進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)國(guó)內(nèi)的頭孢菌素產(chǎn)業(yè)得以迅猛發(fā)展，而技術(shù)含量大、投資額度大、風(fēng)險(xiǎn)大、退出成本高等產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)又把企業(yè)帶入了兩難境地：如果只是定位在競(jìng)爭(zhēng)激烈的大眾化產(chǎn)品方面，那必然要陷入價(jià)格戰(zhàn)的刀光劍影之中；如果過(guò)于追求高精尖的品種，又暴露出企業(yè)研發(fā)力量薄弱，投資回報(bào)周期拉長(zhǎng)的境地，企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)加大。

    而在頭孢菌素領(lǐng)域齊魯安替制藥有限公司憑著一份執(zhí)著的創(chuàng)業(yè)精神，痛下苦功提高自身的技術(shù)水平，不斷優(yōu)化產(chǎn)品工藝，從而將產(chǎn)品質(zhì)量上做出了差異化，建立了自己的陣地，提高了競(jìng)爭(zhēng)者涉足的門(mén)檻。

    據(jù)了解，齊魯安替一開(kāi)始就提出“藥品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)與生產(chǎn)出來(lái)的不是檢驗(yàn)出來(lái)的理念，公司的廠房設(shè)備，設(shè)施均采用美國(guó)歐洲的高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，選型，通過(guò)了美國(guó)專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證和再驗(yàn)證。

    在生產(chǎn)過(guò)程控制引入全過(guò)程全自動(dòng)計(jì)算機(jī)控制與在線(xiàn)記錄系統(tǒng)，在所有關(guān)鍵工藝步驟都有客觀、準(zhǔn)確的中間過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目來(lái)確保生產(chǎn)受控，所有的生產(chǎn)、控制、檢驗(yàn)記錄均具有質(zhì)量的可追溯性。

    另外齊魯安替力求在無(wú)菌這個(gè)重要的環(huán)節(jié)一直保持領(lǐng)先水平，無(wú)菌車(chē)間全套進(jìn)口超高效過(guò)濾器（E>99.999％）的選用，定期進(jìn)行POP測(cè)試、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證，所有的液體、氣體高效濾器的完整性測(cè)試，在線(xiàn)塵埃粒子監(jiān)測(cè)，按照美國(guó)藥典嚴(yán)格進(jìn)行浮游菌、沉降菌、表面菌監(jiān)測(cè)，對(duì)于高壓蒸汽菌柜定期進(jìn)行驗(yàn)證與在線(xiàn)監(jiān)測(cè)，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的熏蒸消毒程序及消毒劑，注射用水系統(tǒng)，純蒸汽發(fā)生器的完美設(shè)計(jì)與高水平運(yùn)行，大型設(shè)備經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的在線(xiàn)清洗、在線(xiàn)純蒸汽滅菌系統(tǒng)，都從客觀上大大提高了無(wú)菌產(chǎn)品的質(zhì)量保證系數(shù)。

    李燕非常自信的認(rèn)為，當(dāng)國(guó)內(nèi)企業(yè)苦于產(chǎn)品質(zhì)量的羈絆無(wú)法走向國(guó)際高端市場(chǎng)的時(shí)候，齊魯安替卻憑借產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，在國(guó)際市場(chǎng)上打開(kāi)了局面，每年的出口增幅超過(guò)了30％。保持了較高的增長(zhǎng)速度。

    而來(lái)自海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)現(xiàn)實(shí)，去年齊魯安替原料藥的出口量占了國(guó)內(nèi)同類(lèi)成品原料藥出口量的30%.

    目前，齊魯安替向美國(guó)和歐洲市場(chǎng)出口需要的有關(guān)認(rèn)證正在進(jìn)行，如果順利的話(huà)，明年就可以將成品原料藥打入兩大高端市場(chǎng)。

    據(jù)侯傳山透露，在最近法國(guó)巴黎舉行的CPHI會(huì)上，有許多家國(guó)外的公司希望成為齊魯安替產(chǎn)品的代理商，說(shuō)明該公司的產(chǎn)品在客戶(hù)心中不俗的地位。

    而李燕認(rèn)為，從目前的形勢(shì)看，迫于成本以及其它原因，發(fā)達(dá)國(guó)家的成品原料也有轉(zhuǎn)移生產(chǎn)的趨勢(shì)，但由于這部分產(chǎn)品對(duì)于質(zhì)量要求比較嚴(yán)格，所以并不是說(shuō)每個(gè)企業(yè)都能抓住機(jī)會(huì)，就目前的情況而言，國(guó)內(nèi)的其它企業(yè)要想達(dá)到這種水平，必須重新建廠房，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)設(shè)備，才能達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)。

    顯然齊魯安替憑借先進(jìn)的技術(shù)和高質(zhì)量的產(chǎn)品走在了國(guó)內(nèi)同行的前面。