據(jù)工信部發(fā)布的2017H1醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)持續(xù)超預(yù)期，其中生物制品、中藥、化學(xué)原料藥的2017H1收入增速比2016H1增速均有所提升。政策方面，國家陸續(xù)出臺研發(fā)生產(chǎn)、招標(biāo)準(zhǔn)入、醫(yī)藥流通等，政策主線以質(zhì)量和創(chuàng)新為導(dǎo)向，帶動(dòng)著醫(yī)藥行業(yè)步入發(fā)展新周期。

　　海南海藥依照公司經(jīng)營計(jì)劃部署，穩(wěn)健發(fā)展傳統(tǒng)制藥業(yè)務(wù)，優(yōu)化管理架構(gòu)，加快推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新。同時(shí)，在中藥產(chǎn)業(yè)板塊，以部分中藥材品種經(jīng)營為突破口，努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。

　　近年來，海南海藥加大了一類新藥的研發(fā)力度，持續(xù)推進(jìn)注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并確定氟非尼酮、多立培南、替比培南等產(chǎn)品臨床研究方案及計(jì)劃。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，具里程碑式意義。

　　氟非尼酮原料和制劑是海南海藥與中南大學(xué)合作研發(fā)的抗纖維化1.1類新藥，該項(xiàng)目研發(fā)歷時(shí)十余年，列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題，獲得多項(xiàng)省、部、國家級科研課題支持，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲得化合物、生產(chǎn)工藝、用途等相關(guān)發(fā)明專利授權(quán)，其中氟非尼酮化合物專利“結(jié)晶型1-(3-氟苯基)-5-甲基-2-(2H)吡啶酮、其制備方法、及其組合物和應(yīng)用”已申請PCT專利，并獲得德國、英國、法國、意大利、西班牙等國授權(quán)。

　　替比培南酯原料和制劑是海南海藥研制開發(fā)的一種新型碳青霉烯類口服廣譜抗生素，具有抗菌譜廣、對絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點(diǎn)。該品種于2009年4月在日本首次上市，國內(nèi)目前尚無產(chǎn)品批準(zhǔn)上市，屬化學(xué)藥品3.1類新藥。

　　在研項(xiàng)目儲(chǔ)備上，目前公司專注神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品、抗腫瘤、消化系統(tǒng)產(chǎn)品、抗生素(頭孢、培南類)等方向的研發(fā)。其中，單克隆抗體產(chǎn)品類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并啟動(dòng)了Ⅲ期臨床試驗(yàn);治療腫瘤的新化合物 MDM2 抑制劑已申請美國專利和 PCT 專利，正在中美同步開展臨床前研究;取得化藥 1.1 類氟非尼酮、化藥 3.1 類多立培南、化藥3.1類替比培南酯臨床批件3個(gè)等。

　　除醫(yī)藥研發(fā)外，海南海藥控股子公司廉橋藥都通過建設(shè)中藥材交易和存儲(chǔ)平臺，整合中藥產(chǎn)業(yè)上下游資源，通過收購中藥飲片廠及中藥材公司，并以部分中藥材品種經(jīng)營為突破口，建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。

　　公司通過建設(shè)中藥材倉儲(chǔ)物流交易中心布局中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，有利于獲得優(yōu)質(zhì)的中藥材原料供應(yīng)，為研發(fā)中藥品種提供有力支持，豐富公司產(chǎn)品品種，拓寬公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域和收入來源。布局中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是公司實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、提高盈利能力的重要舉措。

　　業(yè)內(nèi)人士分析，海南海藥持續(xù)關(guān)注化學(xué)藥品、生物制藥的研發(fā)，并與多所高校、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的技術(shù)交流與合作關(guān)系。通過消化、吸收國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)快速提高自身研發(fā)水平，大幅提高研發(fā)成功率、縮短研發(fā)時(shí)間以及上市銷售時(shí)間。未來，海南海藥將繼續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè)，努力成為中國一流醫(yī)藥現(xiàn)代化集團(tuán)公司。

責(zé)任編輯：金姝琦