藥市場(chǎng)，未來(lái)支持政策的主旋律將是——調(diào)控國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)與歐美發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)營(yíng)體系的全面接軌。這就迫切需要我們做好科學(xué)統(tǒng)籌，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

 

 

　　經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展，我國(guó)原料藥產(chǎn)能迅速擴(kuò)大，其中近50%出口國(guó)際市場(chǎng)，目前已成為全球制藥原料的主要供應(yīng)國(guó)，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要地位。同時(shí)，我國(guó)原料藥企業(yè)有1200家，產(chǎn)業(yè)從業(yè)人數(shù)高達(dá)200萬(wàn)，原料藥作為我國(guó)醫(yī)藥基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，并在部分重點(diǎn)醫(yī)藥地區(qū)貢獻(xiàn)巨大的GDP，是曾經(jīng)拉動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥出口快速增長(zhǎng)的主力軍。

 

　　時(shí)至今日，醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)追求做大出口量，提高規(guī)模效益已不可持續(xù)，必須從政策上從量變向質(zhì)變進(jìn)行引導(dǎo)，統(tǒng)籌“量”與“質(zhì)”的平衡發(fā)展，在原料藥基礎(chǔ)工業(yè)的優(yōu)勢(shì)下，擴(kuò)大制劑、生物醫(yī)藥品種，改善出口結(jié)構(gòu)，降低資源消耗、減輕環(huán)境污染，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“數(shù)量擴(kuò)張的粗放式增長(zhǎng)”，向“結(jié)構(gòu)升級(jí)的質(zhì)量效益型增長(zhǎng)”轉(zhuǎn)變。

 

 

　　隨著大規(guī)模的跨國(guó)藥企并購(gòu)規(guī)模的不斷刷新紀(jì)錄，國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向更有效率的全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，跨國(guó)藥企將強(qiáng)者更強(qiáng)，我國(guó)藥企的國(guó)際化轉(zhuǎn)型升級(jí)將面臨更大的阻力。同時(shí)，國(guó)際跨國(guó)藥企今年大舉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在研發(fā)、市場(chǎng)方面與內(nèi)資企業(yè)進(jìn)行大規(guī)模的合資投入。

 

　　從發(fā)展過(guò)程看，外資的進(jìn)入促進(jìn)了我國(guó)藥企在管理、研發(fā)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)等方面的快速發(fā)展，我國(guó)藥企從引進(jìn)、吸收先進(jìn)技術(shù)、仿制、改進(jìn)劑型、部分創(chuàng)新、自主研發(fā)等創(chuàng)新軌跡有了很大的進(jìn)步。從近5年產(chǎn)業(yè)提升狀況分析，自主創(chuàng)新有效利用了國(guó)際合作帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)資源，本土藥企走出去戰(zhàn)略成效顯著，在歐美收購(gòu)兼并了研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)，利用國(guó)際醫(yī)藥資源，使自主創(chuàng)新與國(guó)際醫(yī)藥合作形成有機(jī)結(jié)合，加快了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向自主創(chuàng)新發(fā)展的進(jìn)程。因此，在國(guó)際醫(yī)藥勢(shì)利重新洗牌的形勢(shì)下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策仍應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)引進(jìn)吸收與走出去的統(tǒng)籌規(guī)劃，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際資源的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，加快本土醫(yī)藥企業(yè)綜合研發(fā)創(chuàng)新能力的提升。

 

 

　　過(guò)去的10年，我國(guó)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)多考慮眼前利益、局部利益，盲目發(fā)展，與國(guó)家整體戰(zhàn)略發(fā)展脫節(jié)，造成低水平重復(fù)建設(shè)和資源浪費(fèi)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于非理性競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，造成我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)、受制于人的局面。這迫切需要國(guó)家從戰(zhàn)略層面進(jìn)行引導(dǎo)，完善產(chǎn)業(yè)政策，制定有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)素質(zhì)提升、質(zhì)量提升的發(fā)展規(guī)劃，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)的合理布局。在政策方面，應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格醫(yī)藥企業(yè)投資規(guī)模準(zhǔn)入，引導(dǎo)地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局，促進(jìn)地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)間的差異化競(jìng)爭(zhēng)。筆者認(rèn)為，應(yīng)協(xié)同有關(guān)部委、地方政府、行業(yè)組織共同制定地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展負(fù)面清單，依法關(guān)閉制造假藥、生產(chǎn)落后、環(huán)境污染嚴(yán)重的醫(yī)藥企業(yè)，促進(jìn)并購(gòu)重組，做大做強(qiáng)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)，實(shí)現(xiàn)地區(qū)利益的理性可持續(xù)發(fā)展，從政策上統(tǒng)籌地方發(fā)展規(guī)劃和國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略的統(tǒng)一。

 

 

