中國虎網 2018/2/28 0:00:00 來源:
未知
總部位于瑞士的ObsEva SA，是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于15至49歲之間患有生殖健康和懷孕障礙的婦女的新療法的開發和商業化。2月27日，公司宣布，其提高體外受精過程妊娠率的新藥“nolasiban”Ⅲ期臨床試驗取得了積極的頂線成果。
Enrique Meseguer
ObsEva公司在聲明中表示，在這項名為IMPLANT2的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，涉及778名接受IVF治療的患者。在胚胎移植的前4小時，患者接受900mg劑量的nolasiban或安慰劑。Nolasiban是一種口服催產素受體拮抗劑。
結果發現，在胚胎移植的10周后，接受nolasiban的患者懷孕率為35.6％，而安慰劑組為28.5％。絕對值提高了7.1%。
“這些數據不僅具有統計學意義，而且我們認為這一數據對于接受IVF / ICSI手術的婦女來說，具有高度臨床意義。” ObsEva首席執行官Ernest Loumaye表示， “我們相信，IMPLANT2的結果可能是20多年前重組FSH出現以來IVF / ICSI領域里最重要的創新之一。”
ObsEva預計將在第四季度報告后續隨訪數據，包括活產率和新生兒28天的安全數據，并預計將在2019年公布6個月的嬰兒隨訪數據。除此之外，ObsEva計劃向美國和歐洲的監管機構遞交上市申請。
創立于2012年的ObsEvay也算順風順水。2017年1月26日它發起IPO登陸納斯達克，希望以每股14美元到16美元的價格出售650萬股，最終募資9675萬美元。
公司候選產品：
OBE2109——一種口服促性腺激素釋放激素受體拮抗劑，用于治療與子宮內膜異位癥相關的疼痛和與絕經前婦女子宮肌瘤相關的重月經出血；
OBE001——一種口服催產素受體拮抗劑，以改善接受IVF的婦女的臨床妊娠和活產率；
OBE022——口服和選擇性前列腺素F2a受體拮抗劑，每日一次，用于在懷孕的第24至34周預防早產。
重要時間線：
-IMPLANT2（OBE001）試驗的頂線數據預計在2018年第一季度推出。
-EDELWEISS（OBE2109）試驗的數據預計在2018年中期。
-PROLONG（OBE022）試驗的頂線數據預計在2018年年底前后完成。
參考資料
1 year after IPO, ObsEva’s IVF drug shows promise in phase 3
AKCA ON The Move, MNLO Makes A Mark, OBSV Looks Ahead With Hope, ARGX Soars
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