各大藥企近期陸續(xù)發(fā)布了一季度報(bào)，幾家歡喜幾家優(yōu)。艾伯維連續(xù)7年銷(xiāo)售額全球第一的“藥王”修美樂(lè)銷(xiāo)量首次出現(xiàn)下滑；強(qiáng)生因嬰兒爽身粉中含有滑石粉而遭遇數(shù)以千計(jì)的訴訟，因此帶來(lái)的是17%凈利潤(rùn)的減少；剝離了愛(ài)爾康、出售了部分業(yè)務(wù)的諾華“瘦身”效果顯著，一季度銷(xiāo)售額同比上漲了7%；而因貝伐珠單抗和曲妥珠單抗在中國(guó)市場(chǎng)業(yè)績(jī)的帶動(dòng)，羅氏中國(guó)市場(chǎng)業(yè)績(jī)更是大漲63%。

從一季度的財(cái)報(bào)不難看出，除了仿制藥的市場(chǎng)威脅已經(jīng)開(kāi)始慢慢顯現(xiàn)外，這些跨國(guó)制藥巨頭都在一致的認(rèn)同中國(guó)市場(chǎng)的重要性。包括對(duì)藥品進(jìn)醫(yī)保目錄的重視、對(duì)4+7所帶來(lái)的效應(yīng)的反饋、對(duì)于在國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥上市的申請(qǐng)等等，讓這些跨國(guó)藥企越來(lái)越“接地氣”。

從國(guó)內(nèi)情況來(lái)看，2019年第一季度 CDE共承辦172個(gè)受理號(hào)（96個(gè)品種）的進(jìn)口藥品。在眾多重磅進(jìn)口申報(bào)上市品種中，有6個(gè)藥品獲得優(yōu)先審評(píng)資格，分別是百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗注射液、艾伯維的阿達(dá)木單抗注射液、羅氏的帕妥珠單抗注射液、諾華的達(dá)拉非尼膠囊和曲美替尼片，以及萌蒂制藥的普拉曲沙注射液。

值得注意的是納武利尤單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液以及帕妥珠單抗注射液，已相繼于去年下半年在國(guó)內(nèi)獲批上市，今年一季度再次申報(bào)注冊(cè)進(jìn)口，且獲取優(yōu)先審評(píng)資格，相信這些藥品在中國(guó)的表現(xiàn)將會(huì)給公司此后的業(yè)績(jī)帶來(lái)理想的增長(zhǎng)。

01

艾伯維：藥王地位受沖擊

作為連續(xù)多年全球藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售的“頭號(hào)種子”修美樂(lè)（Humira）的擁有者，艾伯維的業(yè)績(jī)一直備受關(guān)注。在艾伯維此前發(fā)布的2019年第一季度報(bào)告中顯示，該季度全球凈銷(xiāo)售收入78.28億美元，與去年同期相比下降1.3%；凈盈利24.56億美元，同比下降11.7%。

其實(shí)，艾伯維一季度血液產(chǎn)品的表現(xiàn)非常亮眼。去年在美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)上數(shù)據(jù)亮眼的依魯替尼（Imbruvica）一季度凈收入10.22億美元，直接帶動(dòng)了艾伯維血液腫瘤組合產(chǎn)品收入大增42.8%，達(dá)到11.73億美元。

但是，當(dāng)家品種修美樂(lè)似乎在印證著各界對(duì)于“藥王”前景的質(zhì)疑。艾伯維年報(bào)顯示，修美樂(lè)凈收入44.46億美元，與去年同期相比下降5.6%。在國(guó)際市場(chǎng)，由于生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，Humira凈收入下降27.9%。這是其上市以來(lái)，銷(xiāo)售第一次出現(xiàn)下滑。

根據(jù)BioPharmaDive的消息，艾伯維CEO Richard Gonzalez曾對(duì)修美樂(lè)的業(yè)績(jī)下滑表示，“2019年將是公司承受專(zhuān)利損失能力的考驗(yàn)之年。”除了修美樂(lè)在國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將面臨生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力外，睪酮凝膠AndroGel也將受到仿制藥的沖擊。