　　近幾年，我國(guó)藥企藥品質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，由于出口企業(yè)數(shù)量規(guī)模和品種不斷擴(kuò)大，監(jiān)管難度加大，以致數(shù)次出現(xiàn)了出口醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生了惡劣影響，我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和與其他國(guó)家相關(guān)聯(lián)的整個(gè)進(jìn)出口流程體系受到極大的考驗(yàn)。

 

　　對(duì)于我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)而言，應(yīng)促進(jìn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)和積極參與高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，提高中國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證水平及覆蓋面，同時(shí)，要調(diào)整行業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)減少惡性競(jìng)爭(zhēng)。在整個(gè)進(jìn)出口環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)出口流程、產(chǎn)品相關(guān)文件的約束和規(guī)范刻不容緩，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)配合行業(yè)組織，與對(duì)應(yīng)進(jìn)口國(guó)藥政監(jiān)管開(kāi)展積極有效的合作，加強(qiáng)對(duì)跨國(guó)采購(gòu)行為的監(jiān)管力度，共同避免醫(yī)藥貿(mào)易紛爭(zhēng)的出現(xiàn)。

 

 

　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增速遠(yuǎn)高于國(guó)際市場(chǎng)平均增速，尤其是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)以及未來(lái)的巨大潛力，刺激西藥制劑、醫(yī)療器械和部分特色原料藥進(jìn)口的3年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24.9%。可見(jiàn)，統(tǒng)籌醫(yī)藥出口與進(jìn)口協(xié)調(diào)發(fā)展，是實(shí)現(xiàn)進(jìn)出口與國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展，有利于產(chǎn)業(yè)升級(jí)，維護(hù)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的重要舉措。

 

　　最重要的是，要優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)裝備，優(yōu)化進(jìn)口國(guó)別和地區(qū)結(jié)構(gòu)，支持高質(zhì)量的醫(yī)藥企業(yè)“走出去”，把上游產(chǎn)品產(chǎn)能布局到成本更低的國(guó)家，為調(diào)控國(guó)內(nèi)產(chǎn)能提供出路。

 

　　此外，我國(guó)藥品進(jìn)口存在的突出問(wèn)題是藥品進(jìn)口價(jià)格虛高，造成這個(gè)問(wèn)題的原因，一方面是我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)上仍落后于跨國(guó)藥企，在高端藥品的壟斷優(yōu)勢(shì)面前缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，造成專(zhuān)利藥價(jià)格高企，即便部分過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥，也仍然享受單獨(dú)定價(jià)政策。

 

　　另一方面，國(guó)內(nèi)部分藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，使高端用戶(hù)認(rèn)為，進(jìn)口藥的質(zhì)量療效優(yōu)于國(guó)產(chǎn)藥，因此，即便進(jìn)口藥價(jià)更為昂貴，也有相當(dāng)龐大的市場(chǎng)。因此，必須重視國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管到位問(wèn)題，形成更加嚴(yán)格有效的監(jiān)管體系，樹(shù)立國(guó)產(chǎn)藥品的質(zhì)量信譽(yù)。這將促進(jìn)醫(yī)藥進(jìn)口價(jià)格回歸合理水平，促進(jìn)醫(yī)藥進(jìn)口結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。

 

 

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是挖掘產(chǎn)業(yè)存在問(wèn)題，分析根源，綜合解決，制定長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略的可靠依據(jù)。

 

　　目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)仍存在較大的問(wèn)題，各機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分析數(shù)據(jù)有較大的差距。主要問(wèn)題在于：一是數(shù)據(jù)采集機(jī)制不全，數(shù)據(jù)不完整，不準(zhǔn)確；二是部委間數(shù)據(jù)封閉，難以有效整合數(shù)據(jù)資源，形成完整上下游產(chǎn)業(yè)分析；三是重視宏觀數(shù)據(jù)發(fā)布，缺乏深入研究分析產(chǎn)業(yè)問(wèn)題的精準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析能力；四是產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)存在“自?shī)首詷?lè)”問(wèn)題，企業(yè)難以分享，無(wú)法對(duì)企業(yè)的發(fā)展起到支撐作用。

 

　　解決上述問(wèn)題的關(guān)鍵在于，部委及行業(yè)組織共同規(guī)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)體系，整合醫(yī)藥生產(chǎn)數(shù)據(jù)、流通數(shù)據(jù)、終端用藥數(shù)據(jù)、貿(mào)易數(shù)據(jù)、藥品審批數(shù)據(jù)以及研發(fā)數(shù)據(jù)，形成全產(chǎn)業(yè)鏈的大數(shù)據(jù)采集、對(duì)接、分析系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)部委、行業(yè)組織數(shù)據(jù)分享，并針對(duì)國(guó)內(nèi)藥企特點(diǎn)和需求，提供有效的支撐。只有實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)整合與分享，才能真正在政府制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中具備真實(shí)、充分的依據(jù)，保證產(chǎn)業(yè)政策的有效性和前瞻性，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供智能化的研究分析提供支撐。