拳頭產品惹爭議

　　信邦制藥董事長兼總經理張觀福3月30日在與機構投資者交流時透露，公司收到一份來自證監會的函件，有人舉報信邦制藥使用假批文，違規生產名為“貞芪扶正膠囊”的產品。

　　來自貴州的信邦制藥主要從事純天然植物類中成藥的研發、生產和銷售，產品聚焦于心腦血管和消化類用藥。此次卷入批文事件的貞芪扶正膠囊，2009年銷售收入為2997 .25萬元，占當期銷售收入8.93%，實現毛利1771.20萬元，占當期公司毛利總額7.59%。

　　年銷售近3000萬元，可視為信邦制藥盈利的幾大金剛之一。對于該藥的背景，張觀福曾這樣表示，“2002年，信邦制藥收購了貴州當地的一家藥企，該藥企擁有生產貞芪扶正膠囊的批文，并購前已向國家藥監局發出正式函件，確認該藥企所掌握批文的真實性，國家藥監局發出正式回函表示確認”。信邦方面稱，并購后，信邦制藥相應獲得了該藥品的生產資格，并在2002年-2008年期間組織了生產（更多新聞來源Ｅ路有你）。

　　不過，甘肅扶正藥物科技股份有限公司聲稱，2003年11月28日公司就申請了名稱為“貞芪扶正藥物制備方法改進”的專利。而《甘肅日報》也曾報道，“貞芪扶正”系列產品是工程院院士孫燕在下放定西期間潛心研究的成果。1984年，孫燕將其發明成果留給甘肅扶正藥業的前身———定西扶正制藥廠。隨后，孫燕與定西扶正制藥廠和原蘭藥集團聯合對顆粒劑型進行改造，于1993年研制成功并開始生產膠囊劑型，2003年獲得國家專利保護。國家藥監局網站公開資料顯示，名為“貞芪扶正膠囊”的藥品批文歸屬甘肅蘭藥藥業集團有限責任公司與甘肅扶正藥物科技股份有限公司，有效期均為2007年3月12日至2013年7月22日。

　　鄭筱萸時代的遺留問題？

　　信邦制藥貞芪扶正膠囊的糾紛后來由國家藥監局出面解決，國家藥監局2008年12月19日發布了對信邦制藥貞芪扶正膠囊的停產通知。通知中稱，“停產通知前已經生產的藥品可以繼續銷售?！?/P>

　　對于信邦制藥貞芪扶正膠囊是仿制藥還是新藥的爭議，行內知情人稱此案應該是原國家藥監局局長鄭筱萸主政時，國內藥品注冊認證混亂的后果。當時，藥品的批準文號是藥品的身份證，在鄭筱萸主政國家藥監局的時代，有企業通過賄賂，僅僅改變劑型或增加了一些附加成分，就將仿制藥納入同類新藥審批程序。

　　庫存今年消化完畢

　　雖然正值信邦上市，但是信邦的批文門還是被一份“舉報信”重新翻了出來。對此，張觀福堅稱，信邦制藥在該藥物的生產手續上是齊全的，因此本著與國家藥監局協商解決的原則，主動提出貞芪扶正膠囊實施退市。而對此，信邦制藥已在其招股說明書中披露了上述停產的信息。招股說明書顯示，2009年末該產品基本銷售完畢，尚有49.88萬元存貨。但張觀福3月30日表示，這些存貨將于2010年消化完畢，2011年徹底退市?！柏戃畏稣z囊，會在2013年也就是該藥品過了獨家新藥保護期后，再組織生產投放市場?！睆堄^福稱。（來源:南方都市報 本報記者　伍靜妍）