02

諾華：輕裝上陣

在重金押注創(chuàng)新藥、剝離非核心業(yè)務(wù)、對(duì)子公司進(jìn)行業(yè)務(wù)調(diào)整轉(zhuǎn)型后，諾華在2019年似乎迎來(lái)了一個(gè)不錯(cuò)的開(kāi)端。諾華第一季度財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，持續(xù)經(jīng)營(yíng)凈銷(xiāo)售總額增長(zhǎng)2%，達(dá)到111.06億美元，銷(xiāo)量增長(zhǎng)了11%，驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于Cosentyx、Entresto、Lutathera、Promacta、Kisqali等產(chǎn)品的業(yè)績(jī)帶動(dòng)。

其中，銀屑病產(chǎn)品Cosentyx Q1的銷(xiāo)量達(dá)到7.91億美元，同比增長(zhǎng)了41%，顯然已經(jīng)成為諾華創(chuàng)新藥隊(duì)伍中銷(xiāo)量和增長(zhǎng)新的保障。另外Cosentyx已經(jīng)與今年的3月28號(hào)在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療成人中重度銀屑病，這也意味著，作為諾華新一代領(lǐng)軍產(chǎn)品，Cosentyx的銷(xiāo)售即將開(kāi)始中國(guó)之旅。

此前因CEO辭職引發(fā)眾多猜想的山德士也終于迎來(lái)了新任掌門(mén)。在發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告的同時(shí)，諾華宣布已任命Richard Saynor為山德士CEO。Saynor目前是GSK經(jīng)典&成熟產(chǎn)品、商業(yè)&數(shù)字平臺(tái)的高級(jí)副總裁，加入GSK之前曾經(jīng)在山德士任職。

另外，財(cái)報(bào)中還指出，除了創(chuàng)新藥的驅(qū)動(dòng)外，生物制藥和新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)市場(chǎng)兩位數(shù)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)是支撐財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)的重要支撐。諾華CEO在一次會(huì)議上表示：中國(guó)市場(chǎng)“非常有前景”。

03

強(qiáng)生：麻煩不斷

強(qiáng)生在第一季度完成了高級(jí)滅菌產(chǎn)品部的業(yè)務(wù)剝離，同時(shí)也進(jìn)行了一筆34億美元的收購(gòu)。第一季度財(cái)報(bào)顯示，強(qiáng)生Q1銷(xiāo)售額從去年同期的200.1億美元增至200.2億美元，略超出預(yù)期；但是凈利潤(rùn)卻從去年同期的43.7億美元下降了14％至37.5億美元。這源自于其爽身粉中因含有滑石粉所帶來(lái)的數(shù)以千計(jì)的訴訟，這曾經(jīng)讓強(qiáng)生在去年面臨了近47億美元的賠償。

按業(yè)務(wù)劃分來(lái)看，消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額33.18億美元，較去年同期降低2.4%；制藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額102.44億美元，較去年同期增長(zhǎng)4.1%；醫(yī)療器械業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額64.59億美元，較去年同期降低4.6%。

銷(xiāo)售額主要來(lái)自于腫瘤藥物的增長(zhǎng)帶動(dòng)。其中，多發(fā)性骨髓瘤藥物Darzalex同比增長(zhǎng)69.4%，B細(xì)胞惡性腫瘤治療藥物Imbruvica同比增長(zhǎng)33.50%。盡管幾個(gè)新藥的表現(xiàn)尚佳，但值得注意的是，強(qiáng)生多款藥物正在面臨仿制藥和生物仿制藥的加速競(jìng)爭(zhēng)。其中前列腺癌藥物Zytiga同比下降19.6%、多發(fā)性骨髓瘤藥物Velcade同比下降16.0%。

04

拜耳：醫(yī)保“帶量”效果明顯

即使在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，憑借老牌明星藥Nexavar（索拉非尼）和Stivarga（瑞戈非尼）的“堅(jiān)挺”業(yè)績(jī)，拜耳依舊保持了增長(zhǎng)。拜耳公布Q1財(cái)報(bào)顯示，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)4.1％至130.15億歐元（約合144.9億美元）；受收購(gòu)和重組相關(guān)特殊項(xiàng)目的阻礙，凈利潤(rùn)預(yù)期下降36.5％至12.41億歐元（約合13.82億美元）。

