中國醫藥行業已經進入一個轉折期。醫藥行業的政策變化及市場環境整頓，正在把一批企業拖入困難的境地,而相應的，另一批規模較大、重視產品質量和品牌的企業卻也迎來了難得的發展機遇。 然而在中國醫藥企業管理協會常務副會長、原國家經貿委醫藥司司長于明德眼中、中國醫藥行業已經迎來了難得的發展契機,企業需要做的，就是要研究如何抓住這些機遇，潛力打造企業的未來…… 慧聰制藥：當前，醫藥行業面臨的政策變化非常多，市場格局也面臨著劇烈的震蕩。2007年已經過去了一大半，中國醫藥產業總體的形勢如何？ 于明德：分析中國醫藥產業的形勢，可以用“喜憂參半”來形容。喜的是市場總量的迅速增長給人以信心和鼓舞；憂的是某些欠科學的政策匆忙出臺讓企業進退兩難。盡管如此，當我們展望未來幾年的發展趨勢時，我們感到醫藥行業的天氣趨勢是正在“多云轉晴”的過程中。因此，我們對整個行業依然充滿信心，因為中國醫藥發展正在出現一些新的契機。 首先，我們應該看到，內需增長強勁是最重要的動力源泉。我國醫藥產品的銷售市場目前仍以內需為主，這是現階段的實際情況。以2006年為例，當年出口交貨值僅占全部銷售收入的12.65%。而且其中一半左右是化學原料藥與中間體，真正的制劑與制成品就更少了。內需市場的發展主宰了國內醫藥生產。 內需市場的大環境，自從1978年改革開放以來，中國經濟迅猛發展，綜合國力提高，人民生活日趨富裕，衛生事業和醫療保險事業日趨完善，這樣良好的大環境促進和保障了醫藥市場的穩定、健康、快速的發展。 自1978年至今的30年是醫藥發展最輝煌的30年，盡管近3年來某些走偏了的不符合科學發展觀的政策與規定帶來了陣陣風雨，導致全國醫藥行業經營困難，效益劇烈波動，但就國內市場需求總量而言，仍然是蒸蒸日上的。30年平均銷售收入遞增幅度超過了17%，17%！遠遠超過全球醫藥市場平均增速8－10%的水平，這是中國醫藥產業發展的動力源泉。 2006年下半年以來，各省市都在積極探索試點城鎮非就業人群的醫療保險制度；2007年7月23日，國務院正式布置了全國近80個試點城市，并規定了居民醫療保險水平200元/人年，而且國家至少要補貼每個參保人40元/人年的標準，并允許各地根據實際情況適當增加。率先實施的北京市籌資標準高達1400元，其中財政補助1100元。這對醫藥市場增長無疑是重大利好消息，對醫藥企業的發展展現了新契機。 事實上，在度過了2006年的低谷后，今年上半年已經呈現了明顯的轉機。1－6月份全國醫藥工業生產銷售收入2302億元，比上年同期增長20.58%，實現利潤總額198.3億元，增長了36。09%。如果下半年政策層面保持相對穩定，那么2007年將是豐收年！ 普華永道會計師事務所一份報告通過對9個國家185位制藥企業高管的訪談，認為全球發展的中心正在轉變，中國大陸將成為外資藥企擴張業務的首選市場。 慧聰制藥：您提到，研究認為：全球發展的中心正在轉變，中國大陸將成為外資藥企擴張業務的首選市場。外資藥企在華擴張業務，將給國內企業帶來什么樣的促進？ 于明德：中國“入世”后，全球醫藥市場發生了許多變化。其中一個重要的動態是轉移生產和委托加工業務日趨擴大。歐、美、日等許多跨國公司把原料藥和中間體產品轉移到中國企業生產，這早已不是什么新鮮事。轉移生產帶給我們的不僅僅是訂單和利潤，更重要的是國際規則、先進的儀器設備、環境保護、安全和質量的理念以及專利保護意識等等，極大的提高了我們的競爭能力和國際地位。 美國輝瑞公司多個激素產品轉讓給上藥集團生產；阿斯利康公司停止生產近百億美元的原料藥轉向中印采購，以及默克公司、日本第一制藥等同中國醫藥企業的合作都是轉移生產成功的例證。 同樣，研發外包業務近年來在中國方興未艾。上海藥明康德公司、睿智化學公司、北京智元公司、本原正陽公司以及中關村園區、成都高新區、上海張江園區都涌現一大批科技公司，除了經濟發展的成效之外，研發外包在中國有三大貢獻：一是讓世界醫藥注目中國，了解中國；二是帶頭實踐和推廣了國際標準的GLP和GCP；三是為中國制藥由仿制向創新的轉變培養了大批優秀人才。 近期，世界醫藥科研的主力軍紛紛來中國落戶。在丹麥諾和諾德公司之后，阿斯利康、禮來、羅氏、拜耳、諾華、葛蘭素史克等跨國公司紛紛來華設立研發中心或擴大研發投資，有幾家企業的投資都超過1億美元，他們共同看好中國研發環境及巨大市場空間。 毫無疑問，跨國公司紛紛在華投資研發中心必然會給我們帶來更多的合作機會和面對面的學習機會，也會增加成果轉讓機會，同時對國內企業處于早期、中期、晚期各個階段的創新藥的開發帶來巨大支持，僅上海張江園區正在早期研發的一類新藥就有四個得到合資或注資，更接近后期的項目有二十多項得到合作或注資。另外，某外資擬出資3700萬美元來購買上海一企業的科研成果。