|
序號 |
申請號 |
品名 |
生產單位 |
|
1 |
補20100007 |
Q開關Nd: YAG激光治療儀（Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System） |
HOYA Photonics, Inc. |
|
2 |
進 06-0325 |
骨導引器系統 |
Kyphon Inc. |
|
3 |
進 06-0601 |
振動聲橋植入式聽力輔助系統 |
奧地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH |
|
4 |
進 06-3272 |
總膽汁酸檢測試劑盒（酶比色法） |
英國Randox Laboratories Ltd
代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司 |
|
5 |
進 06-3539 |
水動力輔助吸脂系統 |
Human Med AG |
|
6 |
進 07-0313 |
淀粉酶檢測試劑盒（比色法） |
英國Randox Laboratories Ltd
代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司 |
|
7 |
進 07-2583 |
電解質分析儀 |
MEDICA CORPORATION |
|
8 |
進 08-0774 |
射頻消融發生器 |
AtriCure, Inc. |
|
9 |
進 08-2376 |
一次性使用宮頸擴張棒 |
NIPPON LAMINARIA CO,LTD. |
|
10 |
進 08-2401 |
持續正壓呼吸機 |
ResMed Ltd. |
|
11 |
進 08-3503 |
射頻手術系統 |
Sutter Medizintechnik GmbH |
|
12 |
進 08-3606 |
骨密度儀 |
L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L. |
|
13 |
進 08-3684 |
計算機X線攝影系統 |
日本 FUJIFILM Corporation |
|
14 |
進 08-3854 |
肌酸激酶同工酶質控品 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
|
15 |
進 08-3855 |
凝血酶原時間質控品 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
|
16 |
進 08-3865 |
電解質檢測用質控品 |
德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司 |
|
17 |
進 08-3996 |
透明帶紅外激光打孔系統 |
Hamilton Thorne Biosciences |
|
18 |
進 09-0254 |
懸吊固定環套件 |
Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克 |
|
19 |
進 09-0516 |
軟性角膜接觸鏡 |
（澳大利亞）Benra Pty Ltd T/A Gelflex Laboratories |
|
20 |
進 09-0682 |
骨板骨釘固定系統 |
美國OsteoMed L.P. |
|
21 |
進 09-0777 |
趾關節系統 |
美國OsteoMed L.P. |
|
22 |
進 09-1189 |
骨接合用板 |
瑞穗醫科工業株式會社 |
|
23 |
進 09-1287 |
連續硬膜外麻醉套件 |
B. Braun Melsungen AG |
|
24 |
進 09-1335 |
復合樹脂粘合劑 |
可樂麗醫療器材株式會社 Kuraray Medical Inc. |
|
25 |
進 09-1488 |
哥倫比亞瓊脂（含5%馬血）培養基 |
bioMerieux,sa
代理人：梅里埃診斷產品（上海）有限公司 |
|
26 |
進 09-1583 |
器官冷藏液 |
Bristol Myers Squibb B.V. (百時美施貴寶公司) |
|
27 |
進 09-1611 |
一體化動力刨削和灌注吸引系統 |
DePuy Mitek |
|
28 |
進 09-1787 |
瓣膜 |
美國 St. Jude Medical, Inc. |
|
29 |
進 09-2087 |
全景及頭顱X射線攝影機 |
日本 朝日X射線工業株式會社 |
|
30 |
進 09-2266 |
子宮托 |
Logikal Health Products Pty. Ltd. |
|
31 |
進 09-2272 |
牙科樹脂水門汀 |
Kerr Corporation |
|
32 |
進 09-2312 |
總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） |
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人：雅培貿易（上海）有限公司 |
|
33 |
進 09-2361 |
N末端腦鈉素原（NT-proBNP）檢測試劑盒（酶聯免疫熒光法） |
bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產品（上海）有限公司 |
|
34 |
進 09-2364 |
X光骨密度測定儀 |
MEDILINK |
|
35 |
進 09-2447 |
胸腔心血管外科手術器械 |
Aesculap AG |
|
36 |
進 09-2614 |
手術動力系統 |
Richard Wolf GmbH |
|
37 |
進 09-2655 |
血氧傳感器 |
Nellcor Puritan Bennett Inc. |
|
38 |
進 09-2705 |
凝血質控物 |
Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人：伯樂生命醫學產品（上海）有限公司 |
|
39 |
進 09-2754 |
動力系統 |
Richard Wolf GmbH |
|
40 |
進 09-2788 |
血液分析儀用質控品 |
法國HORIBA ABX SAS
代理人：堀場貿易（上海）有限公司 |
|
41 |
進 09-2923 |
牙科綜合治療臺 |
長田電機工業株式會社OSADAELECTRICCo.，LTD |
|
42 |
進 09-2933 |
放射量測定膠片 |
國際特品技術有限公司（ISP Technologies, Inc.） |
|
43 |
進 09-2985 |
微導絲 |
庫克公司Cook Incorporated |
|
44 |
進 09-2987 |
尿酸試片 |
五鼎生物技術股份有限公司
代理人：北京會好生物科技有限公司 |
|
45 |
進 09-3005 |
血液分析儀用質控品 |
法國HORIBA ABX SAS
代理人：堀場貿易（上海）有限公司 |
|
46 |
進 09-3007 |
血液分析儀用質控品 |
法國HORIBA ABX SAS
代理人：堀場貿易（上海）有限公司 |
|
47 |
進 09-3015 |
牙科綜合治療機 |
A-Dec Inc. |
|
48 |
進 09-3274 |
血氣質控品 |
Nova Biomedical Corporation
代理人：廣州市祺泓貿易有限公司 |
|
49 |
進 09-3276 |
血紅蛋白分析儀 |
勤立生物科技股份有限公司 |
|
50 |
進 09-3295 |
三通道單孔腹腔鏡手術穿刺器 |
奧林巴斯葦音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
|
51 |
進 09-3418 |
軟性親水接觸鏡 |
（韓國）DUEBA Contact Lens co. |
|
52 |
進 09-3476 |
卵泡刺激素測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） |
Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人：雅培貿易（上海）有限公司 |
|
53 |
進 09-3543 |
胱抑素C 測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法） |
BIOLINKS CO., LTD
代理人：上海閔盛醫療科技有限公司 |
|
54 |
進 09-3633 |
胸腰椎前路固定系統 |
瑞士Synthes GmbH |
|
55 |
進 09-3655 |
無影燈 |
Nuvo Incorporated |
|
56 |
進 09-3692 |
壓平眼壓計 |
Haag-Streit AG |
|
57 |
進 09-3809 |
膝關節假體配套手術器械 |
Zimmer Inc. 捷邁公司 |
|
58 |
進 09-4103 |
醫用剪 |
BMCPRIMA GmBH |
|
59 |
進 09-4114 |
腦牽拉系統 |
Integra LifeSciences Corporation |
|
60 |
進 09-4124 |
一次性使用無菌注射針 |
TSK Laboratory Japan |
|
61 |
進 09-4153 |
實時熒光定量PCR儀 |
Bioneer Corporation |
|
62 |
進 09-4176 |
基礎外科手術器械 |
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
|
63 |
進 09-4498 |
喉鏡 |
Richard Wolf GmbH |
|
64 |
進 09-4499 |
打印機 |
Agfa HealthCare N.V |
|
65 |
進 09-4510 |
泌尿肛腸外科手術器械 |
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION |
|
66 |
進 09-4512 |
胸腔心血管外科手術器械 |
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION |
|
67 |
進 09-4584 |
醫用X光膠片 |
FUJIFILM Corporation |
|
68 |
進 09-4586 |
醫用X光膠片 |
FUJIFILM Corporation |
|
69 |
進 10-0081 |
平推式切片機 |
Leica Biosystems Nussloch GmbH |