拜耳表示“顯著地整體增長(zhǎng)”，要?dú)w功于索拉非尼和瑞戈非尼在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的銷(xiāo)量增長(zhǎng)，拜耳高管在財(cái)報(bào)電話會(huì)議上稱(chēng)，本季度在中國(guó)銷(xiāo)售額達(dá)到了7.76億歐元（約合8.64億美元），同比增長(zhǎng)24％。 索拉非尼和瑞戈非尼分別于2017年和2018年被列入了中國(guó)國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)藥物目錄，使得這兩款業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迅速放量。

2015年拜耳的新型口服抗凝藥拜瑞妥兩個(gè)新適應(yīng)癥在華上市，2017年其作為一種肺栓塞單藥治療方案又在中國(guó)獲批。拜耳方面曾表示，“雖然中國(guó)的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)占集團(tuán)整體收益相對(duì)較小的一部分，但中國(guó)地區(qū)拜瑞妥的銷(xiāo)售額增加了一倍，達(dá)到7500萬(wàn)歐元，這也要?dú)w功于該藥物被納入了中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥物名單當(dāng)中。” 同時(shí)因?yàn)橐陨先钏幬镤N(xiāo)售的成功，還提出了雙管齊下的策略，繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新并快速納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)清單，進(jìn)而大幅增加產(chǎn)量。

05

羅氏：中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售狂增63%

去年剛在中國(guó)收獲了艾樂(lè)替尼上市的羅氏也意識(shí)到了醫(yī)保目錄能夠帶來(lái)的前景。羅氏第一季度財(cái)報(bào)顯示，銷(xiāo)售額按固定匯率同比增長(zhǎng)8%。在奧美珠單抗（Ocrevus），帕妥珠單抗（Perjeta），艾美賽珠單抗（Hemlibra）和阿特珠單抗（Tecentriq）的的推動(dòng)下，制藥部門(mén)銷(xiāo)售額較去年同期上漲一成。

羅氏目前最大的困擾之一來(lái)自于三大王牌曲妥珠單抗（赫賽汀）、利妥昔單抗（美羅華）和貝伐珠單抗專(zhuān)利到期和仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的壓力。在歐洲市場(chǎng)，由于來(lái)自生物類(lèi)似藥的競(jìng)爭(zhēng)，使得赫賽汀和美羅華銷(xiāo)售額分別下降44％和38％，這也導(dǎo)致羅氏在歐洲市場(chǎng)的收入同比下滑了6％。

公告提到，羅氏國(guó)際市場(chǎng)（亞太、東歐、中東、非洲、拉丁美洲、加拿大等）銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)17%，主要受中國(guó)市場(chǎng)的推動(dòng)。這得益于三款產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的放量，而在包括貝伐珠單抗及曲妥珠單抗等進(jìn)醫(yī)保產(chǎn)品的帶動(dòng)下，中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售上漲63%。羅氏表示，艾樂(lè)替尼如能被列入醫(yī)保目錄，將對(duì)銷(xiāo)售額產(chǎn)生可觀的積極影響。

羅氏CEO強(qiáng)調(diào)，由于“目前的市場(chǎng)放量效應(yīng)不會(huì)永遠(yuǎn)持續(xù)下去”，經(jīng)歷此次峰值后，未來(lái)幾個(gè)季度的增速可能會(huì)放緩；不過(guò)納入醫(yī)保目錄的利好有望持續(xù)2019年整年 、2020年及以后。”

06

阿斯利康：腫瘤藥的強(qiáng)勁驅(qū)動(dòng)

4月26日，阿斯利康公布2019Q1財(cái)報(bào)，產(chǎn)品銷(xiāo)售額54.65億美元，同比增加14%。阿斯利康的王牌業(yè)務(wù)依舊是腫瘤，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)59%，達(dá)18.92億美元；心血管、腎臟和代謝業(yè)務(wù)營(yíng)收10.33億美元，同比19%；中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，銷(xiāo)售額12.42億美元，同比增長(zhǎng)28%。