“協作開發，共享成果”的合作一定會提供許多新機會并加快我們的創新進程。 如果說昨天在制劑出口方面，我們曾在一片樂觀的情緒中落后于印度，那么，今天，我們更要清醒認識外包與轉移的動態與走勢，抓住契機，加快發展。 慧聰制藥：國際資本為何看好中國醫藥業？這會給中國藥企帶來什么樣的機遇？ 于明德：近年來，國際資本日趨關注中國醫藥產業。在已獲得外商風險投資注入的29家醫藥企業中。有12家是2006年完成的。這里包括許多世界著名的投資銀行，如高盛、美林、軟銀、鼎暉和蘭山投資等。自去年初開始，國際資本進入中國醫藥企業出現明顯加速的跡象。 這些國際財團幫助中國醫藥企業成功地聯通了國際資本市場的管道并募集了大量資金，有力地促進了我們醫藥產業的國際化進程。資本國際化會帶動中國資本走出去，我們可以預期在不久的將來，中國資本在美歐日市場購并當地醫藥企業的案例一定會誕生。當中國資本在海外成功投資醫藥企業時，“走出去”戰略就進入了更高級的階段。 據不完全統計：2006年，中國大陸的醫藥企業在海外上市的有上海醫學之星、深圳邁瑞醫療、斯達制藥和中生北控4家公司，共募集資金近5億美元。而2007年僅僅到4月末，即有5家醫藥企業海外上市，分別是貴州同濟堂（中藥），武夷藥業（中藥）、四環控股、先聲藥業和沈陽三生制藥。這五家企業共募集資金已超過7億美元。預計到2007年末會比2006年至少翻一番以上，也遠遠超過了同期A股上市的三家企業在國內市場共募集的6.23億元人民幣的水平。 目前正在通過不同方式申請在海外證交所上市的國內醫藥企業還有多家。這些情況向我們預示著一個重要信息：國際資本高度關注有潛能、有價值的企業，而獲得國際資本支持的企業，其技術和專長將迅速走向市場，轉換成生產力并獲得源源不斷的動力。資本的國際化是中國醫藥企業國際化道路上的重要 慧聰制藥：盡管國際資本看好中國醫藥業，但中國藥企的國際化水平還很低，尤其是制劑出口就是很難進入歐美等主流市場。制劑的出口在未來幾年會有一個較大的增長嗎？ 于明德：制劑走向歐美日等大的醫藥市場，這是大家共同的愿望。中國醫藥發展到今天，我們已經具備了一定的基礎和條件，我們已經看到了勝利的曙光：改革開放縮小了我們與世界制藥先進水平的差距；研發、創新和GMP、GCP、GLP、GSP等質量規范的推行以及EHS體系的建設讓中國醫藥產業上了一個新臺階。一批又一批在跨國公司工作多年的“海歸”加盟，加快了我們的步伐，現在已經有一部分企業已經達到國際認證的水平。制劑走出去的時機成熟了。 比如，浙江華海是我國第一個制劑通過美國FDA認證的企業；深圳立健是第一個把頭孢菌素制劑大批量銷往歐洲的企業；海南普利將第一個把注射劑銷往美國市場。至于許多固體制劑出口，海正藥業、上海天平、復星藥業、西安千和藥業、大連美羅等等都是成功的先行者。過去一般認為出口難度較大的大輸液，也已有石家莊四藥、四川科倫集團成功出口并且可望在不久的將來進入美國市場。 我們為什么十分看重制劑出口歐美日呢？有三點理由：一是在全球6430億美元的藥品市場中，歐美日三大市場占88%的份額，是世界醫藥主流市場。二是歐美日市場體系不同于國內，同樣的仿制藥制劑，我們可獲得相當于國內5－8倍的效益。三是由于近年來盲目擴大加工能力導致國內產能二分之一以上的閑置，產品嚴重供過于求一直困擾著我們。“走出去”是一個最好的突破口。 制劑產品“走出去”，將為我們打開一扇大門將會帶動中國醫藥行業實現一步大的跨越。 慧聰制藥：總體而言，現在還只是少部分企業實現了制劑出口？對于其他有實力的企業，他們應該做好哪些準備？ 于明德：這些企業的成功實踐給了我們生動的啟示。 啟示一：只要我們認真學習，一絲不茍地實踐，中小醫藥企業通過各種國際認證也是完全可能的。 啟示二：千萬不要低估了歐美日市場對中國仿制藥制劑的需求。幾家率先通過認證企業、首批訂單卻超過全部產能的尷尬情況屢屢發生，所以制定新建和改造計劃時，一定要留有充分的發展余地。 啟示三：制劑“走出去”與人才、資金、技術引進是螺旋上升加快發展的良好的雙向互動。 慧聰制藥：除了這些新的契機，當前中國藥企面臨的困難還很多，事情真有那么樂觀嗎？ 于明德：現在的政策完善，正在進一步推動藥企的發展。如，2006－2020年《科技規劃綱要的決定》，提出“實施《規劃綱要》，努力建設創新型國家”和“堅持自主創新，全面提升國家競爭力”等五大目標，這是我們未來十五年的創新指南；國家發改委《關于醫藥產業“十一五”規劃指導意見》也具體明確了“十一五”發展的“產品、企業、技術和創新體系”四大目標和具體措施；國務院轉發的《中醫藥創新發展規劃綱要》也對中醫、中藥的現代化、與時俱進的創新發展指明了方向。上述這些產業發展的大政方針都為“十一五”以至更