今年，江蘇省委、省政府明確年底前全省60%以上的縣（市、區）建立基本藥物制度，有條件的地區要全面推開。為確保基本藥物質量安全，江蘇省食品藥品監管局圍繞基本藥物中標情況的報備、處方工藝核查、生產的日常監管、流通使用的監管和不良反應監測等方面細化要求，明確了工作措施，強化基本藥物全程質量監管，確保基本藥物質量安全有效、配送及時。

　　江蘇省局將率先對基本藥物生產企業實施新版GMP，加快推進基本藥物電子監管，實現基本藥物質量全程可控制、可追溯。江蘇省局要求各市局每年要對轄區內基本藥物生產企業和參加配送的經營企業組織兩次專項監督檢查，著力加強對生產企業原輔料采購、投料、工藝控制、驗證、檢驗、放行以及經營企業驗收養護、儲存保管、運輸配送等環節的監管，督促基本藥物生產、經營企業落實產品質量第一責任人的責任，嚴格按照GMP、GSP的規定組織生產經營，有效防控和化解質量安全風險。江蘇省局將建立基本藥物生產、配送企業中標情況報備制度，認真開展處方工藝核查，建立基本藥物品種監管檔案，將飛行檢查、日常檢查、質量受權人制度、派駐監督員制度和電子監管有機結合起來，督促企業及時查找藥品安全隱患，深入分析影響產品質量安全的突出問題，并有針對性地制定整改措施，杜絕重大源頭性基本藥物質量安全事故的發生。與此同時，江蘇省局切實加強基本藥物流通使用環節監管，加強對基本藥物配送企業的監管，加強城市社區和農村醫療機構基本藥物質量的監管，確保基本藥物流通、使用安全。組織藥品監督員、協管員加強對農村醫療機構基本藥物使用和質量情況巡查，發現藥品質量可疑、不良反應等情況，及時向當地食品藥品監管部門報告。加強基本藥物不良反應監測，完善基本藥物安全預警和應急處置機制。要求省、市藥品不良反應監測機構將基本藥物作為重點監測品種，通過不良反應監測與預警系統，對本行政區域內各監測機構上報的不良反應報告進行分析、匯總、評價，定期向有關部門報告相關信息，指導公眾安全用藥。