泰瑞沙的亮眼表現(xiàn)或許是阿斯利康正在回歸增長(zhǎng)的其中一個(gè)信號(hào)。作為將在華業(yè)務(wù)“中國(guó)化”最好的公司，阿斯利康的發(fā)展應(yīng)該要?dú)w功于抗癌藥物的投入和蓬勃發(fā)展的中國(guó)業(yè)務(wù)。

從具體產(chǎn)品來(lái)看，EGFR肺癌抑制劑塔泰瑞沙成為阿斯利康首次胃藥、呼吸吸入劑或其他初級(jí)保健藥物以外的最暢銷(xiāo)的藥物。上市之后，泰瑞沙的銷(xiāo)售迅速超越了阿斯利康前暢銷(xiāo)藥辛比考特(Symbicort)，第一季度銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)86%，至6.3億美元。

備受關(guān)注的免疫腫瘤藥物Imfinzi與2018同期相比大漲382%，達(dá)到2.95億美元，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Tecentriq的3.3億美金相差不大。但是隨著近期Tecentriq多種一線療法獲批，已經(jīng)被認(rèn)為是最有潛力的PD-L1療法，Imfinzi要想追上進(jìn)度還需要拿出更多良好的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

07

百健：生物仿制藥摩拳擦掌

在百健公布的2019年第一季度財(cái)報(bào)中顯示，總銷(xiāo)售額為35億美元，同比增長(zhǎng)11%。其中，治療脊髓性肌萎縮（SMA）的 Spinraza和多發(fā)性硬化癥藥物Tecfidera仍然是其主要增長(zhǎng)動(dòng)力。Spinraza 2019年Q1銷(xiāo)售5.18億美元，較去年同期的3.64億美元增長(zhǎng)40%。MTecfidera貢獻(xiàn)了9.99億美元，較去年同期的9.87億美元略有升高，但低于去年第四季度的11.1億美元。

值得注意的是，2019年 2月25日,百健和昆泰聯(lián)合提交的 Spinraza 注射液的上市申請(qǐng)(JXHS1800032)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),用于治療脊髓性肌萎縮癥。

隨著艾伯維的阿達(dá)木單抗原研修美樂(lè)在歐洲的專(zhuān)利到期，機(jī)會(huì)擺在了百健面前。百健的阿達(dá)木單抗仿制藥Imraldi相對(duì)更低的價(jià)格使得百健正在生物仿制藥市場(chǎng)逐步增長(zhǎng)。在2019Q1，相對(duì)于去年的1.28億美元，百健生物仿制藥收入增加至1.75億美元。但是，第一季度百健/衛(wèi)材宣布終止阿爾茨海默病藥物aducanumab兩項(xiàng)代號(hào)分別為ENGAGE和EMERGE的全球III期研究。

08

新基：峰回路轉(zhuǎn)

2019年第一季度，人們對(duì)于新基的關(guān)注并不是來(lái)那度胺又賣(mài)了幾十個(gè)億，而是這場(chǎng)740億美元的世紀(jì)并購(gòu)中，新基能否順利“下嫁”BMS。

2019年1月，BMS宣布將以740億美元對(duì)新基藥業(yè)進(jìn)行收購(gòu)的消息引發(fā)行業(yè)軒然大波。不過(guò)，這場(chǎng)交易卻遭到了BMS公司三位主要股東的強(qiáng)烈反對(duì)。4月份，這場(chǎng)懸而未決的交易在公布3個(gè)月后終于落下帷幕。BMS在4月12日晚間宣布了最終結(jié)果，超過(guò)75%的股東贊成此次交易。按照慣例和監(jiān)管流程，BMS將在2019年第三季度完成交易。

新基一季度的表現(xiàn)或許會(huì)給BMS即將完成的收購(gòu)打一針強(qiáng)心劑：4月26日，新基公布2019年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告，總收入40.25億美元，同比增長(zhǎng)14%；調(diào)整后凈收入18.34億美元，同比增長(zhǎng)17%。Revlimid（來(lái)那度胺）的銷(xiāo)售額為25.77億美元，同比增長(zhǎng)15%。